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Flexibilitäts- und Krafttraining bei Asthma (FASTA)

28. Mai 2020 aktualisiert von: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Flexibilitäts- und Krafttraining bei Asthma

Das Ziel der Studie ist der Machbarkeitsnachweis und die Feststellung der Machbarkeit der Durchführung einer Studie über resistives Flexibilitäts- und Krafttraining (RFST) bei Patienten mit Asthma, mit dem zukünftigen Ziel, eine größere randomisierte Studie zu entwerfen, um die Hypothese zu testen, zu der RFST führt größere Verbesserung der Asthmasymptome, der Lungenfunktionstests, des Bewegungsumfangs und der Bindegewebsmobilität im Vergleich zu einer konventionellen physiotherapeutischen Kontrollintervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von symptomatischem Asthma konzentriert sich derzeit auf die Verwendung von Medikamenten – inhalativ oder systemisch – die die Hauptziele der Linderung von Atemwegspathologien haben, nämlich Atemwegsverengung, Entzündung, Schleimmetaplasie und Hyperreaktivität. Es gibt keine Therapien, die auf die Brustwand oder ihre bindegewebigen Struktureinheiten, einschließlich Bindegewebsmatrix, Knochengesundheit und Brustwandmuskulatur, gerichtet sind. Resistives Flexibilitäts- und Krafttraining (RFST) ist eine neue physikalische Therapietechnik, die erfolgreich Anomalien in den oberen und unteren Extremitäten und im Rücken behandelt hat. In diesem Antrag schlagen wir vor, eine interne Finanzierung für ein Pilotprojekt zu verwenden, um die potenziellen ganzheitlichen Vorteile des auf die Brustwand gerichteten RFST bei symptomatischen Asthmatikern sowie die potenzielle mechanische Grundlage seines therapeutischen Nutzens zu untersuchen, falls dies beobachtet wird.

Beim RFST dehnt oder beugt der Praktiker ein Gelenk, während der Patient der vom Praktiker ausgeübten Bewegung aktiv Widerstand leistet. Mit anderen Worten führt der Patient eine exzentrische Kontraktion der Streckmuskeln aus, wenn das Gelenk gebeugt ist, oder der Beugemuskeln, wenn das Gelenk gestreckt ist. Die Technik basiert auf den folgenden theoretischen Prinzipien:

  • Gegensätzliche Muskelpaare (z. ipsilateraler Flexor/Extensor) kann dysfunktional werden, wenn das Bindegewebe in einem der Muskeln (entweder der Flexor oder der Extensor) chronisch verkürzt wird – vermutlich aufgrund einer seit langem bestehenden übertriebenen zentral gesteuerten tonischen Muskelaktivität entweder nach einer Verletzung oder aufgrund der Körperhaltung Gewohnheit. Wenn dies geschieht, wird das Bindegewebe innerhalb des gegenüberliegenden Muskels aufgrund der Verkürzung des gepaarten Muskels chronisch verlängert.
  • Das Bindegewebe kann unelastisch und einengend werden, was dazu führt, dass die Muskeln in einer chronisch kurzen oder verlängerten Position gehalten werden. Diese Positionen können sich ändern.
  • Im Rumpf können Ungleichgewichte zwischen Beuge-/Streck-Gruppen auftreten (z. Psoas/Multifidus) und auch zwischen rechten/linken Muskelpaaren, wodurch Haltungsasymmetrien entstehen. Beispielsweise führt eine Verkürzung des Psoas-Muskels auf einer Seite zu einer Verlängerung des Psoas auf der kontralateralen Seite.
  • Verkürzung der Gliedergürtelmuskulatur (z. pectoralis, gluteus) können komplexe Ungleichgewichtsmuster sowohl über lokale Beuger/Extensoren-Paare als auch über die Seiten und diagonal über den Rumpf hinweg erzeugen (z. Verkürzung des großen Brustmuskels auf einer Seite, was zu einer Verlängerung der Streckmuskeln in der kontralateralen Hüfte führt).
  • Das Endergebnis dieser Ungleichgewichte ist, dass die verkürzten Muskeln den Bewegungsbereich einschränken und die verlängerten Muskeln in einer verlängerten Position nicht optimal funktionieren können.

Es wird angenommen, dass Widerstandsdehnung 1) eine Verlängerung der verkürzten Muskeln und eine Verkürzung der verlängerten Muskeln durch Umbau des intramuskulären und perimuskulären Bindegewebes ermöglicht, 2) eine Kontraktion der verlängerten Muskeln auf eine günstigere Länge ermöglicht und 3) eine Erhöhung der Beugung ermöglicht, Erweiterung und Flexibilität durch gemeinsame Bewegungsbereiche.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten, Alter ≥ 18 Jahre
  • Vom Arzt diagnostiziertes Asthma
  • Nehme derzeit Asthmamedikamente ein
  • Punktzahl im Asthma-Kontrollfragebogen (ACQ) >1,25

Ausschlusskriterien:

  • Rauchergeschichte von ≥10 Packungsjahren
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder Probanden, die während der Studie schwanger werden möchten
  • Schwerwiegende medizinische Probleme, die eine Studienteilnahme verbieten, d. h. Vorhandensein einer anderen chronischen oder aktiven Lungenerkrankung als Asthma oder Vorgeschichte einer instabilen signifikanten medizinischen Erkrankung außer Asthma oder gleichzeitige medizinische Probleme, die den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen würden, wie vom Studienarzt festgelegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandsfähiges Flexibilitäts- und Krafttraining
Jedes Subjekt wird einem Widerstandsflexibilitäts- und Krafttraining (RFST) mit einem ausgebildeten Praktiker unterzogen.

RFST ist eine physikalische Therapietechnik, bei der ein zertifizierter Praktiker ein Gelenk streckt oder beugt, wobei das Subjekt der vom Praktiker ausgeübten Bewegung aktiv Widerstand leistet.

Während der RFST-Behandlung liegt eine Person auf einem Massagetisch, während der Arzt den Arm oder das Bein der Person hält und die Gliedmaße beugt oder streckt, wobei der Patient angewiesen wird, der vom Arzt erzeugten Beugung oder Streckung zu widerstehen. Der Vorgang wird mehrmals für jeden Muskel wiederholt, während die Gelenkpositionen variiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde – FEV1 % vorhergesagt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
Forciertes Ausatmungsvolumen - eine Beurteilung der Lungenfunktion
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen

Der Asthmakontrolltest ist ein Fragebogen, der die Asthmakontrolle bewertet, indem nach Asthmasymptomen während des letzten Monats gefragt wird.

Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 25. Jede Punktzahl < 20 stellt Asthma dar, das nicht gut kontrolliert ist, je niedriger die Zahl, desto schlechter die Kontrolle.

Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
Bewegungsbereichsmessung – Umfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
Bewegungsumfangsmessungen helfen dabei, die Effektivität von resistivem Flexibilitäts- und Krafttraining zu beurteilen. Der Umfang wurde in Zentimetern gemessen
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
Bewegungsbereichsmessungen – Grad der Bewegung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
Bewegungsumfangsmessungen helfen dabei, die Effektivität von resistivem Flexibilitäts- und Krafttraining zu beurteilen. Der Bewegungsumfang wurde in Grad gemessen
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Widerstandsfähiges Flexibilitäts- und Krafttraining

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