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Flexibilité et musculation dans l'asthme (FASTA)

28 mai 2020 mis à jour par: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA : Flexibilité et musculation dans l'asthme

L'objectif de l'étude est la preuve de concept et d'établir la faisabilité d'une étude sur la flexibilité résistive et l'entraînement en force (RFST) chez les patients asthmatiques, dans le but futur de concevoir un essai randomisé plus large pour tester l'hypothèse selon laquelle le RFST conduit à une plus grande amélioration des symptômes de l'asthme, des tests de la fonction pulmonaire, de l'amplitude des mouvements et de la mobilité du tissu conjonctif par rapport à une intervention de physiothérapie conventionnelle de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le traitement de l'asthme symptomatique se concentre actuellement sur l'utilisation de médicaments - inhalés ou systémiques - qui ont pour principaux objectifs de soulager la pathologie des voies respiratoires, à savoir le rétrécissement des voies respiratoires, l'inflammation, la métaplasie du mucus et l'hyper-réactivité. Il n'y a pas de thérapies dirigées vers la paroi thoracique ou ses unités structurelles du tissu conjonctif, y compris la matrice du tissu conjonctif, la santé des os et la musculature de la paroi thoracique. L'entraînement de flexibilité et de force résistive (RFST) est une nouvelle technique de physiothérapie qui a réussi à traiter les anomalies des membres supérieurs et inférieurs et du dos. Dans cette application, nous proposons d'utiliser un financement interne pour un projet pilote afin d'explorer les avantages holistiques potentiels de RFST dirigés vers la paroi thoracique chez les asthmatiques symptomatiques ainsi que la base mécanique potentielle de ses avantages thérapeutiques s'ils sont observés.

Dans RFST, le praticien étend ou fléchit une articulation, tandis que le patient résiste activement au mouvement appliqué par le praticien. En d'autres termes, le patient effectue une contraction excentrique des muscles extenseurs si l'articulation est en flexion, ou des muscles fléchisseurs si l'articulation est en extension. La technique est basée sur les principes théoriques suivants :

  • Paires musculaires opposées (c.-à-d. fléchisseur/extenseur ipsilatéral) peut devenir dysfonctionnel lorsque le tissu conjonctif de l'un des muscles (soit le fléchisseur, soit l'extenseur) devient chroniquement raccourci, ce que l'on pense être dû à une activité musculaire tonique exagérée de longue date, soit à la suite d'une blessure, soit en raison de la posture habitude. Lorsque cela se produit, le tissu conjonctif du muscle opposé s'allonge de manière chronique en raison du raccourcissement du muscle apparié.
  • Le tissu conjonctif peut devenir inélastique et restrictif, ce qui entraîne le maintien des muscles dans une position chroniquement courte ou allongée. Ces positions peuvent changer.
  • Au niveau du tronc, des déséquilibres peuvent survenir entre les groupes fléchisseurs/extenseurs (par ex. psoas/multifidus) et aussi entre les paires musculaires droite/gauche, créant des asymétries posturales. Par exemple, le raccourcissement du muscle psoas d'un côté entraînera un allongement du psoas du côté controlatéral.
  • Raccourcissement des muscles des ceintures des membres (par ex. pectoralis, gluteus) peut créer des schémas de déséquilibre complexes à la fois sur les paires fléchisseurs/extenseurs locaux, sur les côtés et en diagonale sur le tronc (par ex. raccourcissement du grand pectoral d'un côté entraînant un allongement des muscles extenseurs de la hanche controlatérale).
  • Le résultat final de ces déséquilibres est que les muscles raccourcis limitent l'amplitude des mouvements et que les muscles allongés ne peuvent pas fonctionner de manière optimale dans une position allongée.

On pense que l'étirement contre résistance 1) permet aux muscles raccourcis de s'allonger et aux muscles allongés de se raccourcir en remodelant le tissu conjonctif intramusculaire et périmusculaire, 2) permet aux muscles allongés de se contracter à une longueur plus favorable et 3) permet une augmentation de la flexion, extension et souplesse grâce aux amplitudes articulaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins et féminins, âge ≥ 18 ans
  • Asthme diagnostiqué par un médecin
  • Prend actuellement des médicaments contre l'asthme
  • Score au questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) > 1,25

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tabagisme de ≥ 10 paquets-années
  • Grossesse ou allaitement ou sujets prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
  • Problèmes médicaux majeurs interdisant la participation à l'étude, c'est-à-dire présence d'une maladie pulmonaire chronique ou active autre que l'asthme ou antécédents de maladie médicale importante instable autre que l'asthme ou problèmes médicaux concomitants qui exposeraient le participant à un risque accru tel que déterminé par le médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Flexibilité résistive et musculation
Chaque sujet subira un entraînement résistif de flexibilité et de force (RFST) avec un praticien qualifié.

RFST est une technique de physiothérapie où un praticien certifié étend ou fléchit une articulation avec le sujet résiste activement au mouvement appliqué par le praticien.

Pendant le traitement RFST, un sujet sera allongé sur une table de massage pendant que le praticien tient le bras ou la jambe du sujet et fléchit ou étend le membre, demandant au patient de résister à la flexion ou à l'extension produite par le praticien. Le processus est répété plusieurs fois pour chaque muscle tout en faisant varier les positions des articulations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé à une seconde - FEV1 % prévu
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
Volume expiratoire forcé - une évaluation de la fonction pulmonaire
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines

Le test de contrôle de l'asthme est un questionnaire qui évalue le contrôle de l'asthme en posant des questions sur les symptômes d'asthme au cours du dernier mois.

Le score minimum est de 5 et le maximum est de 25. Tout score <20 représente un asthme qui n'est pas bien contrôlé, plus le nombre est bas, plus le contrôle est mauvais.

Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
Gamme de mesure de mouvement - Circonférence
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
Les mesures d'amplitude de mouvement aideront à évaluer l'efficacité de la flexibilité résistive et de l'entraînement en force. La circonférence a été mesurée en centimètres
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
Gamme de mesures de mouvement - Degré de mouvement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
Les mesures d'amplitude de mouvement aideront à évaluer l'efficacité de la flexibilité résistive et de l'entraînement en force. L'amplitude de mouvement a été mesurée en degrés
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2015

Première publication (Estimation)

24 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Flexibilité résistive et musculation

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