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喘息における柔軟性と筋力トレーニング (FASTA)

2020年5月28日 更新者:Elliot Israel, MD、Brigham and Women's Hospital

FASTA: 喘息における柔軟性と筋力トレーニング

この研究の目的は、コンセプトの証明であり、喘息患者の抵抗性柔軟性および筋力トレーニング (RFST) の研究を実行する可能性を確立することです。将来の目標は、RFST がもたらす仮説を検証するための大規模な無作為化試験を設計することです。コントロールの従来の理学療法介入と比較して、喘息の症状、肺機能検査、可動域、および結合組織の可動性が大幅に改善されました。

調査の概要

詳細な説明

症候性喘息の治療は現在、気道の病理、すなわち気道狭窄、炎症、粘液化生、過敏性を緩和することを主な目標とする吸入または全身投与の薬剤の使用に焦点を当てています。 結合組織マトリックス、骨の健康、および胸壁の筋肉組織を含む、胸壁またはその結合組織構造単位に向けられた治療法はありません。 抵抗性柔軟性および筋力トレーニング (RFST) は、上肢、下肢、および背中の異常に対処することに成功した新しい理学療法技術です。 このアプリケーションでは、症候性喘息患者の胸壁に向けられた RFST の潜在的な全体的な利点と、観察された場合の治療上の利点の潜在的な機械的基礎を調査するためのパイロット プロジェクトに内部資金を使用することを提案します。

RFST では、開業医が関節を伸展または屈曲させますが、患者は開業医によって適用される動きに積極的に抵抗します。 換言すれば、患者は、関節が屈曲している場合は伸筋の偏心収​​縮を行い、関節が伸展している場合は屈筋の偏心収​​縮を行う。 この手法は、次の理論的原則に基づいています。

  • 反対側の筋肉のペア (つまり 筋肉の 1 つ (屈筋または伸筋のいずれか) 内の結合組織が慢性的に短縮すると、同側の屈筋/伸筋) が機能不全になることがあります。癖。 これが起こると、対になっている筋肉が短くなるため、反対側の筋肉内の結合組織が慢性的に長くなります。
  • 結合組織は弾力性がなくなり、拘束力がなくなり、筋肉が慢性的に短くなったり長くなったりした状態になることがあります。 これらの位置は変更される可能性があります。
  • 体幹では、屈筋群と伸筋群の間で不均衡が発生する可能性があります (例: 腰筋/多裂筋)、また左右の筋肉ペア間で、姿勢の非対称性を生み出します。 たとえば、片側の腰筋が短くなると、反対側の腰筋が長くなります。
  • 四肢帯の筋肉の短縮(例: 胸筋、臀筋) は、局所的な屈筋/伸筋のペア全体、側面全体、体幹の斜め方向の両方で複雑な不均衡パターンを作成できます (例: 片側の大胸筋が短くなり、反対側の股関節の伸筋が長くなります)。
  • これらの不均衡の最終的な結果は、短縮された筋肉が可動域を制限し、延長された筋肉が延長された位置で最適に機能できなくなることです.

抵抗ストレッチングは、1) 筋肉内および筋肉周囲の結合組織をリモデリングすることにより、短縮された筋肉を伸ばし、伸びた筋肉を短くすることを可能にし、2) 伸びた筋肉をより好ましい長さで収縮させることを可能にし、3) 屈曲の増加を可能にする.関節可動域による伸展と柔軟性。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性および女性患者
  • 医師が診断した喘息
  • 現在、喘息の薬を服用中
  • 喘息コントロールアンケート (ACQ) スコア >1.25

除外基準:

  • 10年以上の喫煙歴
  • -妊娠中または授乳中、または試験中に妊娠を計画している被験者
  • -研究への参加を妨げる主要な医学的問題、すなわち、喘息以外の慢性または活動性肺疾患の存在、または喘息以外の不安定な重大な医学的疾患の病歴または研究医によって決定されたように、参加者をより高いリスクにさらす可能性のある同時の医学的問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:抵抗力のある柔軟性と筋力トレーニング
各被験者は、訓練を受けた開業医による抵抗力のある柔軟性と筋力トレーニング(RFST)を受けます。

RFST は、認定された開業医が関節を伸ばしたり曲げたりする理学療法技術であり、対象者は開業医によって加えられた動きに積極的に抵抗します。

RFST治療中、患者はマッサージテーブルに横たわり、開業医は患者の腕または脚を保持して手足を屈曲または伸展し、患者に開業医による屈曲または伸展に抵抗するように指示する。 このプロセスは、関節の位置を変えながら、筋肉ごとに何度も繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 秒あたりの強制呼気量 - FEV1 % 予測
時間枠:ベースラインから試験終了までの変化 - 5 週間
強制呼気量 - 肺機能の評価
ベースラインから試験終了までの変化 - 5 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールテスト (ACT)
時間枠:ベースラインから試験終了までの変化 - 5 週間

喘息コントロール テストは、過去 1 か月間の喘息の症状について質問することで、喘息のコントロールを評価するアンケートです。

最小スコアは 5 で、最大スコアは 25 です。 スコアが 20 未満の場合は、十分にコントロールされていない喘息を表し、数値が低いほどコントロールが悪いことを示します。

ベースラインから試験終了までの変化 - 5 週間
可動域測定 - 円周
時間枠:ベースラインから試験終了までの変化 - 5 週間
可動域測定は、抵抗性柔軟性と筋力トレーニングの有効性を評価するのに役立ちます。 周囲はセンチメートルを使用して測定されました
ベースラインから試験終了までの変化 - 5 週間
可動域測定 - 可動度
時間枠:ベースラインから研究終了までの変化 - 5週間
可動域測定は、抵抗性柔軟性と筋力トレーニングの有効性を評価するのに役立ちます。 可動域は度を使用して測定されました
ベースラインから研究終了までの変化 - 5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月28日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

抵抗力のある柔軟性と筋力トレーニングの臨床試験

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