Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения у пациентов с трансплантацией печени

2 сентября 2022 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель этого исследования — узнать больше о влиянии физических упражнений на функциональное состояние и исходы у пациентов с терминальной стадией заболевания печени, находящихся в листе ожидания на трансплантацию печени и перенесших трансплантацию печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку влияния домашних упражнений на исходы у кандидатов на трансплантацию печени и реципиентов. Это домашнее вмешательство состоит из 30-минутного сеанса упражнений, доступного на цифровом видеодиске или в Интернете. Это вмешательство было первоначально разработано для улучшения функционального состояния пожилых людей, проживающих в сообществе, и, следовательно, было разработано для обеспечения максимальной безопасности даже для самых немощных людей. Субъекты, включенные в это исследование, будут рандомизированы в одну из двух групп: (а) группа вмешательства с упражнениями, в которой испытуемым будет предложено выполнять эту тренировку три-четыре раза в неделю, или (б) группа стандартного лечения в врач-трансплантолог будет рекомендовать пациенту выполнять его при каждом посещении клиники. Субъекты в группе вмешательства с физическими упражнениями будут подвергаться этому вмешательству в течение 6 месяцев. Все предметы будут наблюдаться в течение двух лет с момента зачисления, чтобы установить результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27708
        • Duke University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (>=18 лет)
  • Перечислены для трансплантации печени или после трансплантации печени
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Противопоказания к силовым упражнениям
  • Не говорящий по-английски
  • Требуется вспомогательное устройство для передвижения
  • Активная печеночная энцефалопатия на момент исходной оценки для включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа упражнений
Упражнение представляет собой 30-минутное занятие под руководством инструктора с помощью DVD или видео, доступного в Интернете.
Поведенческий: Программа упражнений
Они будут выполнять упражнения с низким сопротивлением и низкой интенсивностью с помощью DVD-видео у себя дома. Эта программа упражнений длится 30 минут за один раз. Пациентам будет рекомендовано выполнять эту программу упражнений 3-4 раза в неделю, но не чаще 4 раз в неделю. Пациентов перед трансплантацией попросят выполнить упражнения от регистрации до трансплантации. Пациентам после трансплантации будет предложено выполнять упражнения в течение 6 месяцев.
Без вмешательства: Стандарт заботы
Стандарт ухода, который состоит в поощрении физических упражнений со стороны врача-трансплантолога субъекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс хрупкости печени
Временное ограничение: 12 и 24 недели после зачисления
Индекс слабости печени, измеряемый баллами при функциональных оценках силы захвата (кг), баланса (секунды) и стояния на стуле (секунды).
12 и 24 недели после зачисления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в 24 недели
Временное ограничение: 1 год
Смертность в 24 недели
1 год
Госпитализация в 24 недели
Временное ограничение: 1 год
Количество дней в больнице от исходного уровня до 24 недель
1 год
Качество жизни по CLDQ
Временное ограничение: 12 и 24 недели после зачисления
Качество жизни по шкале CLDQ через 12 и 24 недели после включения в исследование.
12 и 24 недели после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Johns Hopkins University
Duke University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-14783

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться