- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02370004
Flexibilité et musculation dans l'asthme (FASTA)
FASTA : Flexibilité et musculation dans l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de l'asthme symptomatique se concentre actuellement sur l'utilisation de médicaments - inhalés ou systémiques - qui ont pour principaux objectifs de soulager la pathologie des voies respiratoires, à savoir le rétrécissement des voies respiratoires, l'inflammation, la métaplasie du mucus et l'hyper-réactivité. Il n'y a pas de thérapies dirigées vers la paroi thoracique ou ses unités structurelles du tissu conjonctif, y compris la matrice du tissu conjonctif, la santé des os et la musculature de la paroi thoracique. L'entraînement de flexibilité et de force résistive (RFST) est une nouvelle technique de physiothérapie qui a réussi à traiter les anomalies des membres supérieurs et inférieurs et du dos. Dans cette application, nous proposons d'utiliser un financement interne pour un projet pilote afin d'explorer les avantages holistiques potentiels de RFST dirigés vers la paroi thoracique chez les asthmatiques symptomatiques ainsi que la base mécanique potentielle de ses avantages thérapeutiques s'ils sont observés.
Dans RFST, le praticien étend ou fléchit une articulation, tandis que le patient résiste activement au mouvement appliqué par le praticien. En d'autres termes, le patient effectue une contraction excentrique des muscles extenseurs si l'articulation est en flexion, ou des muscles fléchisseurs si l'articulation est en extension. La technique est basée sur les principes théoriques suivants :
- Paires musculaires opposées (c.-à-d. fléchisseur/extenseur ipsilatéral) peut devenir dysfonctionnel lorsque le tissu conjonctif de l'un des muscles (soit le fléchisseur, soit l'extenseur) devient chroniquement raccourci, ce que l'on pense être dû à une activité musculaire tonique exagérée de longue date, soit à la suite d'une blessure, soit en raison de la posture habitude. Lorsque cela se produit, le tissu conjonctif du muscle opposé s'allonge de manière chronique en raison du raccourcissement du muscle apparié.
- Le tissu conjonctif peut devenir inélastique et restrictif, ce qui entraîne le maintien des muscles dans une position chroniquement courte ou allongée. Ces positions peuvent changer.
- Au niveau du tronc, des déséquilibres peuvent survenir entre les groupes fléchisseurs/extenseurs (par ex. psoas/multifidus) et aussi entre les paires musculaires droite/gauche, créant des asymétries posturales. Par exemple, le raccourcissement du muscle psoas d'un côté entraînera un allongement du psoas du côté controlatéral.
- Raccourcissement des muscles des ceintures des membres (par ex. pectoralis, gluteus) peut créer des schémas de déséquilibre complexes à la fois sur les paires fléchisseurs/extenseurs locaux, sur les côtés et en diagonale sur le tronc (par ex. raccourcissement du grand pectoral d'un côté entraînant un allongement des muscles extenseurs de la hanche controlatérale).
- Le résultat final de ces déséquilibres est que les muscles raccourcis limitent l'amplitude des mouvements et que les muscles allongés ne peuvent pas fonctionner de manière optimale dans une position allongée.
On pense que l'étirement contre résistance 1) permet aux muscles raccourcis de s'allonger et aux muscles allongés de se raccourcir en remodelant le tissu conjonctif intramusculaire et périmusculaire, 2) permet aux muscles allongés de se contracter à une longueur plus favorable et 3) permet une augmentation de la flexion, extension et souplesse grâce aux amplitudes articulaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins, âge ≥ 18 ans
- Asthme diagnostiqué par un médecin
- Prend actuellement des médicaments contre l'asthme
- Score au questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ) > 1,25
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tabagisme de ≥ 10 paquets-années
- Grossesse ou allaitement ou sujets prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
- Problèmes médicaux majeurs interdisant la participation à l'étude, c'est-à-dire présence d'une maladie pulmonaire chronique ou active autre que l'asthme ou antécédents de maladie médicale importante instable autre que l'asthme ou problèmes médicaux concomitants qui exposeraient le participant à un risque accru tel que déterminé par le médecin de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Flexibilité résistive et musculation
Chaque sujet subira un entraînement résistif de flexibilité et de force (RFST) avec un praticien qualifié.
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RFST est une technique de physiothérapie où un praticien certifié étend ou fléchit une articulation avec le sujet résiste activement au mouvement appliqué par le praticien. Pendant le traitement RFST, un sujet sera allongé sur une table de massage pendant que le praticien tient le bras ou la jambe du sujet et fléchit ou étend le membre, demandant au patient de résister à la flexion ou à l'extension produite par le praticien. Le processus est répété plusieurs fois pour chaque muscle tout en faisant varier les positions des articulations. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé à une seconde - FEV1 % prévu
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Volume expiratoire forcé - une évaluation de la fonction pulmonaire
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Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de contrôle de l'asthme (ACT)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Le test de contrôle de l'asthme est un questionnaire qui évalue le contrôle de l'asthme en posant des questions sur les symptômes d'asthme au cours du dernier mois. Le score minimum est de 5 et le maximum est de 25. Tout score <20 représente un asthme qui n'est pas bien contrôlé, plus le nombre est bas, plus le contrôle est mauvais. |
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Gamme de mesure de mouvement - Circonférence
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Les mesures d'amplitude de mouvement aideront à évaluer l'efficacité de la flexibilité résistive et de l'entraînement en force.
La circonférence a été mesurée en centimètres
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Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Gamme de mesures de mouvement - Degré de mouvement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Les mesures d'amplitude de mouvement aideront à évaluer l'efficacité de la flexibilité résistive et de l'entraînement en force.
L'amplitude de mouvement a été mesurée en degrés
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Changement de la ligne de base à la fin de l'étude - 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014p000994
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