- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02370004
Fleksibilitet og styrketræning i astma (FASTA)
FASTA: Fleksibilitets- og styrketræning ved astma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen af symptomatisk astma fokuserer i øjeblikket på brugen af medicin - inhaleret eller systemisk - som har de primære mål at lindre luftvejspatologi, nemlig luftvejsindsnævring, inflammation, slimmetaplasi og hyperreaktivitet. Der er ingen behandlinger rettet mod brystvæggen eller dens bindevævsstrukturelle enheder, herunder bindevævsmatrix, knoglesundhed og brystvægsmuskulatur. Resistiv fleksibilitet og styrketræning (RFST) er en ny fysioterapiteknik, der med succes har behandlet abnormiteter i de øvre og nedre ekstremiteter og ryg. I denne ansøgning foreslår vi at bruge intern finansiering til et pilotprojekt for at udforske de potentielle holistiske fordele ved RFST rettet mod brystvæggen hos symptomatiske astmatikere såvel som det potentielle mekaniske grundlag for dets terapeutiske fordele, hvis det observeres.
Ved RFST strækker eller bøjer behandleren et led, mens patienten aktivt modstår den bevægelse, som behandleren udøver. Med andre ord udfører patienten en excentrisk kontraktion af ekstensormuskler, hvis leddet bøjes, eller af bøjemuskler, hvis leddet forlænges. Teknikken er baseret på følgende teoretiske principper:
- Modsatrettede muskelpar (dvs. ipsilateral flexor/extensor) kan blive dysfunktionel, når bindevæv i en af musklerne (enten flexoren eller extensoren) bliver kronisk forkortet - menes at være på grund af langvarig overdreven centralt drevet tonisk muskelaktivitet enten efter en skade eller på grund af kropsholdning vane. Når dette sker, vil bindevæv i den modsatte muskel blive kronisk forlænget på grund af afkortning af den parrede muskel.
- Bindevævet kan blive uelastisk og restriktivt, hvilket resulterer i, at musklerne holdes i en kronisk kort eller forlænget stilling. Disse positioner kan ændre sig.
- I bagagerummet kan der opstå ubalancer mellem flexor/ekstensorgrupper (f.eks. psoas/multifidus) og også mellem højre/venstre muskelpar, hvilket skaber posturale asymmetrier. For eksempel vil afkortning af psoas-musklen på den ene side føre til forlængelse af psoas på den kontralaterale side.
- Forkortelse af lemmerbæltemuskler (f. pectoralis, gluteus) kan skabe komplekse ubalancemønstre både på tværs af lokale flexor/extensor-par, på tværs af sider og diagonalt på tværs af stammen (f.eks. afkortning af pectoralis major på den ene side, hvilket forårsager forlængelse af ekstensormuskler i kontralateral hofte).
- Slutresultatet af disse ubalancer er, at de forkortede muskler begrænser bevægelsesområdet, og de forlængede muskler ikke kan fungere optimalt i en forlænget stilling.
Det menes, at modstandsstrækning 1) gør det muligt for de forkortede muskler at forlænge og de forlængede muskler at forkorte ved at ombygge intramuskulært og perimuskulært bindevæv, 2) tillader forlængede muskler at trække sig sammen i en mere gunstig længde og 3) giver mulighed for en forøgelse af fleksion, forlængelse og fleksibilitet gennem ledbevægelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter, alder ≥ 18 år
- Læge-diagnosticeret astma
- Tager i øjeblikket astmamedicin
- Astmakontrolspørgeskema (ACQ) score >1,25
Ekskluderingskriterier:
- Rygehistorie på ≥10 pakkeår
- Graviditet eller amning eller forsøgspersoner, der planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
- Større medicinske problemer, der forbyder deltagelse i undersøgelsen, dvs. tilstedeværelse af anden kronisk eller aktiv lungesygdom end astma eller historie med ustabil betydelig medicinsk sygdom, bortset fra astma eller samtidige medicinske problemer, som ville sætte deltageren i øget risiko som bestemt af undersøgelseslægen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resistiv fleksibilitet og styrketræning
Hvert emne vil gennemgå resistiv fleksibilitet og styrketræning (RFST) med en uddannet praktiserende læge.
|
RFST er en fysioterapiteknik, hvor en certificeret praktiserende læge udvider eller bøjer et led, mens emnet aktivt modstår den bevægelse, som behandleren udøver. Under RFST-behandlingen vil et forsøgsperson ligge på et massagebriks, mens behandleren holder i forsøgspersonens arm eller ben og bøjer eller forlænger lemmen, hvilket instruerer patienten om at modstå fleksionen eller ekstensionen produceret af behandleren. Processen gentages et antal gange for hver muskel, mens ledpositionerne varieres. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen ved et sekund - FEV1 % forudsagt
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen - en vurdering af lungefunktionen
|
Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
|
Astmakontroltest er et spørgeskema, der vurderer astmakontrol ved at spørge om astmasymptomer i løbet af den sidste måned. Minimumsscore er 5 og maksimum er 25. Enhver score <20 repræsenterer astma, der ikke er godt kontrolleret, jo lavere tal, jo dårligere kontrol. |
Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
|
|
Måling af bevægelsesområde - Omkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
|
Vifte af bevægelsesmålinger vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af resistiv fleksibilitet og styrketræning.
Omkredsen blev målt ved hjælp af centimeter
|
Skift fra baseline til afslutning af undersøgelsen - 5 uger
|
|
Måling af bevægelsesområde - Bevægelsesgrad
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af undersøgelsen - 5 uger
|
Vifte af bevægelsesmålinger vil hjælpe med at vurdere effektiviteten af resistiv fleksibilitet og styrketræning.
Bevægelsesområde blev målt ved hjælp af grader
|
Skift fra baseline til slutningen af undersøgelsen - 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014p000994
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resistiv fleksibilitet og styrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPalmar fibromatoseEgypten
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater