- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02370004
Entrenamiento de flexibilidad y fuerza en el asma (FASTA)
FASTA: Entrenamiento de Flexibilidad y Fuerza en Asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, el tratamiento del asma sintomática se centra en el uso de medicamentos, inhalados o sistémicos, que tienen como objetivo principal aliviar la patología de las vías respiratorias, a saber, el estrechamiento de las vías respiratorias, la inflamación, la metaplasia mucosa y la hiperreactividad. No existen terapias dirigidas a la pared torácica o sus unidades estructurales de tejido conectivo, incluida la matriz de tejido conectivo, la salud ósea y la musculatura de la pared torácica. El entrenamiento resistivo de fuerza y flexibilidad (RFST, por sus siglas en inglés) es una nueva técnica de fisioterapia que ha abordado con éxito las anomalías en las extremidades superiores e inferiores y en la espalda. En esta solicitud, proponemos utilizar fondos internos para un proyecto piloto para explorar los posibles beneficios holísticos de RFST dirigidos a la pared torácica en asmáticos sintomáticos, así como la posible base mecánica de sus beneficios terapéuticos si se observan.
En RFST, el practicante extiende o flexiona una articulación, mientras que el paciente resiste activamente el movimiento aplicado por el practicante. En otras palabras, el paciente realiza una contracción excéntrica de los músculos extensores si la articulación está flexionada, o de los músculos flexores si la articulación está extendida. La técnica se basa en los siguientes principios teóricos:
- Pares de músculos opuestos (es decir, flexor/extensor ipsolateral) puede volverse disfuncional cuando el tejido conectivo dentro de uno de los músculos (ya sea el flexor o el extensor) se acorta crónicamente; se cree que se debe a una actividad muscular tónica central exagerada de larga duración, ya sea después de una lesión o debido a la postura hábito. Cuando esto sucede, el tejido conectivo dentro del músculo opuesto se alargará de forma crónica debido al acortamiento del músculo emparejado.
- El tejido conectivo puede volverse inelástico y restrictivo, lo que hace que los músculos se mantengan en una posición crónicamente corta o alargada. Estas posiciones pueden cambiar.
- En el tronco, pueden ocurrir desequilibrios entre los grupos flexores/extensores (p. psoas/multifidus) y también entre pares de músculos derecho/izquierdo, creando asimetrías posturales. Por ejemplo, el acortamiento del músculo psoas en un lado conducirá al alargamiento del psoas en el lado contralateral.
- Acortamiento de los músculos de la cintura escapular (p. pectoralis, glúteo) puede crear patrones de desequilibrio complejos tanto a través de los pares de flexores/extensores locales, a través de los lados y en diagonal a través del tronco (p. acortamiento del pectoral mayor en un lado que provoca el alargamiento de los músculos extensores en la cadera contralateral).
- El resultado final de estos desequilibrios es que los músculos acortados restringen el rango de movimiento y los músculos alargados no pueden funcionar de manera óptima en una posición alargada.
Se cree que el estiramiento de resistencia 1) permite que los músculos acortados se alarguen y los músculos alargados se acorten al remodelar el tejido conectivo intramuscular y perimuscular, 2) permite que los músculos alargados se contraigan a una longitud más favorable y 3) permite un aumento en la flexión, extensión y flexibilidad a través de los rangos de movimiento de las articulaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos, edad ≥ 18 años
- Asma diagnosticada por un médico
- Actualmente tomando medicamentos para el asma
- Puntuación del Cuestionario de control del asma (ACQ) > 1,25
Criterio de exclusión:
- Historial de tabaquismo de ≥10 paquetes por año
- Embarazo o lactancia o sujetos que planean quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo
- Problemas médicos importantes que prohíban la participación en el estudio, es decir, presencia de enfermedad pulmonar crónica o activa que no sea asma o antecedentes de enfermedades médicas significativas inestables que no sean asma o problemas médicos concurrentes que pondrían al participante en mayor riesgo según lo determine el médico del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento resistivo de flexibilidad y fuerza
Cada sujeto se someterá a Entrenamiento de fuerza y flexibilidad resistiva (RFST) con un profesional capacitado.
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RFST es una técnica de fisioterapia en la que un médico certificado extiende o flexiona una articulación mientras el sujeto resiste activamente el movimiento aplicado por el médico. Durante el tratamiento RFST, un sujeto se acostará en una camilla de masaje mientras el médico sostiene el brazo o la pierna del sujeto y flexiona o extiende la extremidad, instruyendo al paciente para que resista la flexión o extensión producida por el médico. El proceso se repite varias veces para cada músculo mientras varía la posición de las articulaciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado en un segundo - FEV1 % previsto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
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Volumen espiratorio forzado: una evaluación de la función pulmonar
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
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Asthma Control Test es un cuestionario que evalúa el control del asma preguntando sobre los síntomas del asma durante el último mes. La puntuación mínima es 5 y la máxima 25. Cualquier puntuación < 20 representa un asma que no está bien controlada, cuanto menor es el número, peor es el control. |
Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
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Rango de medición de movimiento: circunferencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
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Las mediciones del rango de movimiento ayudarán a evaluar la efectividad de la flexibilidad resistiva y el entrenamiento de fuerza.
La circunferencia se midió en centímetros.
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
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Mediciones de rango de movimiento: grado de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio: 5 semanas
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Las mediciones del rango de movimiento ayudarán a evaluar la efectividad de la flexibilidad resistiva y el entrenamiento de fuerza.
El rango de movimiento se midió usando grados
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Cambio desde el inicio hasta el final del estudio: 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014p000994
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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