- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02370004
Trening elastyczności i siły w astmie (FASTA)
FASTA: Trening elastyczności i siły w astmie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie objawowej astmy koncentruje się obecnie na stosowaniu leków – wziewnych lub ogólnoustrojowych – których głównym celem jest złagodzenie patologii dróg oddechowych, mianowicie zwężenia dróg oddechowych, stanu zapalnego, metaplazji śluzu i nadreaktywności. Nie ma terapii ukierunkowanych na ścianę klatki piersiowej lub jej jednostki strukturalne tkanki łącznej, w tym macierz tkanki łącznej, zdrowie kości i mięśnie ściany klatki piersiowej. Rezystywny trening elastyczności i siły (RFST) to nowa technika fizjoterapeutyczna, która skutecznie leczy nieprawidłowości w obrębie kończyn górnych i dolnych oraz pleców. W niniejszym wniosku proponujemy wykorzystanie środków wewnętrznych na projekt pilotażowy w celu zbadania potencjalnych całościowych korzyści RFST skierowanych na ścianę klatki piersiowej u objawowych astmatyków, a także potencjalnych mechanicznych podstaw jego korzyści terapeutycznych, jeśli zostaną zaobserwowane.
W RFST lekarz rozciąga lub zgina staw, podczas gdy pacjent aktywnie opiera się ruchowi wykonywanemu przez lekarza. Innymi słowy, pacjent wykonuje ekscentryczny skurcz mięśni prostowników, jeśli staw jest zgięty, lub mięśni zginaczy, jeśli staw jest wyprostowany. Technika ta opiera się na następujących zasadach teoretycznych:
- Przeciwstawne pary mięśni (np. ipsilateralny zginacz/prostownik) może stać się dysfunkcyjny, gdy tkanka łączna w obrębie jednego z mięśni (zginacza lub prostownika) ulega chronicznemu skróceniu – uważa się, że jest to spowodowane długotrwałą przesadną ośrodkowo napędzaną toniczną aktywnością mięśnia po urazie lub z powodu postawy nawyk. Kiedy tak się stanie, tkanka łączna w przeciwległym mięśniu ulegnie chronicznemu wydłużeniu z powodu skrócenia sparowanego mięśnia.
- Tkanka łączna może stać się nieelastyczna i restrykcyjna, co powoduje utrzymywanie mięśni w chronicznie krótkiej lub wydłużonej pozycji. Stanowiska te mogą ulec zmianie.
- W tułowiu mogą wystąpić zaburzenia równowagi między grupami zginaczy/prostowników (np. lędźwiowy/wielodzielny), a także między parami mięśni prawy/lewy, tworząc asymetrie posturalne. Na przykład skrócenie mięśnia lędźwiowego po jednej stronie doprowadzi do wydłużenia mięśnia lędźwiowego po przeciwnej stronie.
- Skrócenie mięśni obręczy kończyny (np. pectoralis, gluteus) mogą tworzyć złożone wzorce nierównowagi zarówno w lokalnych parach zginaczy / prostowników, w poprzek, jak i po przekątnej tułowia (np. skrócenie mięśnia piersiowego większego po jednej stronie powodujące wydłużenie mięśni prostowników przeciwległego biodra).
- Końcowym rezultatem tych zaburzeń równowagi jest to, że skrócone mięśnie ograniczają zakres ruchu, a wydłużone mięśnie nie mogą optymalnie funkcjonować w wydłużonej pozycji.
Uważa się, że rozciąganie oporowe 1) umożliwia wydłużenie mięśni skróconych i skrócenie mięśni wydłużonych poprzez przebudowę tkanki łącznej śródmięśniowej i okołomięśniowej, 2) umożliwia kurczenie się mięśni wydłużonych na bardziej korzystną długość oraz 3) pozwala na zwiększenie zgięcia, rozciąganie i elastyczność poprzez wspólne zakresy ruchu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
- Astma zdiagnozowana przez lekarza
- Obecnie przyjmuje leki na astmę
- Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ) >1,25
Kryteria wyłączenia:
- Historia palenia ≥10 paczkolat
- Ciąża lub laktacja lub osoby planujące zajście w ciążę w trakcie badania
- Główne problemy medyczne uniemożliwiające udział w badaniu, tj. przewlekła lub czynna choroba płuc inna niż astma lub niestabilna istotna choroba medyczna inna niż astma w wywiadzie lub współistniejące problemy medyczne, które naraziłyby uczestnika na zwiększone ryzyko, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oporowy trening elastyczności i siły
Każdy uczestnik przejdzie trening elastyczności i siły oporowej (RFST) z wyszkolonym praktykiem.
|
RFST to technika fizjoterapeutyczna, w której certyfikowany praktykujący rozciąga lub zgina staw, a pacjent aktywnie opiera się ruchowi wykonywanemu przez praktykującego. Podczas zabiegu RFST pacjent leży na stole do masażu, podczas gdy lekarz trzyma ramię lub nogę pacjenta i zgina lub prostuje kończynę, instruując pacjenta, aby opierał się zgięciu lub wyprostowi wykonanemu przez lekarza. Proces ten powtarza się kilka razy dla każdego mięśnia, zmieniając pozycję stawów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy — przewidywana wartość FEV1%.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
|
Wymuszona objętość wydechowa – ocena czynności płuc
|
Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
|
Test kontroli astmy to kwestionariusz, który ocenia kontrolę astmy, pytając o objawy astmy w ciągu ostatniego miesiąca. Minimalny wynik to 5, a maksymalny to 25. Każdy wynik <20 oznacza astmę, która nie jest dobrze kontrolowana, im niższa liczba, tym gorsza kontrola. |
Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
|
|
Zakres pomiaru ruchu - obwód
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
|
Pomiary zakresu ruchu pomogą ocenić skuteczność treningu elastyczności oporowej i treningu siłowego.
Obwód mierzono za pomocą centymetrów
|
Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
|
|
Pomiary zakresu ruchu — stopień ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania – 5 tygodni
|
Pomiary zakresu ruchu pomogą ocenić skuteczność treningu elastyczności oporowej i treningu siłowego.
Zakres ruchu mierzono za pomocą stopni
|
Zmiana od punktu początkowego do końca badania – 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014p000994
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oporowy trening elastyczności i siły
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone