- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02370004
Joustavuus- ja voimaharjoittelu astmassa (FASTA)
FASTA: Joustavuus- ja voimaharjoittelu astmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireisen astman hoito keskittyy tällä hetkellä sellaisten lääkkeiden käyttöön - inhaloitaviin tai systeemisiin - joiden päätavoitteena on lievittää hengitysteiden patologiaa, nimittäin hengitysteiden ahtautumista, tulehdusta, liman metaplasiaa ja hyperreaktiivisuutta. Rintakehän seinämään tai sen sidekudosrakenneyksiköihin, mukaan lukien sidekudosmatriisiin, luun terveyteen ja rintakehän lihaksistoon, ei kohdisteta hoitoja. Resistiivinen joustavuus- ja voimaharjoittelu (RFST) on uusi fysioterapiatekniikka, joka on onnistunut ratkaisemaan poikkeavuuksia ylä- ja alaraajoissa sekä selässä. Tässä hakemuksessa ehdotamme sisäisen rahoituksen käyttämistä pilottiprojektiin, jossa tutkitaan rintakehän seinämään suunnatun RFST:n mahdollisia kokonaisvaltaisia etuja oireellisissa astmaatikoissa sekä sen terapeuttisten hyötyjen mahdollisia mekaanisia perusteita, jos niitä havaitaan.
RFST:ssä lääkäri laajentaa tai taivuttaa niveltä, kun potilas vastustaa aktiivisesti lääkärin harjoittamaa liikettä. Toisin sanoen potilas supistaa eksentrinen ojentajalihaksia, jos nivel on taipunut, tai koukistajalihaksia, jos nivel on venytetty. Tekniikka perustuu seuraaviin teoreettisiin periaatteisiin:
- Vastakkaiset lihasparit (esim. ipsilateral flexor/extensor) voi muuttua toimintakyvyttömäksi, kun sidekudos jossakin lihaksessa (joko koukistaja tai ojentaja) lyhenee kroonisesti - sen uskotaan johtuvan pitkäaikaisesta liioiteltusta keskushermosta tonisoivasta lihastoiminnasta joko vamman seurauksena tai asennon vuoksi. tapa. Kun näin tapahtuu, vastakkaisen lihaksen sisällä oleva sidekudos pitenee kroonisesti parillisen lihaksen lyhenemisen vuoksi.
- Sidekudos voi muuttua joustamattomaksi ja rajoittavaksi, jolloin lihakset pysyvät kroonisesti lyhyessä tai pidennetyssä asennossa. Nämä asennot voivat muuttua.
- Rungossa voi esiintyä epätasapainoa flexor/extensor-ryhmien välillä (esim. psoas/multifidus) ja myös oikean/vasemman lihasparien välillä, mikä luo asennon epäsymmetriaa. Esimerkiksi toisella puolella olevan psoas-lihaksen lyhentäminen johtaa vastakkaisen puolen psoas-lihaksen pidentymiseen.
- Raajan vyölihasten lyhennys (esim. pectoralis, gluteus) voivat luoda monimutkaisia epätasapainokuvioita sekä paikallisten flexor/extensor-parien poikki, sivujen poikki että diagonaalisesti rungon poikki (esim. toiselta puolelta suuren rintalihaksen lyheneminen, mikä aiheuttaa kontralateraalisen lonkan ojentajalihasten pidentymistä).
- Näiden epätasapainojen lopputuloksena on, että lyhentyneet lihakset rajoittavat liikerataa, eivätkä pidennetyt lihakset pysty toimimaan optimaalisesti pidennetyssä asennossa.
Uskotaan, että vastusvenyttely 1) mahdollistaa lyhennettyjen lihasten pidentymisen ja pidennettyjen lihasten lyhenemisen uudistamalla lihaksensisäistä ja perimuskulaarista sidekudosta, 2) mahdollistaa pidennettyjen lihasten supistumisen edullisemmalla pituudella ja 3) mahdollistaa flexion lisäämisen, laajeneminen ja joustavuus nivelten liikerajojen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat, ikä ≥ 18 v
- Lääkärin diagnosoima astma
- Syö tällä hetkellä astmalääkkeitä
- Astmakontrollikyselyn (ACQ) pistemäärä >1,25
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta
- Raskaus tai imetys tai henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen, eli muun kroonisen tai aktiivisen keuhkosairauden kuin astman tai aiemman epästabiilin merkittävän lääketieteellisen sairauden kuin astman tai samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, jotka lisäisivät osallistujan riskiä tutkimuksen lääkärin määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistiivinen joustavuus ja voimaharjoittelu
Jokainen aihe käy läpi vastustuskykyisen joustavuuden ja voiman harjoittelun (RFST) koulutetun harjoittajan kanssa.
|
RFST on fysioterapiatekniikka, jossa sertifioitu lääkäri ojennaa tai taivuttaa nivelen potilaan kanssa vastustaa aktiivisesti harjoittajan liikettä. RFST-hoidon aikana koehenkilö makaa hierontapöydällä, kun lääkäri pitelee potilaan kättä tai jalkaa ja koukistaa tai ojennaa raajaa ohjaten potilasta vastustamaan lääkärin tuottamaa taivutusta tai venytystä. Prosessi toistetaan useita kertoja jokaiselle lihakselle nivelasentoja vaihdellen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa - FEV1 % ennustettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus - keuhkojen toiminnan arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
Astmakontrollitesti on kyselylomake, joka arvioi astman hallinnan kysymällä astman oireista viimeisen kuukauden aikana. Minimipistemäärä on 5 ja maksimi 25. Mikä tahansa pistemäärä <20 edustaa astmaa, joka ei ole hyvin hallinnassa. Mitä pienempi luku, sitä huonompi kontrolli. |
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
|
Liikealueen mittaus- ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
Liikemittaukset auttavat arvioimaan resistiivisen joustavuuden ja voimaharjoittelun tehokkuutta.
Ympärysmitta mitattiin senttimetreillä
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
|
Liikkeen mittausalue - Liikenneaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
Liikemittaukset auttavat arvioimaan resistiivisen joustavuuden ja voimaharjoittelun tehokkuutta.
Liikealue mitattiin asteilla
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014p000994
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resistiivinen joustavuus ja voimaharjoittelu
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiStressi, fysiologinen | Resilienssi, psykologinenYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaADHD | Lukihäiriö | Oppimisvaikeudet
-
Kessler FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat