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Entrenamiento de flexibilidad y fuerza en el asma (FASTA)

28 de mayo de 2020 actualizado por: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Entrenamiento de Flexibilidad y Fuerza en Asma

El objetivo del estudio es probar el concepto y establecer la factibilidad de realizar un estudio de entrenamiento resistivo de fuerza y ​​flexibilidad (RFST) en pacientes con asma, con el objetivo futuro de diseñar un ensayo aleatorizado más grande para probar la hipótesis de que RFST conduce a mayor mejoría en los síntomas del asma, las pruebas de función pulmonar, el rango de movimiento y la movilidad del tejido conectivo en comparación con una intervención de fisioterapia convencional de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente, el tratamiento del asma sintomática se centra en el uso de medicamentos, inhalados o sistémicos, que tienen como objetivo principal aliviar la patología de las vías respiratorias, a saber, el estrechamiento de las vías respiratorias, la inflamación, la metaplasia mucosa y la hiperreactividad. No existen terapias dirigidas a la pared torácica o sus unidades estructurales de tejido conectivo, incluida la matriz de tejido conectivo, la salud ósea y la musculatura de la pared torácica. El entrenamiento resistivo de fuerza y ​​flexibilidad (RFST, por sus siglas en inglés) es una nueva técnica de fisioterapia que ha abordado con éxito las anomalías en las extremidades superiores e inferiores y en la espalda. En esta solicitud, proponemos utilizar fondos internos para un proyecto piloto para explorar los posibles beneficios holísticos de RFST dirigidos a la pared torácica en asmáticos sintomáticos, así como la posible base mecánica de sus beneficios terapéuticos si se observan.

En RFST, el practicante extiende o flexiona una articulación, mientras que el paciente resiste activamente el movimiento aplicado por el practicante. En otras palabras, el paciente realiza una contracción excéntrica de los músculos extensores si la articulación está flexionada, o de los músculos flexores si la articulación está extendida. La técnica se basa en los siguientes principios teóricos:

  • Pares de músculos opuestos (es decir, flexor/extensor ipsolateral) puede volverse disfuncional cuando el tejido conectivo dentro de uno de los músculos (ya sea el flexor o el extensor) se acorta crónicamente; se cree que se debe a una actividad muscular tónica central exagerada de larga duración, ya sea después de una lesión o debido a la postura hábito. Cuando esto sucede, el tejido conectivo dentro del músculo opuesto se alargará de forma crónica debido al acortamiento del músculo emparejado.
  • El tejido conectivo puede volverse inelástico y restrictivo, lo que hace que los músculos se mantengan en una posición crónicamente corta o alargada. Estas posiciones pueden cambiar.
  • En el tronco, pueden ocurrir desequilibrios entre los grupos flexores/extensores (p. psoas/multifidus) y también entre pares de músculos derecho/izquierdo, creando asimetrías posturales. Por ejemplo, el acortamiento del músculo psoas en un lado conducirá al alargamiento del psoas en el lado contralateral.
  • Acortamiento de los músculos de la cintura escapular (p. pectoralis, glúteo) puede crear patrones de desequilibrio complejos tanto a través de los pares de flexores/extensores locales, a través de los lados y en diagonal a través del tronco (p. acortamiento del pectoral mayor en un lado que provoca el alargamiento de los músculos extensores en la cadera contralateral).
  • El resultado final de estos desequilibrios es que los músculos acortados restringen el rango de movimiento y los músculos alargados no pueden funcionar de manera óptima en una posición alargada.

Se cree que el estiramiento de resistencia 1) permite que los músculos acortados se alarguen y los músculos alargados se acorten al remodelar el tejido conectivo intramuscular y perimuscular, 2) permite que los músculos alargados se contraigan a una longitud más favorable y 3) permite un aumento en la flexión, extensión y flexibilidad a través de los rangos de movimiento de las articulaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos, edad ≥ 18 años
  • Asma diagnosticada por un médico
  • Actualmente tomando medicamentos para el asma
  • Puntuación del Cuestionario de control del asma (ACQ) > 1,25

Criterio de exclusión:

  • Historial de tabaquismo de ≥10 paquetes por año
  • Embarazo o lactancia o sujetos que planean quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo
  • Problemas médicos importantes que prohíban la participación en el estudio, es decir, presencia de enfermedad pulmonar crónica o activa que no sea asma o antecedentes de enfermedades médicas significativas inestables que no sean asma o problemas médicos concurrentes que pondrían al participante en mayor riesgo según lo determine el médico del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento resistivo de flexibilidad y fuerza
Cada sujeto se someterá a Entrenamiento de fuerza y ​​flexibilidad resistiva (RFST) con un profesional capacitado.

RFST es una técnica de fisioterapia en la que un médico certificado extiende o flexiona una articulación mientras el sujeto resiste activamente el movimiento aplicado por el médico.

Durante el tratamiento RFST, un sujeto se acostará en una camilla de masaje mientras el médico sostiene el brazo o la pierna del sujeto y flexiona o extiende la extremidad, instruyendo al paciente para que resista la flexión o extensión producida por el médico. El proceso se repite varias veces para cada músculo mientras varía la posición de las articulaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en un segundo - FEV1 % previsto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
Volumen espiratorio forzado: una evaluación de la función pulmonar
Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas

Asthma Control Test es un cuestionario que evalúa el control del asma preguntando sobre los síntomas del asma durante el último mes.

La puntuación mínima es 5 y la máxima 25. Cualquier puntuación < 20 representa un asma que no está bien controlada, cuanto menor es el número, peor es el control.

Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
Rango de medición de movimiento: circunferencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
Las mediciones del rango de movimiento ayudarán a evaluar la efectividad de la flexibilidad resistiva y el entrenamiento de fuerza. La circunferencia se midió en centímetros.
Cambio desde el inicio hasta el final del estudio - 5 semanas
Mediciones de rango de movimiento: grado de movimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final del estudio: 5 semanas
Las mediciones del rango de movimiento ayudarán a evaluar la efectividad de la flexibilidad resistiva y el entrenamiento de fuerza. El rango de movimiento se midió usando grados
Cambio desde el inicio hasta el final del estudio: 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento resistivo de flexibilidad y fuerza

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