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Treinamento de Flexibilidade e Força na Asma (FASTA)

28 de maio de 2020 atualizado por: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Treinamento de Flexibilidade e Força na Asma

O objetivo do estudo é provar o conceito e estabelecer a viabilidade de realizar um estudo de treinamento resistido de flexibilidade e força (RFST) em pacientes com asma, com o objetivo futuro de projetar um estudo randomizado maior para testar a hipótese de que o RFST leva a maior melhora nos sintomas de asma, testes de função pulmonar, amplitude de movimento e mobilidade do tecido conjuntivo em comparação com uma intervenção de fisioterapia convencional de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O tratamento da asma sintomática centra-se actualmente na utilização de medicamentos - inalatórios ou sistémicos - que têm como principais objectivos o alívio da patologia das vias aéreas, nomeadamente o estreitamento das vias aéreas, a inflamação, a metaplasia mucosa e a hiper-reactividade. Não há terapias direcionadas à parede torácica ou suas unidades estruturais de tecido conjuntivo, incluindo matriz de tecido conjuntivo, saúde óssea e musculatura da parede torácica. Flexibilidade resistiva e treinamento de força (RFST) é uma nova técnica de fisioterapia que abordou com sucesso anormalidades nas extremidades superiores e inferiores e nas costas. Nesta candidatura, propomos a utilização de financiamento interno para um projeto piloto para explorar os potenciais benefícios holísticos do RFST direcionado para a parede torácica em asmáticos sintomáticos, bem como a potencial base mecânica dos seus benefícios terapêuticos, se observados.

No RFST, o praticante estende ou flexiona uma articulação, enquanto o paciente resiste ativamente ao movimento aplicado pelo praticante. Em outras palavras, o paciente realiza uma contração excêntrica dos músculos extensores se a articulação estiver flexionada, ou dos músculos flexores se a articulação estiver estendida. A técnica é baseada nos seguintes princípios teóricos:

  • Pares musculares opostos (i.e. flexor/extensor ipsilateral) pode se tornar disfuncional quando o tecido conjuntivo dentro de um dos músculos (seja o flexor ou o extensor) torna-se cronicamente encurtado - pensado para ser devido à atividade muscular tônica centralizada exagerada de longa data após uma lesão ou devido à postura hábito. Quando isso acontece, o tecido conjuntivo dentro do músculo oposto torna-se cronicamente alongado devido ao encurtamento do músculo pareado.
  • O tecido conjuntivo pode se tornar inelástico e restritivo, resultando em músculos mantidos em uma posição cronicamente curta ou alongada. Essas posições podem mudar.
  • No tronco podem ocorrer desequilíbrios entre os grupos flexores/extensores (ex. psoas/multifidus) e também entre os pares musculares direito/esquerdo, criando assimetrias posturais. Por exemplo, o encurtamento do músculo psoas de um lado levará ao alongamento do psoas do lado contralateral.
  • Encurtamento dos músculos da cintura escapular (p. peitoral, glúteo) pode criar padrões complexos de desequilíbrio nos pares flexores/extensores locais, nos lados e na diagonal do tronco (por exemplo, encurtamento do peitoral maior de um lado causando alongamento dos músculos extensores no quadril contralateral).
  • O resultado final desses desequilíbrios é que os músculos encurtados restringem a amplitude de movimento e os músculos alongados não podem funcionar de maneira ideal em uma posição alongada.

Pensa-se que o alongamento de resistência 1) permite que os músculos encurtados se alonguem e os músculos alongados encurtem pela remodelação do tecido conjuntivo intramuscular e perimuscular, 2) permite que os músculos alongados se contraiam em um comprimento mais favorável e 3) permite um aumento na flexão, extensão e flexibilidade por meio de amplitudes de movimento articulares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino, idade ≥ 18 anos
  • Asma diagnosticada pelo médico
  • Atualmente tomando medicamentos para asma
  • Pontuação do Questionário de Controle da Asma (ACQ) >1,25

Critério de exclusão:

  • História de tabagismo de ≥10 maços anos
  • Gravidez ou lactação ou indivíduos que planejam engravidar durante o estudo
  • Problemas médicos graves que proíbem a participação no estudo, ou seja, presença de doença pulmonar crônica ou ativa diferente da asma ou histórico de doença médica significativa instável diferente da asma ou problemas médicos simultâneos que colocariam o participante em risco aumentado, conforme determinado pelo médico do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Flexibilidade Resistiva e Treinamento de Força
Cada sujeito passará por Treinamento Resistivo de Flexibilidade e Força (RFST) com um praticante treinado.

RFST é uma técnica de fisioterapia em que um profissional certificado estende ou flexiona uma articulação com o sujeito que resiste ativamente ao movimento aplicado pelo profissional.

Durante o tratamento RFST, um sujeito ficará deitado em uma mesa de massagem enquanto o praticante segura o braço ou a perna do sujeito e flexiona ou estende o membro, instruindo o paciente a resistir à flexão ou extensão produzida pelo praticante. O processo é repetido várias vezes para cada músculo, variando as posições das articulações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em um segundo - VEF1% previsto
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
Volume expiratório forçado - uma avaliação da função pulmonar
Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas

O Asthma Control Test é um questionário que avalia o controle da asma por meio de perguntas sobre os sintomas da asma durante o último mês.

A pontuação mínima é 5 e a máxima é 25. Qualquer pontuação <20 representa asma mal controlada, quanto menor o número pior o controle.

Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
Medição da Faixa de Movimento - Circunferência
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
As medições da amplitude de movimento ajudarão a avaliar a eficácia da flexibilidade resistiva e do treinamento de força. A circunferência foi medida em centímetros
Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
Faixa de Medições de Movimento - Grau de Movimento
Prazo: Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas
As medições da amplitude de movimento ajudarão a avaliar a eficácia da flexibilidade resistiva e do treinamento de força. A amplitude de movimento foi medida usando graus
Mudança da linha de base até o final do estudo - 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Flexibilidade Resistiva e Treinamento de Força

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