Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fleksibilitet og styrketræning i astma (FASTA)

28. maj 2020 opdateret af: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Fleksibilitets- og styrketræning ved astma

Formålet med undersøgelsen er proof of concept og at etablere gennemførligheden af ​​at udføre en undersøgelse af resistiv fleksibilitet og styrketræning (RFST) hos patienter med astma, med det fremtidige mål at designe et større randomiseret forsøg for at teste hypotesen om, at RFST fører til større forbedring af astmasymptomer, lungefunktionstest, bevægelighed og bindevævsmobilitet sammenlignet med en kontrol konventionel fysioterapi intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​symptomatisk astma fokuserer i øjeblikket på brugen af ​​medicin - inhaleret eller systemisk - som har de primære mål at lindre luftvejspatologi, nemlig luftvejsindsnævring, inflammation, slimmetaplasi og hyperreaktivitet. Der er ingen behandlinger rettet mod brystvæggen eller dens bindevævsstrukturelle enheder, herunder bindevævsmatrix, knoglesundhed og brystvægsmuskulatur. Resistiv fleksibilitet og styrketræning (RFST) er en ny fysioterapiteknik, der med succes har behandlet abnormiteter i de øvre og nedre ekstremiteter og ryg. I denne ansøgning foreslår vi at bruge intern finansiering til et pilotprojekt for at udforske de potentielle holistiske fordele ved RFST rettet mod brystvæggen hos symptomatiske astmatikere såvel som det potentielle mekaniske grundlag for dets terapeutiske fordele, hvis det observeres.

Ved RFST strækker eller bøjer behandleren et led, mens patienten aktivt modstår den bevægelse, som behandleren udøver. Med andre ord udfører patienten en excentrisk kontraktion af ekstensormuskler, hvis leddet bøjes, eller af bøjemuskler, hvis leddet forlænges. Teknikken er baseret på følgende teoretiske principper:

  • Modsatrettede muskelpar (dvs. ipsilateral flexor/extensor) kan blive dysfunktionel, når bindevæv i en af ​​musklerne (enten flexoren eller extensoren) bliver kronisk forkortet - menes at være på grund af langvarig overdreven centralt drevet tonisk muskelaktivitet enten efter en skade eller på grund af kropsholdning vane. Når dette sker, vil bindevæv i den modsatte muskel blive kronisk forlænget på grund af afkortning af den parrede muskel.
  • Bindevævet kan blive uelastisk og restriktivt, hvilket resulterer i, at musklerne holdes i en kronisk kort eller forlænget stilling. Disse positioner kan ændre sig.
  • I bagagerummet kan der opstå ubalancer mellem flexor/ekstensorgrupper (f.eks. psoas/multifidus) og også mellem højre/venstre muskelpar, hvilket skaber posturale asymmetrier. For eksempel vil afkortning af psoas-musklen på den ene side føre til forlængelse af psoas på den kontralaterale side.
  • Forkortelse af lemmerbæltemuskler (f. pectoralis, gluteus) kan skabe komplekse ubalancemønstre både på tværs af lokale flexor/extensor-par, på tværs af sider og diagonalt på tværs af stammen (f.eks. afkortning af pectoralis major på den ene side, hvilket forårsager forlængelse af ekstensormuskler i kontralateral hofte).
  • Slutresultatet af disse ubalancer er, at de forkortede muskler begrænser bevægelsesområdet, og de forlængede muskler ikke kan fungere optimalt i en forlænget stilling.

Det menes, at modstandsstrækning 1) gør det muligt for de forkortede muskler at forlænge og de forlængede muskler at forkorte ved at ombygge intramuskulært og perimuskulært bindevæv, 2) tillader forlængede muskler at trække sig sammen i en mere gunstig længde og 3) giver mulighed for en forøgelse af fleksion, forlængelse og fleksibilitet gennem ledbevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, alder ≥ 18 år
  • Læge-diagnosticeret astma
  • Tager i øjeblikket astmamedicin
  • Astmakontrolspørgeskema (ACQ) score >1,25

Ekskluderingskriterier:

  • Rygehistorie på ≥10 pakkeår
  • Graviditet eller amning eller forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
  • Større medicinske problemer, der forbyder deltagelse i undersøgelsen, dvs. tilstedeværelse af anden kronisk eller aktiv lungesygdom end astma eller historie med ustabil betydelig medicinsk sygdom, bortset fra astma eller samtidige medicinske problemer, som ville sætte deltageren i øget risiko som bestemt af undersøgelseslægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resistiv fleksibilitet og styrketræning
Hvert emne vil gennemgå resistiv fleksibilitet og styrketræning (RFST) med en uddannet praktiserende læge.

RFST er en fysioterapiteknik, hvor en certificeret praktiserende læge udvider eller bøjer et led, mens emnet aktivt modstår den bevægelse, som behandleren udøver.

Under RFST-behandlingen vil et forsøgsperson ligge på et massagebriks, mens behandleren holder i forsøgspersonens arm eller ben og bøjer eller forlænger lemmen, hvilket instruerer patienten om at modstå fleksionen eller ekstensionen produceret af behandleren. Processen gentages et antal gange for hver muskel, mens ledpositionerne varieres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen ved et sekund - FEV1 % forudsagt
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
Forceret ekspiratorisk volumen - en vurdering af lungefunktionen
Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger

Astmakontroltest er et spørgeskema, der vurderer astmakontrol ved at spørge om astmasymptomer i løbet af den sidste måned.

Minimumsscore er 5 og maksimum er 25. Enhver score <20 repræsenterer astma, der ikke er godt kontrolleret, jo lavere tal, jo dårligere kontrol.

Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
Måling af bevægelsesområde - Omkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
Vifte af bevægelsesmålinger vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af ​​resistiv fleksibilitet og styrketræning. Omkredsen blev målt ved hjælp af centimeter
Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
Måling af bevægelsesområde - Bevægelsesgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen - 5 uger
Vifte af bevægelsesmålinger vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af ​​resistiv fleksibilitet og styrketræning. Bevægelsesområde blev målt ved hjælp af grader
Skift fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsen - 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2015

Først opslået (Skøn)

24. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resistiv fleksibilitet og styrketræning

Abonner