- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02370004
Flexibilita a silový trénink při astmatu (FASTA)
FASTA: Flexibilita a silový trénink u astmatu
Přehled studie
Detailní popis
Léčba symptomatického astmatu se v současnosti zaměřuje na použití léků – inhalačních nebo systémových –, jejichž hlavním cílem je zmírnit patologii dýchacích cest, jmenovitě zúžení dýchacích cest, zánět, metaplazii hlenu a hyperreaktivitu. Neexistují žádné terapie zaměřené na hrudní stěnu nebo její strukturální jednotky pojivové tkáně, včetně pojivové tkáně, zdraví kostí a muskulatury hrudní stěny. Odporový trénink flexibility a síly (RFST) je nová technika fyzikální terapie, která úspěšně řeší abnormality v horních a dolních končetinách a zádech. V této aplikaci navrhujeme využít interní financování pilotního projektu k prozkoumání potenciálních holistických přínosů RFST zaměřeného na hrudní stěnu u symptomatických astmatiků, jakož i potenciální mechanické základy jeho terapeutických přínosů, pokud budou pozorovány.
Při RFST praktik prodlužuje nebo ohýbá kloub, zatímco pacient aktivně odolává pohybu aplikovanému praktikem. Jinými slovy, pacient provádí excentrickou kontrakci extenzorových svalů, pokud je kloub flektován, nebo flexorových svalů, pokud je kloub natažen. Technika je založena na následujících teoretických principech:
- Protilehlé svalové páry (tj. ipsilaterální flexor/extensor) se může stát dysfunkční, když se pojivová tkáň v jednom ze svalů (buď flexor nebo extenzor) chronicky zkrátí – předpokládá se, že je to způsobeno dlouhotrvající přehnanou centrálně řízenou tonickou svalovou aktivitou buď po zranění nebo v důsledku držení těla zvyk. Když k tomu dojde, pojivová tkáň v protilehlém svalu se chronicky prodlouží v důsledku zkrácení spárovaného svalu.
- Pojivová tkáň se může stát nepružnou a omezující, což vede k tomu, že svaly jsou drženy v chronicky krátké nebo prodloužené poloze. Tyto polohy se mohou měnit.
- V trupu může dojít k nerovnováze mezi skupinami flexorů/extenzorů (např. psoas/multifidus) a také mezi pravým/levým svalovým párem, což vytváří posturální asymetrie. Například zkrácení psoas na jedné straně povede k prodloužení psoas na kontralaterální straně.
- Zkrácení pletenců končetin (např. pectoralis, gluteus) mohou vytvářet složité vzorce nerovnováhy jak napříč lokálními páry flexor/extensor, napříč stranami, tak diagonálně přes trup (např. zkrácení velkého pectoralis major na jedné straně způsobující prodloužení extenzorových svalů v kontralaterální kyčli).
- Konečným výsledkem těchto nerovnováh je, že zkrácené svaly omezují rozsah pohybu a prodloužené svaly nemohou optimálně fungovat v prodloužené poloze.
Předpokládá se, že odporový strečink 1) umožňuje prodloužení zkrácených svalů a zkrácení prodloužených svalů remodelací intramuskulární a perimuskulární pojivové tkáně, 2) umožňuje prodlouženým svalům kontrakci na příznivější délku a 3) umožňuje zvýšení flexe, prodloužení a flexibilita prostřednictvím kloubních rozsahů pohybu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy, věk ≥ 18 let
- Astma diagnostikované lékařem
- V současné době užívá léky na astma
- Skóre dotazníku kontroly astmatu (ACQ) >1,25
Kritéria vyloučení:
- Kouření v anamnéze ≥ 10 let v balení
- Těhotenství nebo kojení nebo subjekty plánující otěhotnět v průběhu studie
- Závažné zdravotní problémy zakazující účast ve studii, tj. přítomnost chronického nebo aktivního onemocnění plic jiného než astma nebo anamnéza nestabilního závažného zdravotního onemocnění jiného než astma nebo souběžné zdravotní problémy, které by účastníka vystavily zvýšenému riziku, jak stanoví lékař studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporová flexibilita a silový trénink
Každý subjekt projde tréninkem odporové flexibility a síly (RFST) s vyškoleným odborníkem.
|
RFST je technika fyzikální terapie, při které certifikovaný praktik natahuje nebo ohýbá kloub se subjektem, který aktivně odolává pohybu aplikovanému praktikem. Během RFST léčby bude subjekt ležet na masážním stole, zatímco lékař drží paži nebo nohu subjektu a ohýbá nebo natahuje končetinu, čímž dává pacientovi pokyn, aby odolal ohnutí nebo extenzi, kterou vytváří praktik. Proces se několikrát opakuje pro každý sval, přičemž se mění pozice kloubů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vynucený exspirační objem za jednu sekundu – FEV1 % předpokládané
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
|
Usilovaný výdechový objem - posouzení funkce plic
|
Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
|
Test kontroly astmatu je dotazník, který hodnotí kontrolu astmatu dotazem na příznaky astmatu během posledního měsíce. Minimální skóre je 5 a maximum je 25. Jakékoli skóre <20 představuje astma, které není dobře kontrolováno, čím nižší číslo, tím horší kontrola. |
Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
|
|
Rozsah měření pohybu - obvod
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
|
Měření rozsahu pohybu pomůže posoudit efektivitu tréninku odporové flexibility a síly.
Obvod byl měřen pomocí centimetrů
|
Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
|
|
Měření rozsahu pohybu – stupeň pohybu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec studie – 5 týdnů
|
Měření rozsahu pohybu pomůže posoudit efektivitu tréninku odporové flexibility a síly.
Rozsah pohybu byl měřen pomocí stupňů
|
Změna z výchozího stavu na konec studie – 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014p000994
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporová flexibilita a silový trénink
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and...DokončenoTraumatické zranění mozkuSpojené království
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy