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Flessibilità e allenamento della forza nell'asma (FASTA)

28 maggio 2020 aggiornato da: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: flessibilità e allenamento della forza nell'asma

Lo scopo dello studio è la prova del concetto e stabilire la fattibilità dell'esecuzione di uno studio sulla flessibilità resistiva e sull'allenamento della forza (RFST) in pazienti con asma, con l'obiettivo futuro di progettare uno studio randomizzato più ampio per testare l'ipotesi che RFST porti a maggiore miglioramento dei sintomi dell'asma, dei test di funzionalità polmonare, dell'ampiezza di movimento e della mobilità del tessuto connettivo rispetto a un intervento di terapia fisica convenzionale di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trattamento dell'asma sintomatico è attualmente incentrato sull'utilizzo di farmaci - inalatori o sistemici - che hanno lo scopo principale di alleviare la patologia delle vie aeree, ovvero restringimento delle vie aeree, infiammazione, metaplasia del muco e iperreattività. Non ci sono terapie dirette alla parete toracica o alle sue unità strutturali di tessuto connettivo, inclusa la matrice del tessuto connettivo, la salute delle ossa e la muscolatura della parete toracica. Flessibilità resistiva e allenamento della forza (RFST) è una nuova tecnica di terapia fisica che ha affrontato con successo le anomalie degli arti superiori e inferiori e della schiena. In questa domanda, proponiamo di utilizzare un finanziamento interno per un progetto pilota per esplorare i potenziali benefici olistici della RFST diretta alla parete toracica negli asmatici sintomatici, nonché la potenziale base meccanica dei suoi benefici terapeutici se osservati.

Nella RFST, il praticante estende o flette un'articolazione, mentre il paziente resiste attivamente al movimento applicato dal praticante. In altre parole, il paziente esegue una contrazione eccentrica dei muscoli estensori se l'articolazione è flessa, o dei muscoli flessori se l'articolazione è estesa. La tecnica si basa sui seguenti principi teorici:

  • Coppie muscolari opposte (es. flessore/estensore omolaterale) può diventare disfunzionale quando il tessuto connettivo all'interno di uno dei muscoli (il flessore o l'estensore) si accorcia cronicamente, pensato per essere dovuto a un'attività muscolare tonica esagerata di vecchia data guidata centralmente a seguito di un infortunio o a causa della postura abitudine. Quando ciò accade, il tessuto connettivo all'interno del muscolo opposto si allungherà cronicamente a causa dell'accorciamento del muscolo accoppiato.
  • Il tessuto connettivo può diventare anelastico e restrittivo con il risultato che i muscoli vengono mantenuti in una posizione cronicamente corta o allungata. Queste posizioni possono cambiare.
  • Nel tronco possono verificarsi squilibri tra i gruppi flessori/estensori (ad es. psoas/multifido) e anche tra coppie muscolari destra/sinistra, creando asimmetrie posturali. Ad esempio, l'accorciamento del muscolo psoas su un lato porterà all'allungamento dello psoas sul lato controlaterale.
  • Accorciamento dei muscoli dei cingoli degli arti (ad es. pettorale, gluteo) possono creare schemi di squilibrio complessi sia tra le coppie di flessori/estensori locali, tra i lati, sia diagonalmente attraverso il tronco (ad es. accorciamento del grande pettorale su un lato che causa l'allungamento dei muscoli estensori dell'anca controlaterale).
  • Il risultato finale di questi squilibri è che i muscoli accorciati limitano la gamma di movimento e i muscoli allungati non possono funzionare in modo ottimale in una posizione allungata.

Si ritiene che lo stretching con resistenza 1) consenta ai muscoli accorciati di allungarsi e ai muscoli allungati di accorciarsi rimodellando il tessuto connettivo intramuscolare e perimuscolare, 2) consenta ai muscoli allungati di contrarsi a una lunghezza più favorevole e 3) consenta un aumento della flessione, estensione e flessibilità attraverso le gamme di movimento articolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi e femmine, età ≥ 18 anni
  • Asma diagnosticato dal medico
  • Attualmente assume farmaci per l'asma
  • Punteggio del questionario per il controllo dell'asma (ACQ) > 1,25

Criteri di esclusione:

  • Storia del fumo di ≥10 pack anni
  • Gravidanza o allattamento o soggetti che pianificano una gravidanza durante il corso della sperimentazione
  • Principali problemi medici che vietano la partecipazione allo studio, ad es. presenza di malattia polmonare cronica o attiva diversa dall'asma o anamnesi di malattia medica significativa instabile diversa dall'asma o problemi medici concomitanti che esporrebbero il partecipante a un rischio maggiore come determinato dal medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Flessibilità resistiva e allenamento della forza
Ogni soggetto sarà sottoposto a flessibilità resistiva e allenamento della forza (RFST) con un professionista qualificato.

RFST è una tecnica di terapia fisica in cui un professionista certificato estende o flette un'articolazione con il soggetto che resiste attivamente al movimento applicato dal professionista.

Durante il trattamento RFST un soggetto giace su un lettino da massaggio mentre il praticante tiene il braccio o la gamba del soggetto e flette o estende l'arto, istruendo il paziente a resistere alla flessione o all'estensione prodotta dal praticante. Il processo viene ripetuto un numero di volte per ciascun muscolo variando le posizioni articolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato a un secondo - FEV1% previsto
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
Volume espiratorio forzato - una valutazione della funzione polmonare
Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane

Asthma Control Test è un questionario che valuta il controllo dell'asma chiedendo informazioni sui sintomi dell'asma durante l'ultimo mese.

Il punteggio minimo è 5 e il massimo è 25. Qualsiasi punteggio <20 rappresenta l'asma che non è ben controllato, più basso è il numero peggiore è il controllo.

Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
Gamma di misurazione del movimento - Circonferenza
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
La gamma di misurazioni del movimento aiuterà a valutare l'efficacia della flessibilità resistiva e dell'allenamento della forza. La circonferenza è stata misurata utilizzando i centimetri
Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
Misurazioni della gamma di movimento - Grado di movimento
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
La gamma di misurazioni del movimento aiuterà a valutare l'efficacia della flessibilità resistiva e dell'allenamento della forza. La gamma di movimento è stata misurata utilizzando i gradi
Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flessibilità resistiva e allenamento della forza

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