Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flexibilitet och styrketräning vid astma (FASTA)

28 maj 2020 uppdaterad av: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Flexibilitets- och styrketräning vid astma

Syftet med studien är proof of concept och att fastställa genomförbarheten av att genomföra en studie av resistiv flexibilitet och styrketräning (RFST) hos patienter med astma, med det framtida målet att utforma en större randomiserad studie för att testa hypotesen att RFST leder till större förbättring av astmasymtom, lungfunktionstester, rörelseomfång och bindvävsrörlighet jämfört med ett kontrollingrepp med konventionell sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av symptomatisk astma fokuserar för närvarande på användningen av mediciner - inhalerade eller systemiska - som har de huvudsakliga målen att lindra luftvägspatologi, nämligen luftvägsförträngning, inflammation, slemmetaplasi och hyperreaktivitet. Det finns inga terapier riktade mot bröstväggen eller dess strukturella enheter för bindväv, inklusive bindvävsmatris, benhälsa och bröstväggsmuskulatur. Resistiv flexibilitet och styrketräning (RFST) är en ny fysioterapiteknik som framgångsrikt har åtgärdat abnormiteter i de övre och nedre extremiteterna och ryggen. I denna ansökan föreslår vi att använda intern finansiering för ett pilotprojekt för att utforska de potentiella holistiska fördelarna med RFST riktad mot bröstväggen hos symtomatisk astmatiker samt den potentiella mekaniska grunden för dess terapeutiska fördelar om de observeras.

I RFST sträcker eller böjer utövaren en led, medan patienten aktivt motsätter sig den rörelse som utövaren applicerar. Med andra ord utför patienten en excentrisk sammandragning av sträckmusklerna om leden böjs, eller av böjmusklerna om leden sträcks ut. Tekniken bygger på följande teoretiska principer:

  • Motsatta muskelpar (dvs. ipsilateral flexor/extensor) kan bli dysfunktionell när bindväven i en av musklerna (antingen flexorn eller extensorn) blir kroniskt förkortad - tros bero på långvarig överdriven centraldriven tonisk muskelaktivitet antingen efter en skada eller på grund av hållning vana. När detta händer kommer bindväven i den motsatta muskeln att bli kroniskt förlängd på grund av förkortning av den parade muskeln.
  • Bindväven kan bli oelastisk och restriktiv vilket resulterar i att musklerna hålls i en kroniskt kort eller förlängd position. Dessa positioner kan ändras.
  • I bålen kan obalanser uppstå mellan flexor/extensorgrupper (t.ex. psoas/multifidus) och även mellan höger/vänster muskelpar, vilket skapar posturala asymmetrier. Till exempel kommer förkortning av psoas-muskeln på ena sidan att leda till förlängning av psoas på den kontralaterala sidan.
  • Förkortning av armbandsmusklerna (t.ex. pectoralis, gluteus) kan skapa komplexa obalansmönster både över lokala flexor/extensor-par, över sidorna och diagonalt över bålen (t.ex. förkortning av pectoralis major på ena sidan som orsakar förlängning av sträckmusklerna i kontralateral höft).
  • Slutresultatet av dessa obalanser är att de förkortade musklerna begränsar rörelseomfånget, och de förlängda musklerna kan inte fungera optimalt i en förlängd position.

Man tror att motståndssträckning 1) gör att de förkortade musklerna kan förlängas och de förlängda musklerna förkortas genom att omforma intramuskulär och perimuskulär bindväv, 2) tillåter förlängda muskler att dra ihop sig till en mer gynnsam längd och 3) möjliggör en ökning av flexion, förlängning och flexibilitet genom ledrörelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter, ålder ≥ 18 år
  • Läkardiagnostiserad astma
  • Äter för närvarande astmamediciner
  • Astma Control Questionnaire (ACQ) poäng >1,25

Exklusions kriterier:

  • Rökningshistorik på ≥10 förpackningsår
  • Graviditet eller amning eller försökspersoner som planerar att bli gravida under försökets gång
  • Större medicinska problem som förbjuder deltagande i studien, t.ex. förekomst av kronisk eller aktiv lungsjukdom annan än astma eller historia av instabil betydande medicinsk sjukdom annan än astma eller samtidiga medicinska problem som skulle utsätta deltagaren för en ökad risk enligt studiens läkares bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Resistiv flexibilitet och styrketräning
Varje ämne kommer att genomgå Resistiv Flexibilitet och Styrketräning (RFST) med en utbildad utövare.

RFST är en fysioterapiteknik där en certifierad utövare sträcker ut eller böjer en led med försökspersonen aktivt motsätter sig rörelsen som utövaren applicerar.

Under RFST-behandlingen kommer en patient att ligga på ett massagebänk medan utövaren håller patientens arm eller ben och böjer eller sträcker ut extremiteten, vilket instruerar patienten att motstå böjningen eller förlängningen som utövaren producerar. Processen upprepas ett antal gånger för varje muskel medan ledpositionerna varieras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym vid en sekund - FEV1 % förväntad
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
Forcerad utandningsvolym - en bedömning av lungfunktionen
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor

Astmakontrolltest är ett frågeformulär som bedömer astmakontroll genom att fråga om astmasymtom under den senaste månaden.

Minsta poäng är 5 och maxpoängen är 25. Varje poäng <20 representerar astma som inte är välkontrollerad, ju lägre siffra desto sämre kontroll.

Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
Mätning av rörelseomfång - omkrets
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
Mätningar av rörelseomfång hjälper till att bedöma effektiviteten av resistiv flexibilitet och styrketräning. Omkretsen mättes med hjälp av centimeter
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
Mätningar av rörelseomfång - Rörelsegrad
Tidsram: Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor
Mätningar av rörelseomfång hjälper till att bedöma effektiviteten av resistiv flexibilitet och styrketräning. Rörelseomfånget mättes med hjälp av grader
Ändring från baslinje till studieslut - 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera