Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmassági és erőnléti edzés asztmában (FASTA)

2020. május 28. frissítette: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Rugalmassági és erősítő edzés asztmában

A tanulmány célja az elgondolás bizonyítása, valamint a rezisztív hajlékonyság és erősítő edzés (RFST) asztmás betegeken végzett vizsgálatának megvalósíthatóságának megállapítása azzal a jövőbeli céllal, hogy egy nagyobb randomizált vizsgálatot tervezzenek annak a hipotézisnek a tesztelésére, amely szerint az RFST nagyobb javulás az asztmás tünetekben, a tüdőfunkciós tesztekben, a mozgási tartományban és a kötőszöveti mobilitásban, mint a kontroll hagyományos fizikoterápiás beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tünetekkel járó asztma kezelése jelenleg olyan – inhalációs vagy szisztémás – gyógyszerek alkalmazására összpontosul, amelyek fő célja a légúti patológiák enyhítése, nevezetesen a légutak szűkülete, gyulladása, nyálka metaplázia és hiperreaktivitás. Nincsenek a mellkasfalra vagy annak kötőszöveti szerkezeti egységeire irányuló terápiák, beleértve a kötőszöveti mátrixot, a csontok egészségét és a mellkasfal izomzatát. A rezisztív rugalmassági és erősítő edzés (RFST) egy új fizikoterápiás technika, amely sikeresen kezeli a felső és alsó végtagok, valamint a hát rendellenességeit. Ebben a pályázatban azt javasoljuk, hogy belső finanszírozást használjunk fel egy kísérleti projekthez, amely az RFST lehetséges holisztikus előnyeit a mellkasfalra irányítja tüneti asztmás betegeknél, valamint terápiás előnyeinek lehetséges mechanikai alapját, ha megfigyelik.

Az RFST-ben a gyakorló orvos nyújtja vagy hajlítja az ízületet, miközben a páciens aktívan ellenáll az orvos által alkalmazott mozgásnak. Más szavakkal, a páciens excentrikus összehúzódást hajt végre az extensor izmokon, ha az ízület meg van hajlítva, vagy a hajlító izmokat, ha az ízület megnyúlik. A technika a következő elméleti elveken alapul:

  • Ellentétes izompárok (pl. ipszilaterális flexor/extensor) működésképtelenné válhat, ha az egyik izom (akár a hajlító, akár az extensor) kötőszövete krónikusan lerövidül – úgy gondolják, hogy ez a hosszan tartó, túlzott, központilag vezérelt tónusos izomtevékenység miatt van akár sérülés után, akár testtartás miatt. szokás. Amikor ez megtörténik, a szemben lévő izom kötőszövete krónikusan megnyúlik a páros izom megrövidülése miatt.
  • A kötőszövet rugalmatlanná és korlátozóvá válhat, ami azt eredményezi, hogy az izmok krónikusan rövid vagy megnyújtott helyzetben maradnak. Ezek a pozíciók változhatnak.
  • A törzsben egyensúlyhiány léphet fel a flexor/extensor csoportok között (pl. psoas/multifidus) és a jobb/bal izompárok között is, testtartási aszimmetriákat hozva létre. Például az egyik oldalon a psoas izom megrövidülése az ellenoldali psoas meghosszabbodásához vezet.
  • A végtagöv izmainak rövidülése (pl. pectoralis, gluteus) összetett egyensúlyhiány-mintázatokat hozhat létre mind a lokális hajlító/nyújtószervek között, mind az oldalakon, mind pedig átlósan a törzsön (pl. a mellizom megrövidülése az egyik oldalon, ami az ellenoldali csípő feszítő izomzatának megnyúlását okozza).
  • Ezeknek az egyensúlyzavaroknak a végeredménye az, hogy a megrövidült izmok korlátozzák a mozgásteret, és a megnyúlt izmok nem tudnak optimálisan működni nyújtott helyzetben.

Úgy gondolják, hogy az ellenállási nyújtás 1) lehetővé teszi a megrövidült izmok meghosszabbodását és a megnyújtott izmok rövidülését az intramuszkuláris és perimuszkuláris kötőszövet átalakításával, 2) lehetővé teszi a meghosszabbított izmok kedvezőbb hosszúságú összehúzódását és 3) lehetővé teszi a hajlítás növelését, kiterjedés és rugalmasság az ízületi mozgástartományok révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, életkor ≥ 18 év
  • Orvos által diagnosztizált asztma
  • Jelenleg asztma elleni gyógyszereket szed
  • Asztma Kontroll Kérdőív (ACQ) pontszám >1,25

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzási előzmény ≥10 csomag éve
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve a terhességet tervező alanyok a vizsgálat során
  • A vizsgálatban való részvételt tiltó súlyos egészségügyi problémák, azaz az asztmától eltérő krónikus vagy aktív tüdőbetegség jelenléte, vagy az asztmától eltérő, instabil, jelentős egészségügyi betegség a kórtörténetében, vagy olyan egyidejű egészségügyi problémák, amelyek a vizsgálati orvos meghatározása szerint fokozott kockázatnak tennék ki a résztvevőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rezisztív rugalmasság és erő edzés
Minden tantárgy ellenálló hajlékonysági és erősítő tréningen (RFST) vesz részt képzett gyakorlóval.

Az RFST egy olyan fizikoterápiás technika, amelyben egy okleveles orvos megnyújtja vagy meghajlítja az alanyhoz tartozó ízületet, és aktívan ellenáll a kezelő által alkalmazott mozgásnak.

Az RFST kezelés során az alany egy masszázsasztalon fekszik, miközben a gyakorló orvos tartja az alany karját vagy lábát, és meghajlítja vagy kinyújtja a végtagját, utasítva a pácienst, hogy álljon ellen a kezelő által előidézett hajlításnak vagy nyújtásnak. A folyamatot többször megismételjük minden egyes izom esetében, miközben az ízületek helyzetét változtatjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercnél – FEV1 % előrejelzett
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
Kényszerített kilégzési térfogat - a tüdőfunkció értékelése
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Asztma kontroll teszt (ACT)
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét

Az asztmakontroll teszt egy kérdőív, amely felméri az asztma kontrollját azáltal, hogy rákérdez az elmúlt hónap asztmás tüneteire.

A minimális pontszám 5, a maximum 25. Bármely 20-nál kisebb pontszám a nem jól kontrollált asztmát jelenti, minél alacsonyabb ez a szám, annál rosszabb a kontroll.

Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
A mozgás tartományának mérése- kerülete
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
A mozgásmérés tartománya segít felmérni a rezisztív hajlékonyság és erősítő edzés hatékonyságát. A kerületet centiméterrel mértük
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig - 5 hét
A mozgás mérési tartománya- mozgás mértéke
Időkeret: Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig – 5 hét
A mozgásmérés tartománya segít felmérni a rezisztív hajlékonyság és erősítő edzés hatékonyságát. A mozgási tartományt fokokkal mérték
Változás az alapvonaltól a vizsgálat végéig – 5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rezisztív rugalmasság és erő edzés

3
Iratkozz fel