- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02370004
Flexibilitet och styrketräning vid astma (FASTA)
FASTA: Flexibilitets- och styrketräning vid astma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen av symptomatisk astma fokuserar för närvarande på användningen av mediciner - inhalerade eller systemiska - som har de huvudsakliga målen att lindra luftvägspatologi, nämligen luftvägsförträngning, inflammation, slemmetaplasi och hyperreaktivitet. Det finns inga terapier riktade mot bröstväggen eller dess strukturella enheter för bindväv, inklusive bindvävsmatris, benhälsa och bröstväggsmuskulatur. Resistiv flexibilitet och styrketräning (RFST) är en ny fysioterapiteknik som framgångsrikt har åtgärdat abnormiteter i de övre och nedre extremiteterna och ryggen. I denna ansökan föreslår vi att använda intern finansiering för ett pilotprojekt för att utforska de potentiella holistiska fördelarna med RFST riktad mot bröstväggen hos symtomatisk astmatiker samt den potentiella mekaniska grunden för dess terapeutiska fördelar om de observeras.
I RFST sträcker eller böjer utövaren en led, medan patienten aktivt motsätter sig den rörelse som utövaren applicerar. Med andra ord utför patienten en excentrisk sammandragning av sträckmusklerna om leden böjs, eller av böjmusklerna om leden sträcks ut. Tekniken bygger på följande teoretiska principer:
- Motsatta muskelpar (dvs. ipsilateral flexor/extensor) kan bli dysfunktionell när bindväven i en av musklerna (antingen flexorn eller extensorn) blir kroniskt förkortad - tros bero på långvarig överdriven centraldriven tonisk muskelaktivitet antingen efter en skada eller på grund av hållning vana. När detta händer kommer bindväven i den motsatta muskeln att bli kroniskt förlängd på grund av förkortning av den parade muskeln.
- Bindväven kan bli oelastisk och restriktiv vilket resulterar i att musklerna hålls i en kroniskt kort eller förlängd position. Dessa positioner kan ändras.
- I bålen kan obalanser uppstå mellan flexor/extensorgrupper (t.ex. psoas/multifidus) och även mellan höger/vänster muskelpar, vilket skapar posturala asymmetrier. Till exempel kommer förkortning av psoas-muskeln på ena sidan att leda till förlängning av psoas på den kontralaterala sidan.
- Förkortning av armbandsmusklerna (t.ex. pectoralis, gluteus) kan skapa komplexa obalansmönster både över lokala flexor/extensor-par, över sidorna och diagonalt över bålen (t.ex. förkortning av pectoralis major på ena sidan som orsakar förlängning av sträckmusklerna i kontralateral höft).
- Slutresultatet av dessa obalanser är att de förkortade musklerna begränsar rörelseomfånget, och de förlängda musklerna kan inte fungera optimalt i en förlängd position.
Man tror att motståndssträckning 1) gör att de förkortade musklerna kan förlängas och de förlängda musklerna förkortas genom att omforma intramuskulär och perimuskulär bindväv, 2) tillåter förlängda muskler att dra ihop sig till en mer gynnsam längd och 3) möjliggör en ökning av flexion, förlängning och flexibilitet genom ledrörelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter, ålder ≥ 18 år
- Läkardiagnostiserad astma
- Äter för närvarande astmamediciner
- Astma Control Questionnaire (ACQ) poäng >1,25
Exklusions kriterier:
- Rökningshistorik på ≥10 förpackningsår
- Graviditet eller amning eller försökspersoner som planerar att bli gravida under försökets gång
- Större medicinska problem som förbjuder deltagande i studien, t.ex. förekomst av kronisk eller aktiv lungsjukdom annan än astma eller historia av instabil betydande medicinsk sjukdom annan än astma eller samtidiga medicinska problem som skulle utsätta deltagaren för en ökad risk enligt studiens läkares bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resistiv flexibilitet och styrketräning
Varje ämne kommer att genomgå Resistiv Flexibilitet och Styrketräning (RFST) med en utbildad utövare.
|
RFST är en fysioterapiteknik där en certifierad utövare sträcker ut eller böjer en led med försökspersonen aktivt motsätter sig rörelsen som utövaren applicerar. Under RFST-behandlingen kommer en patient att ligga på ett massagebänk medan utövaren håller patientens arm eller ben och böjer eller sträcker ut extremiteten, vilket instruerar patienten att motstå böjningen eller förlängningen som utövaren producerar. Processen upprepas ett antal gånger för varje muskel medan ledpositionerna varieras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym vid en sekund - FEV1 % förväntad
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
Forcerad utandningsvolym - en bedömning av lungfunktionen
|
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
Astmakontrolltest är ett frågeformulär som bedömer astmakontroll genom att fråga om astmasymtom under den senaste månaden. Minsta poäng är 5 och maxpoängen är 25. Varje poäng <20 representerar astma som inte är välkontrollerad, ju lägre siffra desto sämre kontroll. |
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
|
Mätning av rörelseomfång - omkrets
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
Mätningar av rörelseomfång hjälper till att bedöma effektiviteten av resistiv flexibilitet och styrketräning.
Omkretsen mättes med hjälp av centimeter
|
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
|
Mätningar av rörelseomfång - Rörelsegrad
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
Mätningar av rörelseomfång hjälper till att bedöma effektiviteten av resistiv flexibilitet och styrketräning.
Rörelseomfånget mättes med hjälp av grader
|
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014p000994
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .