Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joustavuus- ja voimaharjoittelu astmassa (FASTA)

torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Joustavuus- ja voimaharjoittelu astmassa

Tutkimuksen tavoitteena on todistaa konseptista ja selvittää, onko mahdollista suorittaa tutkimus resistiivinen joustavuus ja voimaharjoittelu (RFST) astmapotilailla. Tulevaisuudessa tavoitteena on suunnitella suurempi satunnaistettu tutkimus testatakseen hypoteesia, jonka mukaan RFST johtaa parempi astmaoireiden, keuhkojen toimintakokeiden, liikeratojen ja sidekudoksen liikkuvuuden paraneminen verrattuna tavanomaiseen kontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireisen astman hoito keskittyy tällä hetkellä sellaisten lääkkeiden käyttöön - inhaloitaviin tai systeemisiin - joiden päätavoitteena on lievittää hengitysteiden patologiaa, nimittäin hengitysteiden ahtautumista, tulehdusta, liman metaplasiaa ja hyperreaktiivisuutta. Rintakehän seinämään tai sen sidekudosrakenneyksiköihin, mukaan lukien sidekudosmatriisiin, luun terveyteen ja rintakehän lihaksistoon, ei kohdisteta hoitoja. Resistiivinen joustavuus- ja voimaharjoittelu (RFST) on uusi fysioterapiatekniikka, joka on onnistunut ratkaisemaan poikkeavuuksia ylä- ja alaraajoissa sekä selässä. Tässä hakemuksessa ehdotamme sisäisen rahoituksen käyttämistä pilottiprojektiin, jossa tutkitaan rintakehän seinämään suunnatun RFST:n mahdollisia kokonaisvaltaisia ​​etuja oireellisissa astmaatikoissa sekä sen terapeuttisten hyötyjen mahdollisia mekaanisia perusteita, jos niitä havaitaan.

RFST:ssä lääkäri laajentaa tai taivuttaa niveltä, kun potilas vastustaa aktiivisesti lääkärin harjoittamaa liikettä. Toisin sanoen potilas supistaa eksentrinen ojentajalihaksia, jos nivel on taipunut, tai koukistajalihaksia, jos nivel on venytetty. Tekniikka perustuu seuraaviin teoreettisiin periaatteisiin:

  • Vastakkaiset lihasparit (esim. ipsilateral flexor/extensor) voi muuttua toimintakyvyttömäksi, kun sidekudos jossakin lihaksessa (joko koukistaja tai ojentaja) lyhenee kroonisesti - sen uskotaan johtuvan pitkäaikaisesta liioiteltusta keskushermosta tonisoivasta lihastoiminnasta joko vamman seurauksena tai asennon vuoksi. tapa. Kun näin tapahtuu, vastakkaisen lihaksen sisällä oleva sidekudos pitenee kroonisesti parillisen lihaksen lyhenemisen vuoksi.
  • Sidekudos voi muuttua joustamattomaksi ja rajoittavaksi, jolloin lihakset pysyvät kroonisesti lyhyessä tai pidennetyssä asennossa. Nämä asennot voivat muuttua.
  • Rungossa voi esiintyä epätasapainoa flexor/extensor-ryhmien välillä (esim. psoas/multifidus) ja myös oikean/vasemman lihasparien välillä, mikä luo asennon epäsymmetriaa. Esimerkiksi toisella puolella olevan psoas-lihaksen lyhentäminen johtaa vastakkaisen puolen psoas-lihaksen pidentymiseen.
  • Raajan vyölihasten lyhennys (esim. pectoralis, gluteus) voivat luoda monimutkaisia ​​epätasapainokuvioita sekä paikallisten flexor/extensor-parien poikki, sivujen poikki että diagonaalisesti rungon poikki (esim. toiselta puolelta suuren rintalihaksen lyheneminen, mikä aiheuttaa kontralateraalisen lonkan ojentajalihasten pidentymistä).
  • Näiden epätasapainojen lopputuloksena on, että lyhentyneet lihakset rajoittavat liikerataa, eivätkä pidennetyt lihakset pysty toimimaan optimaalisesti pidennetyssä asennossa.

Uskotaan, että vastusvenyttely 1) mahdollistaa lyhennettyjen lihasten pidentymisen ja pidennettyjen lihasten lyhenemisen uudistamalla lihaksensisäistä ja perimuskulaarista sidekudosta, 2) mahdollistaa pidennettyjen lihasten supistumisen edullisemmalla pituudella ja 3) mahdollistaa flexion lisäämisen, laajeneminen ja joustavuus nivelten liikerajojen kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, ikä ≥ 18 v
  • Lääkärin diagnosoima astma
  • Syö tällä hetkellä astmalääkkeitä
  • Astmakontrollikyselyn (ACQ) pistemäärä >1,25

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta
  • Raskaus tai imetys tai henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  • Tärkeimmät lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen, eli muun kroonisen tai aktiivisen keuhkosairauden kuin astman tai aiemman epästabiilin merkittävän lääketieteellisen sairauden kuin astman tai samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, jotka lisäisivät osallistujan riskiä tutkimuksen lääkärin määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resistiivinen joustavuus ja voimaharjoittelu
Jokainen aihe käy läpi vastustuskykyisen joustavuuden ja voiman harjoittelun (RFST) koulutetun harjoittajan kanssa.

RFST on fysioterapiatekniikka, jossa sertifioitu lääkäri ojennaa tai taivuttaa nivelen potilaan kanssa vastustaa aktiivisesti harjoittajan liikettä.

RFST-hoidon aikana koehenkilö makaa hierontapöydällä, kun lääkäri pitelee potilaan kättä tai jalkaa ja koukistaa tai ojennaa raajaa ohjaten potilasta vastustamaan lääkärin tuottamaa taivutusta tai venytystä. Prosessi toistetaan useita kertoja jokaiselle lihakselle nivelasentoja vaihdellen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa - FEV1 % ennustettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus - keuhkojen toiminnan arviointi
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa

Astmakontrollitesti on kyselylomake, joka arvioi astman hallinnan kysymällä astman oireista viimeisen kuukauden aikana.

Minimipistemäärä on 5 ja maksimi 25. Mikä tahansa pistemäärä <20 edustaa astmaa, joka ei ole hyvin hallinnassa. Mitä pienempi luku, sitä huonompi kontrolli.

Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
Liikealueen mittaus- ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
Liikemittaukset auttavat arvioimaan resistiivisen joustavuuden ja voimaharjoittelun tehokkuutta. Ympärysmitta mitattiin senttimetreillä
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
Liikkeen mittausalue - Liikenneaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa
Liikemittaukset auttavat arvioimaan resistiivisen joustavuuden ja voimaharjoittelun tehokkuutta. Liikealue mitattiin asteilla
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun - 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resistiivinen joustavuus ja voimaharjoittelu

Tilaa