Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flexibilita a silový trénink při astmatu (FASTA)

28. května 2020 aktualizováno: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Flexibilita a silový trénink u astmatu

Cílem studie je prokázat koncept a stanovit proveditelnost provedení studie odporového tréninku flexibility a síly (RFST) u pacientů s astmatem, s budoucím cílem navrhnout větší randomizovanou studii, která by ověřila hypotézu, že RFST vede k větší zlepšení symptomů astmatu, plicních funkčních testů, rozsahu pohybu a pohyblivosti pojivové tkáně ve srovnání s kontrolní konvenční fyzioterapeutickou intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba symptomatického astmatu se v současnosti zaměřuje na použití léků – inhalačních nebo systémových –, jejichž hlavním cílem je zmírnit patologii dýchacích cest, jmenovitě zúžení dýchacích cest, zánět, metaplazii hlenu a hyperreaktivitu. Neexistují žádné terapie zaměřené na hrudní stěnu nebo její strukturální jednotky pojivové tkáně, včetně pojivové tkáně, zdraví kostí a muskulatury hrudní stěny. Odporový trénink flexibility a síly (RFST) je nová technika fyzikální terapie, která úspěšně řeší abnormality v horních a dolních končetinách a zádech. V této aplikaci navrhujeme využít interní financování pilotního projektu k prozkoumání potenciálních holistických přínosů RFST zaměřeného na hrudní stěnu u symptomatických astmatiků, jakož i potenciální mechanické základy jeho terapeutických přínosů, pokud budou pozorovány.

Při RFST praktik prodlužuje nebo ohýbá kloub, zatímco pacient aktivně odolává pohybu aplikovanému praktikem. Jinými slovy, pacient provádí excentrickou kontrakci extenzorových svalů, pokud je kloub flektován, nebo flexorových svalů, pokud je kloub natažen. Technika je založena na následujících teoretických principech:

  • Protilehlé svalové páry (tj. ipsilaterální flexor/extensor) se může stát dysfunkční, když se pojivová tkáň v jednom ze svalů (buď flexor nebo extenzor) chronicky zkrátí – předpokládá se, že je to způsobeno dlouhotrvající přehnanou centrálně řízenou tonickou svalovou aktivitou buď po zranění nebo v důsledku držení těla zvyk. Když k tomu dojde, pojivová tkáň v protilehlém svalu se chronicky prodlouží v důsledku zkrácení spárovaného svalu.
  • Pojivová tkáň se může stát nepružnou a omezující, což vede k tomu, že svaly jsou drženy v chronicky krátké nebo prodloužené poloze. Tyto polohy se mohou měnit.
  • V trupu může dojít k nerovnováze mezi skupinami flexorů/extenzorů (např. psoas/multifidus) a také mezi pravým/levým svalovým párem, což vytváří posturální asymetrie. Například zkrácení psoas na jedné straně povede k prodloužení psoas na kontralaterální straně.
  • Zkrácení pletenců končetin (např. pectoralis, gluteus) mohou vytvářet složité vzorce nerovnováhy jak napříč lokálními páry flexor/extensor, napříč stranami, tak diagonálně přes trup (např. zkrácení velkého pectoralis major na jedné straně způsobující prodloužení extenzorových svalů v kontralaterální kyčli).
  • Konečným výsledkem těchto nerovnováh je, že zkrácené svaly omezují rozsah pohybu a prodloužené svaly nemohou optimálně fungovat v prodloužené poloze.

Předpokládá se, že odporový strečink 1) umožňuje prodloužení zkrácených svalů a zkrácení prodloužených svalů remodelací intramuskulární a perimuskulární pojivové tkáně, 2) umožňuje prodlouženým svalům kontrakci na příznivější délku a 3) umožňuje zvýšení flexe, prodloužení a flexibilita prostřednictvím kloubních rozsahů pohybu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy, věk ≥ 18 let
  • Astma diagnostikované lékařem
  • V současné době užívá léky na astma
  • Skóre dotazníku kontroly astmatu (ACQ) >1,25

Kritéria vyloučení:

  • Kouření v anamnéze ≥ 10 let v balení
  • Těhotenství nebo kojení nebo subjekty plánující otěhotnět v průběhu studie
  • Závažné zdravotní problémy zakazující účast ve studii, tj. přítomnost chronického nebo aktivního onemocnění plic jiného než astma nebo anamnéza nestabilního závažného zdravotního onemocnění jiného než astma nebo souběžné zdravotní problémy, které by účastníka vystavily zvýšenému riziku, jak stanoví lékař studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporová flexibilita a silový trénink
Každý subjekt projde tréninkem odporové flexibility a síly (RFST) s vyškoleným odborníkem.

RFST je technika fyzikální terapie, při které certifikovaný praktik natahuje nebo ohýbá kloub se subjektem, který aktivně odolává pohybu aplikovanému praktikem.

Během RFST léčby bude subjekt ležet na masážním stole, zatímco lékař drží paži nebo nohu subjektu a ohýbá nebo natahuje končetinu, čímž dává pacientovi pokyn, aby odolal ohnutí nebo extenzi, kterou vytváří praktik. Proces se několikrát opakuje pro každý sval, přičemž se mění pozice kloubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynucený exspirační objem za jednu sekundu – FEV1 % předpokládané
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
Usilovaný výdechový objem - posouzení funkce plic
Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů

Test kontroly astmatu je dotazník, který hodnotí kontrolu astmatu dotazem na příznaky astmatu během posledního měsíce.

Minimální skóre je 5 a maximum je 25. Jakékoli skóre <20 představuje astma, které není dobře kontrolováno, čím nižší číslo, tím horší kontrola.

Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
Rozsah měření pohybu - obvod
Časové okno: Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
Měření rozsahu pohybu pomůže posoudit efektivitu tréninku odporové flexibility a síly. Obvod byl měřen pomocí centimetrů
Změna od výchozího stavu do konce studie – 5 týdnů
Měření rozsahu pohybu – stupeň pohybu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec studie – 5 týdnů
Měření rozsahu pohybu pomůže posoudit efektivitu tréninku odporové flexibility a síly. Rozsah pohybu byl měřen pomocí stupňů
Změna z výchozího stavu na konec studie – 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporová flexibilita a silový trénink

Předplatit