- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02370004
Flexibilitäts- und Krafttraining bei Asthma (FASTA)
FASTA: Flexibilitäts- und Krafttraining bei Asthma
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von symptomatischem Asthma konzentriert sich derzeit auf die Verwendung von Medikamenten – inhalativ oder systemisch – die die Hauptziele der Linderung von Atemwegspathologien haben, nämlich Atemwegsverengung, Entzündung, Schleimmetaplasie und Hyperreaktivität. Es gibt keine Therapien, die auf die Brustwand oder ihre bindegewebigen Struktureinheiten, einschließlich Bindegewebsmatrix, Knochengesundheit und Brustwandmuskulatur, gerichtet sind. Resistives Flexibilitäts- und Krafttraining (RFST) ist eine neue physikalische Therapietechnik, die erfolgreich Anomalien in den oberen und unteren Extremitäten und im Rücken behandelt hat. In diesem Antrag schlagen wir vor, eine interne Finanzierung für ein Pilotprojekt zu verwenden, um die potenziellen ganzheitlichen Vorteile des auf die Brustwand gerichteten RFST bei symptomatischen Asthmatikern sowie die potenzielle mechanische Grundlage seines therapeutischen Nutzens zu untersuchen, falls dies beobachtet wird.
Beim RFST dehnt oder beugt der Praktiker ein Gelenk, während der Patient der vom Praktiker ausgeübten Bewegung aktiv Widerstand leistet. Mit anderen Worten führt der Patient eine exzentrische Kontraktion der Streckmuskeln aus, wenn das Gelenk gebeugt ist, oder der Beugemuskeln, wenn das Gelenk gestreckt ist. Die Technik basiert auf den folgenden theoretischen Prinzipien:
- Gegensätzliche Muskelpaare (z. ipsilateraler Flexor/Extensor) kann dysfunktional werden, wenn das Bindegewebe in einem der Muskeln (entweder der Flexor oder der Extensor) chronisch verkürzt wird – vermutlich aufgrund einer seit langem bestehenden übertriebenen zentral gesteuerten tonischen Muskelaktivität entweder nach einer Verletzung oder aufgrund der Körperhaltung Gewohnheit. Wenn dies geschieht, wird das Bindegewebe innerhalb des gegenüberliegenden Muskels aufgrund der Verkürzung des gepaarten Muskels chronisch verlängert.
- Das Bindegewebe kann unelastisch und einengend werden, was dazu führt, dass die Muskeln in einer chronisch kurzen oder verlängerten Position gehalten werden. Diese Positionen können sich ändern.
- Im Rumpf können Ungleichgewichte zwischen Beuge-/Streck-Gruppen auftreten (z. Psoas/Multifidus) und auch zwischen rechten/linken Muskelpaaren, wodurch Haltungsasymmetrien entstehen. Beispielsweise führt eine Verkürzung des Psoas-Muskels auf einer Seite zu einer Verlängerung des Psoas auf der kontralateralen Seite.
- Verkürzung der Gliedergürtelmuskulatur (z. pectoralis, gluteus) können komplexe Ungleichgewichtsmuster sowohl über lokale Beuger/Extensoren-Paare als auch über die Seiten und diagonal über den Rumpf hinweg erzeugen (z. Verkürzung des großen Brustmuskels auf einer Seite, was zu einer Verlängerung der Streckmuskeln in der kontralateralen Hüfte führt).
- Das Endergebnis dieser Ungleichgewichte ist, dass die verkürzten Muskeln den Bewegungsbereich einschränken und die verlängerten Muskeln in einer verlängerten Position nicht optimal funktionieren können.
Es wird angenommen, dass Widerstandsdehnung 1) eine Verlängerung der verkürzten Muskeln und eine Verkürzung der verlängerten Muskeln durch Umbau des intramuskulären und perimuskulären Bindegewebes ermöglicht, 2) eine Kontraktion der verlängerten Muskeln auf eine günstigere Länge ermöglicht und 3) eine Erhöhung der Beugung ermöglicht, Erweiterung und Flexibilität durch gemeinsame Bewegungsbereiche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten, Alter ≥ 18 Jahre
- Vom Arzt diagnostiziertes Asthma
- Nehme derzeit Asthmamedikamente ein
- Punktzahl im Asthma-Kontrollfragebogen (ACQ) >1,25
Ausschlusskriterien:
- Rauchergeschichte von ≥10 Packungsjahren
- Schwangerschaft oder Stillzeit oder Probanden, die während der Studie schwanger werden möchten
- Schwerwiegende medizinische Probleme, die eine Studienteilnahme verbieten, d. h. Vorhandensein einer anderen chronischen oder aktiven Lungenerkrankung als Asthma oder Vorgeschichte einer instabilen signifikanten medizinischen Erkrankung außer Asthma oder gleichzeitige medizinische Probleme, die den Teilnehmer einem erhöhten Risiko aussetzen würden, wie vom Studienarzt festgelegt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Widerstandsfähiges Flexibilitäts- und Krafttraining
Jedes Subjekt wird einem Widerstandsflexibilitäts- und Krafttraining (RFST) mit einem ausgebildeten Praktiker unterzogen.
|
RFST ist eine physikalische Therapietechnik, bei der ein zertifizierter Praktiker ein Gelenk streckt oder beugt, wobei das Subjekt der vom Praktiker ausgeübten Bewegung aktiv Widerstand leistet. Während der RFST-Behandlung liegt eine Person auf einem Massagetisch, während der Arzt den Arm oder das Bein der Person hält und die Gliedmaße beugt oder streckt, wobei der Patient angewiesen wird, der vom Arzt erzeugten Beugung oder Streckung zu widerstehen. Der Vorgang wird mehrmals für jeden Muskel wiederholt, während die Gelenkpositionen variiert werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Forciertes Exspirationsvolumen bei einer Sekunde – FEV1 % vorhergesagt
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Forciertes Ausatmungsvolumen - eine Beurteilung der Lungenfunktion
|
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Der Asthmakontrolltest ist ein Fragebogen, der die Asthmakontrolle bewertet, indem nach Asthmasymptomen während des letzten Monats gefragt wird. Die Mindestpunktzahl beträgt 5 und die Höchstpunktzahl 25. Jede Punktzahl < 20 stellt Asthma dar, das nicht gut kontrolliert ist, je niedriger die Zahl, desto schlechter die Kontrolle. |
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Bewegungsbereichsmessung – Umfang
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Bewegungsumfangsmessungen helfen dabei, die Effektivität von resistivem Flexibilitäts- und Krafttraining zu beurteilen.
Der Umfang wurde in Zentimetern gemessen
|
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Bewegungsbereichsmessungen – Grad der Bewegung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Bewegungsumfangsmessungen helfen dabei, die Effektivität von resistivem Flexibilitäts- und Krafttraining zu beurteilen.
Der Bewegungsumfang wurde in Grad gemessen
|
Änderung vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie – 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014p000994
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