- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02370004
Flexibiliteits- en krachttraining bij astma (FASTA)
FASTA: Flexibiliteits- en krachttraining bij astma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van symptomatisch astma richt zich momenteel op het gebruik van medicijnen - geïnhaleerd of systemisch - die als hoofddoelen hebben luchtwegpathologie te verlichten, namelijk luchtwegvernauwing, ontsteking, slijmmetaplasie en hyperreactiviteit. Er zijn geen therapieën gericht op de borstwand of de structurele eenheden van het bindweefsel, waaronder bindweefselmatrix, botgezondheid en borstwandmusculatuur. Resistieve flexibiliteit en krachttraining (RFST) is een nieuwe fysiotherapeutische techniek die met succes afwijkingen in de bovenste en onderste ledematen en rug heeft aangepakt. In deze aanvraag stellen we voor om interne financiering te gebruiken voor een proefproject om de potentiële holistische voordelen van RFST gericht op de borstwand bij symptomatische astmapatiënten te onderzoeken, evenals de potentiële mechanische basis van de therapeutische voordelen ervan, indien waargenomen.
Bij RFST strekt of buigt de beoefenaar een gewricht, terwijl de patiënt actief weerstand biedt aan de beweging die door de beoefenaar wordt toegepast. Met andere woorden, de patiënt voert een excentrische contractie uit van de strekspieren als het gewricht gebogen is, of van de buigspieren als het gewricht gestrekt is. De techniek is gebaseerd op de volgende theoretische principes:
- Tegengestelde spierparen (d.w.z. ipsilaterale flexor/extensor) kan disfunctioneel worden wanneer het bindweefsel in een van de spieren (ofwel de flexor of de extensor) chronisch verkort wordt - men denkt dat dit het gevolg is van langdurige overdreven centraal aangedreven tonische spieractiviteit, ofwel na een blessure of als gevolg van houding gewoonte. Wanneer dit gebeurt, wordt het bindweefsel in de tegenoverliggende spier chronisch verlengd als gevolg van verkorting van de gepaarde spier.
- Het bindweefsel kan inelastisch en beperkend worden, waardoor de spieren chronisch kort of lang worden gehouden. Deze posities kunnen veranderen.
- In de romp kunnen onevenwichtigheden optreden tussen flexor-/extensorgroepen (bijv. psoas/multifidus) en ook tussen rechter/linker spierparen, waardoor posturale asymmetrieën ontstaan. Verkorting van de psoas-spier aan de ene kant zal bijvoorbeeld leiden tot verlenging van de psoas aan de contralaterale kant.
- Verkorting van de spieren van de ledematengordel (bijv. pectoralis, gluteus) kunnen complexe onbalanspatronen creëren, zowel over de lokale flexor/extensor-paren, over de zijkanten als diagonaal over de romp (bijv. verkorting van de pectoralis major aan één zijde waardoor de strekspieren in de contralaterale heup langer worden.
- Het eindresultaat van deze onevenwichtigheden is dat de verkorte spieren het bewegingsbereik beperken en de verlengde spieren niet optimaal kunnen functioneren in een verlengde positie.
Aangenomen wordt dat weerstandsrekken 1) ervoor zorgt dat de verkorte spieren langer worden en de verlengde spieren korter worden door het hermodelleren van intramusculair en perimusculair bindweefsel, 2) ervoor zorgt dat verlengde spieren samentrekken op een gunstigere lengte en 3) zorgt voor een toename in flexie, extensie en flexibiliteit door gezamenlijke bewegingsbereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten, leeftijd ≥ 18 jaar
- Door een arts gediagnosticeerd astma
- Gebruikt momenteel astmamedicatie
- Astma Controle Vragenlijst (ACQ) score >1.25
Uitsluitingscriteria:
- Rookgeschiedenis van ≥10 pakjaren
- Zwangerschap of borstvoeding of proefpersonen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- Ernstige medische problemen die deelname aan de studie verhinderen, d.w.z. aanwezigheid van een andere chronische of actieve longziekte dan astma of een voorgeschiedenis van onstabiele significante medische ziekte anders dan astma of gelijktijdige medische problemen waardoor de deelnemer een verhoogd risico zou lopen, zoals bepaald door de onderzoeksarts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Resistieve flexibiliteit en krachttraining
Elk onderwerp zal Resistive Flexibility and Strength Training (RFST) ondergaan met een getrainde beoefenaar.
|
RFST is een fysiotherapeutische techniek waarbij een gecertificeerde beoefenaar een gewricht verlengt of buigt terwijl de proefpersoon zich actief verzet tegen de beweging die door de beoefenaar wordt toegepast. Tijdens de RFST-behandeling zal een proefpersoon op een massagetafel liggen terwijl de beoefenaar de arm of het been van de proefpersoon vasthoudt en de ledemaat buigt of verlengt, waarbij hij de patiënt instrueert weerstand te bieden aan de door de beoefenaar geproduceerde buiging of extensie. Het proces wordt een aantal keren herhaald voor elke spier terwijl de gewrichtsposities variëren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd uitademingsvolume op één seconde - FEV1 % voorspeld
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
Geforceerd expiratoir volume - een beoordeling van de longfunctie
|
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astmacontroletest (ACT)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
Astmacontroletest is een vragenlijst die de astmacontrole beoordeelt door te vragen naar astmasymptomen in de afgelopen maand. De minimale score is 5 en de maximale score is 25. Elke score <20 vertegenwoordigt astma dat niet goed onder controle is, hoe lager het getal, hoe slechter de controle. |
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
|
Bereik van bewegingsmeting - Omtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
Bewegingsbereikmetingen helpen bij het beoordelen van de effectiviteit van weerstandsflexibiliteit en krachttraining.
De omtrek werd gemeten met centimeters
|
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
|
Bewegingsbereikmetingen - mate van beweging
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
Bewegingsbereikmetingen helpen bij het beoordelen van de effectiviteit van weerstandsflexibiliteit en krachttraining.
Bewegingsbereik werd gemeten met behulp van graden
|
Verandering van baseline tot einde studie - 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014p000994
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .