Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fleksibilitet og styrketrening i astma (FASTA)

28. mai 2020 oppdatert av: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Fleksibilitet og styrketrening ved astma

Målet med studien er proof of concept og å etablere gjennomførbarheten av å utføre en studie av resistiv fleksibilitet og styrketrening (RFST) hos pasienter med astma, med det fremtidige målet å designe en større randomisert studie for å teste hypotesen om at RFST fører til større forbedring av astmasymptomer, lungefunksjonstester, bevegelsesutslag og bindevevsmobilitet sammenlignet med en konvensjonell konvensjonell fysioterapiintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av symptomatisk astma fokuserer for tiden på bruk av medisiner - inhalert eller systemisk - som har hovedmålene for å lindre luftveispatologi, nemlig luftveisinnsnevring, betennelse, slimmetaplasi og hyperreaktivitet. Det finnes ingen terapier rettet mot brystveggen eller dens strukturelle enheter i bindevevet, inkludert bindevevsmatrise, beinhelse og brystveggsmuskulatur. Resistiv fleksibilitet og styrketrening (RFST) er en ny fysioterapiteknikk som har lykkes med å behandle abnormiteter i øvre og nedre ekstremiteter og rygg. I denne søknaden foreslår vi å bruke intern finansiering til et pilotprosjekt for å utforske de potensielle holistiske fordelene med RFST rettet mot brystveggen hos symptomatiske astmatikere, så vel som det potensielle mekaniske grunnlaget for dens terapeutiske fordeler hvis observert.

I RFST forlenger eller bøyer utøveren et ledd, mens pasienten aktivt motstår bevegelsen som utøves utøver. Med andre ord, pasienten utfører en eksentrisk sammentrekning av ekstensormuskulatur hvis leddet er bøyd, eller av bøyemuskler hvis leddet er forlenget. Teknikken er basert på følgende teoretiske prinsipper:

  • Motstående muskelpar (dvs. ipsilateral flexor/extensor) kan bli dysfunksjonell når bindevev i en av musklene (enten bøyeren eller ekstensoren) blir kronisk forkortet - antas å være på grunn av langvarig overdreven sentraldrevet tonisk muskelaktivitet enten etter en skade eller på grunn av holdning vane. Når dette skjer, vil bindevev i den motsatte muskelen bli kronisk forlenget på grunn av forkorting av den sammenkoblede muskelen.
  • Bindevevet kan bli uelastisk og begrensende, noe som resulterer i at musklene holdes i en kronisk kort eller forlenget stilling. Disse posisjonene kan endres.
  • I bagasjerommet kan det oppstå ubalanser mellom flexor/ekstensorgrupper (f. psoas/multifidus) og også mellom høyre/venstre muskelpar, noe som skaper posturale asymmetrier. For eksempel vil forkorting av psoas-muskelen på den ene siden føre til forlengelse av psoas på den kontralaterale siden.
  • Forkorting av lemmermuskler (f.eks. pectoralis, gluteus) kan skape komplekse ubalansemønstre både på tvers av lokale flexor/extensor-par, på tvers av sidene og diagonalt på tvers av stammen (f.eks. forkortning av pectoralis major på den ene siden som forårsaker forlengelse av ekstensormuskulaturen i kontralateral hofte).
  • Sluttresultatet av disse ubalansene er at de forkortede musklene begrenser bevegelsesområdet, og de forlengede musklene kan ikke fungere optimalt i en forlenget stilling.

Det antas at motstandsstrekking 1) lar de forkortede musklene forlenges og de forlengede musklene forkortes ved å remodellere intramuskulært og perimuskulært bindevev, 2) lar forlengede muskler trekke seg sammen i en mer gunstig lengde og 3) gir mulighet for en økning i fleksjon, ekstensjon og fleksibilitet gjennom leddbevegelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter, alder ≥ 18 år
  • Lege-diagnostisert astma
  • Tar for tiden astmamedisiner
  • Astma Control Questionnaire (ACQ)-score >1,25

Ekskluderingskriterier:

  • Røykehistorie på ≥10 pakkeår
  • Graviditet eller amming eller personer som planlegger å bli gravide i løpet av forsøket
  • Større medisinske problemer som forbyr deltakelse i studien, dvs. tilstedeværelse av kronisk eller aktiv lungesykdom annet enn astma eller historie med ustabil betydelig medisinsk sykdom annet enn astma eller samtidige medisinske problemer som ville sette deltakeren i økt risiko som bestemt av studielegen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resistiv fleksibilitet og styrketrening
Hvert emne vil gjennomgå Resistive Flexibility and Strength Training (RFST) med en utdannet utøver.

RFST er en fysioterapiteknikk der en sertifisert utøver forlenger eller bøyer et ledd med motivet aktivt motstår bevegelsen som utøves utøver.

Under RFST-behandlingen vil en pasient ligge på et massasjebord mens utøveren holder pasientens arm eller ben og bøyer eller forlenger lemmet, og instruerer pasienten om å motstå bøyningen eller ekstensjonen som utøves produserer. Prosessen gjentas et antall ganger for hver muskel mens leddposisjonene varieres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund - FEV1 % anslått
Tidsramme: Endring fra baseline til studieslutt - 5 uker
Forsert ekspirasjonsvolum - en vurdering av lungefunksjonen
Endring fra baseline til studieslutt - 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: Endring fra baseline til studieslutt - 5 uker

Astmakontrolltest er et spørreskjema som vurderer astmakontroll ved å spørre om astmasymptomer i løpet av den siste måneden.

Minste poengsum er 5 og maksimum er 25. Enhver skåre <20 representerer astma som ikke er godt kontrollert, jo lavere tall, desto dårligere kontroll.

Endring fra baseline til studieslutt - 5 uker
Måling av bevegelsesområde - omkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til studieslutt - 5 uker
Målinger av bevegelsesutslag vil bidra til å vurdere effektiviteten av resistiv fleksibilitet og styrketrening. Omkrets ble målt ved hjelp av centimeter
Endring fra baseline til studieslutt - 5 uker
Måleområde for bevegelse - Bevegelsesgrad
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av studien - 5 uker
Målinger av bevegelsesutslag vil bidra til å vurdere effektiviteten av resistiv fleksibilitet og styrketrening. Bevegelsesområde ble målt ved hjelp av grader
Endring fra baseline til slutten av studien - 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere