- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02370004
Treinamento de Flexibilidade e Força na Asma (FASTA)
FASTA: Treinamento de Flexibilidade e Força na Asma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da asma sintomática centra-se actualmente na utilização de medicamentos - inalatórios ou sistémicos - que têm como principais objectivos o alívio da patologia das vias aéreas, nomeadamente o estreitamento das vias aéreas, a inflamação, a metaplasia mucosa e a hiper-reactividade. Não há terapias direcionadas à parede torácica ou suas unidades estruturais de tecido conjuntivo, incluindo matriz de tecido conjuntivo, saúde óssea e musculatura da parede torácica. Flexibilidade resistiva e treinamento de força (RFST) é uma nova técnica de fisioterapia que abordou com sucesso anormalidades nas extremidades superiores e inferiores e nas costas. Nesta candidatura, propomos a utilização de financiamento interno para um projeto piloto para explorar os potenciais benefícios holísticos do RFST direcionado para a parede torácica em asmáticos sintomáticos, bem como a potencial base mecânica dos seus benefícios terapêuticos, se observados.
No RFST, o praticante estende ou flexiona uma articulação, enquanto o paciente resiste ativamente ao movimento aplicado pelo praticante. Em outras palavras, o paciente realiza uma contração excêntrica dos músculos extensores se a articulação estiver flexionada, ou dos músculos flexores se a articulação estiver estendida. A técnica é baseada nos seguintes princípios teóricos:
- Pares musculares opostos (i.e. flexor/extensor ipsilateral) pode se tornar disfuncional quando o tecido conjuntivo dentro de um dos músculos (seja o flexor ou o extensor) torna-se cronicamente encurtado - pensado para ser devido à atividade muscular tônica centralizada exagerada de longa data após uma lesão ou devido à postura hábito. Quando isso acontece, o tecido conjuntivo dentro do músculo oposto torna-se cronicamente alongado devido ao encurtamento do músculo pareado.
- O tecido conjuntivo pode se tornar inelástico e restritivo, resultando em músculos mantidos em uma posição cronicamente curta ou alongada. Essas posições podem mudar.
- No tronco podem ocorrer desequilíbrios entre os grupos flexores/extensores (ex. psoas/multifidus) e também entre os pares musculares direito/esquerdo, criando assimetrias posturais. Por exemplo, o encurtamento do músculo psoas de um lado levará ao alongamento do psoas do lado contralateral.
- Encurtamento dos músculos da cintura escapular (p. peitoral, glúteo) pode criar padrões complexos de desequilíbrio nos pares flexores/extensores locais, nos lados e na diagonal do tronco (por exemplo, encurtamento do peitoral maior de um lado causando alongamento dos músculos extensores no quadril contralateral).
- O resultado final desses desequilíbrios é que os músculos encurtados restringem a amplitude de movimento e os músculos alongados não podem funcionar de maneira ideal em uma posição alongada.
Pensa-se que o alongamento de resistência 1) permite que os músculos encurtados se alonguem e os músculos alongados encurtem pela remodelação do tecido conjuntivo intramuscular e perimuscular, 2) permite que os músculos alongados se contraiam em um comprimento mais favorável e 3) permite um aumento na flexão, extensão e flexibilidade por meio de amplitudes de movimento articulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino, idade ≥ 18 anos
- Asma diagnosticada pelo médico
- Atualmente tomando medicamentos para asma
- Pontuação do Questionário de Controle da Asma (ACQ) >1,25
Critério de exclusão:
- História de tabagismo de ≥10 maços anos
- Gravidez ou lactação ou indivíduos que planejam engravidar durante o estudo
- Problemas médicos graves que proíbem a participação no estudo, ou seja, presença de doença pulmonar crônica ou ativa diferente da asma ou histórico de doença médica significativa instável diferente da asma ou problemas médicos simultâneos que colocariam o participante em risco aumentado, conforme determinado pelo médico do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Flexibilidade Resistiva e Treinamento de Força
Cada sujeito passará por Treinamento Resistivo de Flexibilidade e Força (RFST) com um praticante treinado.
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RFST é uma técnica de fisioterapia em que um profissional certificado estende ou flexiona uma articulação com o sujeito que resiste ativamente ao movimento aplicado pelo profissional. Durante o tratamento RFST, um sujeito ficará deitado em uma mesa de massagem enquanto o praticante segura o braço ou a perna do sujeito e flexiona ou estende o membro, instruindo o paciente a resistir à flexão ou extensão produzida pelo praticante. O processo é repetido várias vezes para cada músculo, variando as posições das articulações. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado em um segundo - VEF1% previsto
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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Volume expiratório forçado - uma avaliação da função pulmonar
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Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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O Asthma Control Test é um questionário que avalia o controle da asma por meio de perguntas sobre os sintomas da asma durante o último mês. A pontuação mínima é 5 e a máxima é 25. Qualquer pontuação <20 representa asma mal controlada, quanto menor o número pior o controle. |
Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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Medição da Faixa de Movimento - Circunferência
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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As medições da amplitude de movimento ajudarão a avaliar a eficácia da flexibilidade resistiva e do treinamento de força.
A circunferência foi medida em centímetros
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Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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Faixa de Medições de Movimento - Grau de Movimento
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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As medições da amplitude de movimento ajudarão a avaliar a eficácia da flexibilidade resistiva e do treinamento de força.
A amplitude de movimento foi medida usando graus
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Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014p000994
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