- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02370004
Flessibilità e allenamento della forza nell'asma (FASTA)
FASTA: flessibilità e allenamento della forza nell'asma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento dell'asma sintomatico è attualmente incentrato sull'utilizzo di farmaci - inalatori o sistemici - che hanno lo scopo principale di alleviare la patologia delle vie aeree, ovvero restringimento delle vie aeree, infiammazione, metaplasia del muco e iperreattività. Non ci sono terapie dirette alla parete toracica o alle sue unità strutturali di tessuto connettivo, inclusa la matrice del tessuto connettivo, la salute delle ossa e la muscolatura della parete toracica. Flessibilità resistiva e allenamento della forza (RFST) è una nuova tecnica di terapia fisica che ha affrontato con successo le anomalie degli arti superiori e inferiori e della schiena. In questa domanda, proponiamo di utilizzare un finanziamento interno per un progetto pilota per esplorare i potenziali benefici olistici della RFST diretta alla parete toracica negli asmatici sintomatici, nonché la potenziale base meccanica dei suoi benefici terapeutici se osservati.
Nella RFST, il praticante estende o flette un'articolazione, mentre il paziente resiste attivamente al movimento applicato dal praticante. In altre parole, il paziente esegue una contrazione eccentrica dei muscoli estensori se l'articolazione è flessa, o dei muscoli flessori se l'articolazione è estesa. La tecnica si basa sui seguenti principi teorici:
- Coppie muscolari opposte (es. flessore/estensore omolaterale) può diventare disfunzionale quando il tessuto connettivo all'interno di uno dei muscoli (il flessore o l'estensore) si accorcia cronicamente, pensato per essere dovuto a un'attività muscolare tonica esagerata di vecchia data guidata centralmente a seguito di un infortunio o a causa della postura abitudine. Quando ciò accade, il tessuto connettivo all'interno del muscolo opposto si allungherà cronicamente a causa dell'accorciamento del muscolo accoppiato.
- Il tessuto connettivo può diventare anelastico e restrittivo con il risultato che i muscoli vengono mantenuti in una posizione cronicamente corta o allungata. Queste posizioni possono cambiare.
- Nel tronco possono verificarsi squilibri tra i gruppi flessori/estensori (ad es. psoas/multifido) e anche tra coppie muscolari destra/sinistra, creando asimmetrie posturali. Ad esempio, l'accorciamento del muscolo psoas su un lato porterà all'allungamento dello psoas sul lato controlaterale.
- Accorciamento dei muscoli dei cingoli degli arti (ad es. pettorale, gluteo) possono creare schemi di squilibrio complessi sia tra le coppie di flessori/estensori locali, tra i lati, sia diagonalmente attraverso il tronco (ad es. accorciamento del grande pettorale su un lato che causa l'allungamento dei muscoli estensori dell'anca controlaterale).
- Il risultato finale di questi squilibri è che i muscoli accorciati limitano la gamma di movimento e i muscoli allungati non possono funzionare in modo ottimale in una posizione allungata.
Si ritiene che lo stretching con resistenza 1) consenta ai muscoli accorciati di allungarsi e ai muscoli allungati di accorciarsi rimodellando il tessuto connettivo intramuscolare e perimuscolare, 2) consenta ai muscoli allungati di contrarsi a una lunghezza più favorevole e 3) consenta un aumento della flessione, estensione e flessibilità attraverso le gamme di movimento articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine, età ≥ 18 anni
- Asma diagnosticato dal medico
- Attualmente assume farmaci per l'asma
- Punteggio del questionario per il controllo dell'asma (ACQ) > 1,25
Criteri di esclusione:
- Storia del fumo di ≥10 pack anni
- Gravidanza o allattamento o soggetti che pianificano una gravidanza durante il corso della sperimentazione
- Principali problemi medici che vietano la partecipazione allo studio, ad es. presenza di malattia polmonare cronica o attiva diversa dall'asma o anamnesi di malattia medica significativa instabile diversa dall'asma o problemi medici concomitanti che esporrebbero il partecipante a un rischio maggiore come determinato dal medico dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Flessibilità resistiva e allenamento della forza
Ogni soggetto sarà sottoposto a flessibilità resistiva e allenamento della forza (RFST) con un professionista qualificato.
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RFST è una tecnica di terapia fisica in cui un professionista certificato estende o flette un'articolazione con il soggetto che resiste attivamente al movimento applicato dal professionista. Durante il trattamento RFST un soggetto giace su un lettino da massaggio mentre il praticante tiene il braccio o la gamba del soggetto e flette o estende l'arto, istruendo il paziente a resistere alla flessione o all'estensione prodotta dal praticante. Il processo viene ripetuto un numero di volte per ciascun muscolo variando le posizioni articolari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato a un secondo - FEV1% previsto
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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Volume espiratorio forzato - una valutazione della funzione polmonare
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Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di controllo dell'asma (ACT)
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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Asthma Control Test è un questionario che valuta il controllo dell'asma chiedendo informazioni sui sintomi dell'asma durante l'ultimo mese. Il punteggio minimo è 5 e il massimo è 25. Qualsiasi punteggio <20 rappresenta l'asma che non è ben controllato, più basso è il numero peggiore è il controllo. |
Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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Gamma di misurazione del movimento - Circonferenza
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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La gamma di misurazioni del movimento aiuterà a valutare l'efficacia della flessibilità resistiva e dell'allenamento della forza.
La circonferenza è stata misurata utilizzando i centimetri
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Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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Misurazioni della gamma di movimento - Grado di movimento
Lasso di tempo: Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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La gamma di misurazioni del movimento aiuterà a valutare l'efficacia della flessibilità resistiva e dell'allenamento della forza.
La gamma di movimento è stata misurata utilizzando i gradi
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Variazione dal basale alla fine dello studio - 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014p000994
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Prove cliniche su Flessibilità resistiva e allenamento della forza
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