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哮喘的灵活性和力量训练 (FASTA)

2020年5月28日 更新者:Elliot Israel, MD、Brigham and Women's Hospital

FASTA:哮喘的柔韧性和力量训练

该研究的目的是验证概念,并确定在哮喘患者中进行阻力柔韧性和力量训练 (RFST) 研究的可行性,未来的目标是设计更大规模的随机试验来检验 RFST 导致的假设与对照常规物理治疗干预相比,哮喘症状、肺功能测试、运动范围和结缔组织活动性有更大改善。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

症状性哮喘的治疗目前侧重于使用药物(吸入或全身),其主要目标是缓解气道病变,即气道狭窄、炎症、粘液化生和高反应性。 没有针对胸壁或其结缔组织结构单元的疗法,包括结缔组织基质、骨骼健康和胸壁肌肉组织。 阻力柔韧性和力量训练 (RFST) 是一种新的物理治疗技术,已成功解决上下肢和背部的异常问题。 在此申请中,我们建议将内部资金用于试点项目,以探索 RFST 针对症状性哮喘患者胸壁的潜在整体益处,以及其治疗益处的潜在机械基础(如果观察到的话)。

在 RFST 中,医生伸展或弯曲关节,而患者主动抵抗医生施加的运动。 换句话说,如果关节弯曲,患者会执行伸肌的离心收缩,如果关节伸展,则患者会执行屈肌的离心收缩。 该技术基于以下理论原则:

  • 对立肌肉对(即 当其中一块肌肉(屈肌或伸肌)内的结缔组织长期缩短时,同侧屈肌/伸肌)会变得功能失调——这被认为是由于受伤后或由于姿势导致的长期过度的中枢驱动强直肌肉活动习惯。 发生这种情况时,由于成对肌肉的缩短,相对肌肉内的结缔组织将长期变长。
  • 结缔组织会变得缺乏弹性和限制性,导致肌肉长期保持在短或长的位置。 这些职位可以改变。
  • 在躯干中,屈肌/伸肌群之间可能会出现不平衡(例如, psoas/multifidus) 以及右/左肌肉对之间,造成姿势不对称。 例如,一侧腰大肌的缩短会导致对侧腰大肌的延长。
  • 肢带肌肉缩短(例如 胸大肌、臀肌)可以在局部屈肌/伸肌对、两侧和躯干对角线上产生复杂的不平衡模式(例如 一侧胸大肌缩短导致对侧髋关节伸肌延长)。
  • 这些不平衡的最终结果是缩短的肌肉限制了运动范围,而延长的肌肉无法在延长的位置上发挥最佳功能。

人们认为阻力拉伸 1) 通过重塑肌内和肌周结缔组织允许缩短的肌肉拉长和延长的肌肉缩短,2) 允许延长的肌肉以更有利的长度收缩和 3) 允许增加屈曲,通过关节运动范围的扩展和灵活性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性患者,年龄 ≥ 18 岁
  • 医生诊断的哮喘
  • 目前正在服用哮喘药物
  • 哮喘控制问卷 (ACQ) 评分 >1.25

排除标准:

  • 吸烟史≥10包年
  • 试验过程中怀孕或哺乳或计划怀孕的受试者
  • 禁止参与研究的重大医疗问题,即存在除哮喘以外的慢性或活动性肺病或除哮喘以外的不稳定重大医疗疾病史或研究医师确定会使参与者面临更高风险的并发医疗问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阻力柔韧性和力量训练
每个受试者都将接受训练有素的从业者进行的阻力柔韧性和力量训练 (RFST)。

RFST 是一种物理治疗技术,其中经过认证的从业者伸展或弯曲与受试者的关节主动抵抗从业者施加的运动。

在 RFST 治疗期间,受试者将躺在按摩床上,而从业者握住受试者的手臂或腿并弯曲或伸展肢体,指导患者抵抗从业者产生的屈曲或伸展。 在改变关节位置的同时,对每块肌肉重复该过程多次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
一秒钟用力呼气量 - FEV1 % 预测值
大体时间:从基线到研究结束的变化 - 5 周
用力呼气量 - 肺功能评估
从基线到研究结束的变化 - 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘控制测试 (ACT)
大体时间:从基线到研究结束的变化 - 5 周

哮喘控制测试是一种问卷,通过询问上个月的哮喘症状来评估哮喘控制情况。

最低分数为 5,最高分数为 25。 任何小于 20 的分数都表示哮喘没有得到很好的控制,分数越低,控制越差。

从基线到研究结束的变化 - 5 周
运动范围测量 - 周长
大体时间:从基线到研究结束的变化 - 5 周
运动范围测量将有助于评估阻力灵活性和力量训练的有效性。 周长是用厘米测量的
从基线到研究结束的变化 - 5 周
运动测量范围 - 运动度
大体时间:从基线到研究结束的变化 - 5 周
运动范围测量将有助于评估阻力灵活性和力量训练的有效性。 运动范围是用度数来衡量的
从基线到研究结束的变化 - 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月18日

首次发布 (估计)

2015年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月28日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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