Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flexibiliteits- en krachttraining bij astma (FASTA)

28 mei 2020 bijgewerkt door: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Flexibiliteits- en krachttraining bij astma

Het doel van de studie is een proof of concept en om de haalbaarheid vast te stellen van het uitvoeren van een studie naar weerstandsflexibiliteit en krachttraining (RFST) bij patiënten met astma, met als toekomstig doel een grotere gerandomiseerde studie op te zetten om de hypothese te testen dat RFST leidt tot grotere verbetering van astmasymptomen, longfunctietesten, bewegingsbereik en bindweefselmobiliteit in vergelijking met een controle conventionele fysiotherapeutische interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van symptomatisch astma richt zich momenteel op het gebruik van medicijnen - geïnhaleerd of systemisch - die als hoofddoelen hebben luchtwegpathologie te verlichten, namelijk luchtwegvernauwing, ontsteking, slijmmetaplasie en hyperreactiviteit. Er zijn geen therapieën gericht op de borstwand of de structurele eenheden van het bindweefsel, waaronder bindweefselmatrix, botgezondheid en borstwandmusculatuur. Resistieve flexibiliteit en krachttraining (RFST) is een nieuwe fysiotherapeutische techniek die met succes afwijkingen in de bovenste en onderste ledematen en rug heeft aangepakt. In deze aanvraag stellen we voor om interne financiering te gebruiken voor een proefproject om de potentiële holistische voordelen van RFST gericht op de borstwand bij symptomatische astmapatiënten te onderzoeken, evenals de potentiële mechanische basis van de therapeutische voordelen ervan, indien waargenomen.

Bij RFST strekt of buigt de beoefenaar een gewricht, terwijl de patiënt actief weerstand biedt aan de beweging die door de beoefenaar wordt toegepast. Met andere woorden, de patiënt voert een excentrische contractie uit van de strekspieren als het gewricht gebogen is, of van de buigspieren als het gewricht gestrekt is. De techniek is gebaseerd op de volgende theoretische principes:

  • Tegengestelde spierparen (d.w.z. ipsilaterale flexor/extensor) kan disfunctioneel worden wanneer het bindweefsel in een van de spieren (ofwel de flexor of de extensor) chronisch verkort wordt - men denkt dat dit het gevolg is van langdurige overdreven centraal aangedreven tonische spieractiviteit, ofwel na een blessure of als gevolg van houding gewoonte. Wanneer dit gebeurt, wordt het bindweefsel in de tegenoverliggende spier chronisch verlengd als gevolg van verkorting van de gepaarde spier.
  • Het bindweefsel kan inelastisch en beperkend worden, waardoor de spieren chronisch kort of lang worden gehouden. Deze posities kunnen veranderen.
  • In de romp kunnen onevenwichtigheden optreden tussen flexor-/extensorgroepen (bijv. psoas/multifidus) en ook tussen rechter/linker spierparen, waardoor posturale asymmetrieën ontstaan. Verkorting van de psoas-spier aan de ene kant zal bijvoorbeeld leiden tot verlenging van de psoas aan de contralaterale kant.
  • Verkorting van de spieren van de ledematengordel (bijv. pectoralis, gluteus) kunnen complexe onbalanspatronen creëren, zowel over de lokale flexor/extensor-paren, over de zijkanten als diagonaal over de romp (bijv. verkorting van de pectoralis major aan één zijde waardoor de strekspieren in de contralaterale heup langer worden.
  • Het eindresultaat van deze onevenwichtigheden is dat de verkorte spieren het bewegingsbereik beperken en de verlengde spieren niet optimaal kunnen functioneren in een verlengde positie.

Aangenomen wordt dat weerstandsrekken 1) ervoor zorgt dat de verkorte spieren langer worden en de verlengde spieren korter worden door het hermodelleren van intramusculair en perimusculair bindweefsel, 2) ervoor zorgt dat verlengde spieren samentrekken op een gunstigere lengte en 3) zorgt voor een toename in flexie, extensie en flexibiliteit door gezamenlijke bewegingsbereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten, leeftijd ≥ 18 jaar
  • Door een arts gediagnosticeerd astma
  • Gebruikt momenteel astmamedicatie
  • Astma Controle Vragenlijst (ACQ) score >1.25

Uitsluitingscriteria:

  • Rookgeschiedenis van ≥10 pakjaren
  • Zwangerschap of borstvoeding of proefpersonen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
  • Ernstige medische problemen die deelname aan de studie verhinderen, d.w.z. aanwezigheid van een andere chronische of actieve longziekte dan astma of een voorgeschiedenis van onstabiele significante medische ziekte anders dan astma of gelijktijdige medische problemen waardoor de deelnemer een verhoogd risico zou lopen, zoals bepaald door de onderzoeksarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resistieve flexibiliteit en krachttraining
Elk onderwerp zal Resistive Flexibility and Strength Training (RFST) ondergaan met een getrainde beoefenaar.

RFST is een fysiotherapeutische techniek waarbij een gecertificeerde beoefenaar een gewricht verlengt of buigt terwijl de proefpersoon zich actief verzet tegen de beweging die door de beoefenaar wordt toegepast.

Tijdens de RFST-behandeling zal een proefpersoon op een massagetafel liggen terwijl de beoefenaar de arm of het been van de proefpersoon vasthoudt en de ledemaat buigt of verlengt, waarbij hij de patiënt instrueert weerstand te bieden aan de door de beoefenaar geproduceerde buiging of extensie. Het proces wordt een aantal keren herhaald voor elke spier terwijl de gewrichtsposities variëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd uitademingsvolume op één seconde - FEV1 % voorspeld
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
Geforceerd expiratoir volume - een beoordeling van de longfunctie
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken

Astmacontroletest is een vragenlijst die de astmacontrole beoordeelt door te vragen naar astmasymptomen in de afgelopen maand.

De minimale score is 5 en de maximale score is 25. Elke score <20 vertegenwoordigt astma dat niet goed onder controle is, hoe lager het getal, hoe slechter de controle.

Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
Bereik van bewegingsmeting - Omtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
Bewegingsbereikmetingen helpen bij het beoordelen van de effectiviteit van weerstandsflexibiliteit en krachttraining. De omtrek werd gemeten met centimeters
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
Bewegingsbereikmetingen - mate van beweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
Bewegingsbereikmetingen helpen bij het beoordelen van de effectiviteit van weerstandsflexibiliteit en krachttraining. Bewegingsbereik werd gemeten met behulp van graden
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren