Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja ruchowa u pacjentów po przeszczepie wątroby

2 września 2022 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest poznanie wpływu ćwiczeń na stan funkcjonalny i wyniki u pacjentów ze schyłkową niewydolnością wątroby, którzy znajdują się na liście oczekujących na przeszczep wątroby i którzy przeszli przeszczep wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń wykonywanych w domu na wyniki u kandydatów i biorców przeszczepu wątroby. Ta domowa interwencja składa się z 30-minutowej sesji ćwiczeń dostępnej na cyfrowym dysku wideo lub w Internecie. Ta interwencja została pierwotnie opracowana w celu poprawy stanu funkcjonalnego starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności i dlatego została zaprojektowana w celu maksymalizacji bezpieczeństwa nawet najbardziej słabych osób. Pacjenci włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: (a) grupy interwencji ruchowej, w której badani zostaną poproszeni o wykonanie tej sesji ćwiczeń trzy do czterech razy w tygodniu lub (b) grupy standardowej opieki w do wykonywania których pacjent będzie zachęcany przez lekarza transplantologa podczas każdej wizyty w klinice. Pacjenci w ramieniu interwencji ruchowej będą poddawani tej interwencji przez 6 miesięcy. Wszystkie przedmioty będą obserwowane przez okres do dwóch lat od momentu rejestracji w celu ustalenia wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>=18 lat)
  • Wystawiony do przeszczepu wątroby lub po przeszczepie wątroby
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń z obciążeniem
  • Nieanglojęzyczny
  • Wymaga urządzenia wspomagającego poruszanie się
  • Aktywna encefalopatia wątrobowa w czasie oceny wyjściowej w celu włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
Interwencja polega na 30-minutowej sesji ćwiczeń prowadzonej przez instruktora za pośrednictwem płyty DVD lub filmu dostępnego w Internecie.
Behawioralne: Program ćwiczeń
Będą wykonywać ćwiczenia o niskiej intensywności i niskim oporze, wspomagane przez film DVD w ich domu. Ten program ćwiczeń trwa jednorazowo 30 minut. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywać ten program ćwiczeń 3-4 razy w tygodniu, ale nie częściej niż 4 razy w tygodniu. Pacjenci przed przeszczepem zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń od momentu rejestracji do przeszczepu. Pacjenci po przeszczepie będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń przez 6 miesięcy.
Brak interwencji: Standard opieki
Standard opieki polegający na zachęcaniu pacjenta do ćwiczeń przez lekarza transplantologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks słabości wątroby
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po rejestracji
Indeks słabości wątroby mierzony na podstawie oceny funkcjonalnej siły chwytu (kg), równowagi (sekundy) i pozycji na krześle (sekundy).
12 i 24 tygodnie po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 1 rok
Stan śmiertelności po 24 tygodniach
1 rok
Dni hospitalizacji w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba dni pobytu w szpitalu od wartości początkowej do 24 tygodni
1 rok
Jakość życia według CLDQ
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po rejestracji
Jakość życia oceniana przez CLDQ po 12 i 24 tygodniach od włączenia
12 i 24 tygodnie po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-14783

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj