- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02370004
Rugalmassági és erőnléti edzés asztmában (FASTA)
FASTA: Rugalmassági és erősítő edzés asztmában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tünetekkel járó asztma kezelése jelenleg olyan – inhalációs vagy szisztémás – gyógyszerek alkalmazására összpontosul, amelyek fő célja a légúti patológiák enyhítése, nevezetesen a légutak szűkülete, gyulladása, nyálka metaplázia és hiperreaktivitás. Nincsenek a mellkasfalra vagy annak kötőszöveti szerkezeti egységeire irányuló terápiák, beleértve a kötőszöveti mátrixot, a csontok egészségét és a mellkasfal izomzatát. A rezisztív rugalmassági és erősítő edzés (RFST) egy új fizikoterápiás technika, amely sikeresen kezeli a felső és alsó végtagok, valamint a hát rendellenességeit. Ebben a pályázatban azt javasoljuk, hogy belső finanszírozást használjunk fel egy kísérleti projekthez, amely az RFST lehetséges holisztikus előnyeit a mellkasfalra irányítja tüneti asztmás betegeknél, valamint terápiás előnyeinek lehetséges mechanikai alapját, ha megfigyelik.
Az RFST-ben a gyakorló orvos nyújtja vagy hajlítja az ízületet, miközben a páciens aktívan ellenáll az orvos által alkalmazott mozgásnak. Más szavakkal, a páciens excentrikus összehúzódást hajt végre az extensor izmokon, ha az ízület meg van hajlítva, vagy a hajlító izmokat, ha az ízület megnyúlik. A technika a következő elméleti elveken alapul:
- Ellentétes izompárok (pl. ipszilaterális flexor/extensor) működésképtelenné válhat, ha az egyik izom (akár a hajlító, akár az extensor) kötőszövete krónikusan lerövidül – úgy gondolják, hogy ez a hosszan tartó, túlzott, központilag vezérelt tónusos izomtevékenység miatt van akár sérülés után, akár testtartás miatt. szokás. Amikor ez megtörténik, a szemben lévő izom kötőszövete krónikusan megnyúlik a páros izom megrövidülése miatt.
- A kötőszövet rugalmatlanná és korlátozóvá válhat, ami azt eredményezi, hogy az izmok krónikusan rövid vagy megnyújtott helyzetben maradnak. Ezek a pozíciók változhatnak.
- A törzsben egyensúlyhiány léphet fel a flexor/extensor csoportok között (pl. psoas/multifidus) és a jobb/bal izompárok között is, testtartási aszimmetriákat hozva létre. Például az egyik oldalon a psoas izom megrövidülése az ellenoldali psoas meghosszabbodásához vezet.
- A végtagöv izmainak rövidülése (pl. pectoralis, gluteus) összetett egyensúlyhiány-mintázatokat hozhat létre mind a lokális hajlító/nyújtószervek között, mind az oldalakon, mind pedig átlósan a törzsön (pl. a mellizom megrövidülése az egyik oldalon, ami az ellenoldali csípő feszítő izomzatának megnyúlását okozza).
- Ezeknek az egyensúlyzavaroknak a végeredménye az, hogy a megrövidült izmok korlátozzák a mozgásteret, és a megnyúlt izmok nem tudnak optimálisan működni nyújtott helyzetben.
Úgy gondolják, hogy az ellenállási nyújtás 1) lehetővé teszi a megrövidült izmok meghosszabbodását és a megnyújtott izmok rövidülését az intramuszkuláris és perimuszkuláris kötőszövet átalakításával, 2) lehetővé teszi a meghosszabbított izmok kedvezőbb hosszúságú összehúzódását és 3) lehetővé teszi a hajlítás növelését, kiterjedés és rugalmasság az ízületi mozgástartományok révén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek, életkor ≥ 18 év
- Orvos által diagnosztizált asztma
- Jelenleg asztma elleni gyógyszereket szed
- Asztma Kontroll Kérdőív (ACQ) pontszám >1,25
Kizárási kritériumok:
- Dohányzási előzmény ≥10 csomag éve
- Terhesség vagy szoptatás, illetve a terhességet tervező alanyok a vizsgálat során
- A vizsgálatban való részvételt tiltó súlyos egészségügyi problémák, azaz az asztmától eltérő krónikus vagy aktív tüdőbetegség jelenléte, vagy az asztmától eltérő, instabil, jelentős egészségügyi betegség a kórtörténetében, vagy olyan egyidejű egészségügyi problémák, amelyek a vizsgálati orvos meghatározása szerint fokozott kockázatnak tennék ki a résztvevőt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rezisztív rugalmasság és erő edzés
Minden tantárgy ellenálló hajlékonysági és erősítő tréningen (RFST) vesz részt képzett gyakorlóval.
|
Az RFST egy olyan fizikoterápiás technika, amelyben egy okleveles orvos megnyújtja vagy meghajlítja az alanyhoz tartozó ízületet, és aktívan ellenáll a kezelő által alkalmazott mozgásnak. Az RFST kezelés során az alany egy masszázsasztalon fekszik, miközben a gyakorló orvos tartja az alany karját vagy lábát, és meghajlítja vagy kinyújtja a végtagját, utasítva a pácienst, hogy álljon ellen a kezelő által előidézett hajlításnak vagy nyújtásnak. A folyamatot többször megismételjük minden egyes izom esetében, miközben az ízületek helyzetét változtatjuk. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél – FEV1 % előrejelzett
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
|
Kényszerített kilégzési térfogat - a tüdőfunkció értékelése
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Asztma kontroll teszt (ACT)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
|
Az asztmakontroll teszt egy kérdőív, amely felméri az asztma kontrollját azáltal, hogy rákérdez az elmúlt hónap asztmás tüneteire. A minimális pontszám 5, a maximum 25. Bármely 20-nál kisebb pontszám a nem jól kontrollált asztmát jelenti, minél alacsonyabb ez a szám, annál rosszabb a kontroll. |
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
|
A mozgás tartományának mérése- kerülete
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
|
A mozgásmérés tartománya segít felmérni a rezisztív hajlékonyság és erősítő edzés hatékonyságát.
A kerületet centiméterrel mértük
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
|
A mozgás mérési tartománya- mozgás mértéke
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig – 5 hét
|
A mozgásmérés tartománya segít felmérni a rezisztív hajlékonyság és erősítő edzés hatékonyságát.
A mozgási tartományt fokokkal mérték
|
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig – 5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014p000994
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rezisztív rugalmasság és erő edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt