Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening elastyczności i siły w astmie (FASTA)

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: Trening elastyczności i siły w astmie

Celem badania jest weryfikacja koncepcji i ustalenie wykonalności przeprowadzenia badania oporowego treningu elastyczności i siły (RFST) u pacjentów z astmą, z przyszłym celem zaprojektowania większego randomizowanego badania w celu przetestowania hipotezy, że RFST prowadzi do większa poprawa objawów astmy, testów czynnościowych płuc, zakresu ruchu i ruchomości tkanki łącznej w porównaniu z kontrolną konwencjonalną interwencją fizjoterapeutyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Leczenie objawowej astmy koncentruje się obecnie na stosowaniu leków – wziewnych lub ogólnoustrojowych – których głównym celem jest złagodzenie patologii dróg oddechowych, mianowicie zwężenia dróg oddechowych, stanu zapalnego, metaplazji śluzu i nadreaktywności. Nie ma terapii ukierunkowanych na ścianę klatki piersiowej lub jej jednostki strukturalne tkanki łącznej, w tym macierz tkanki łącznej, zdrowie kości i mięśnie ściany klatki piersiowej. Rezystywny trening elastyczności i siły (RFST) to nowa technika fizjoterapeutyczna, która skutecznie leczy nieprawidłowości w obrębie kończyn górnych i dolnych oraz pleców. W niniejszym wniosku proponujemy wykorzystanie środków wewnętrznych na projekt pilotażowy w celu zbadania potencjalnych całościowych korzyści RFST skierowanych na ścianę klatki piersiowej u objawowych astmatyków, a także potencjalnych mechanicznych podstaw jego korzyści terapeutycznych, jeśli zostaną zaobserwowane.

W RFST lekarz rozciąga lub zgina staw, podczas gdy pacjent aktywnie opiera się ruchowi wykonywanemu przez lekarza. Innymi słowy, pacjent wykonuje ekscentryczny skurcz mięśni prostowników, jeśli staw jest zgięty, lub mięśni zginaczy, jeśli staw jest wyprostowany. Technika ta opiera się na następujących zasadach teoretycznych:

  • Przeciwstawne pary mięśni (np. ipsilateralny zginacz/prostownik) może stać się dysfunkcyjny, gdy tkanka łączna w obrębie jednego z mięśni (zginacza lub prostownika) ulega chronicznemu skróceniu – uważa się, że jest to spowodowane długotrwałą przesadną ośrodkowo napędzaną toniczną aktywnością mięśnia po urazie lub z powodu postawy nawyk. Kiedy tak się stanie, tkanka łączna w przeciwległym mięśniu ulegnie chronicznemu wydłużeniu z powodu skrócenia sparowanego mięśnia.
  • Tkanka łączna może stać się nieelastyczna i restrykcyjna, co powoduje utrzymywanie mięśni w chronicznie krótkiej lub wydłużonej pozycji. Stanowiska te mogą ulec zmianie.
  • W tułowiu mogą wystąpić zaburzenia równowagi między grupami zginaczy/prostowników (np. lędźwiowy/wielodzielny), a także między parami mięśni prawy/lewy, tworząc asymetrie posturalne. Na przykład skrócenie mięśnia lędźwiowego po jednej stronie doprowadzi do wydłużenia mięśnia lędźwiowego po przeciwnej stronie.
  • Skrócenie mięśni obręczy kończyny (np. pectoralis, gluteus) mogą tworzyć złożone wzorce nierównowagi zarówno w lokalnych parach zginaczy / prostowników, w poprzek, jak i po przekątnej tułowia (np. skrócenie mięśnia piersiowego większego po jednej stronie powodujące wydłużenie mięśni prostowników przeciwległego biodra).
  • Końcowym rezultatem tych zaburzeń równowagi jest to, że skrócone mięśnie ograniczają zakres ruchu, a wydłużone mięśnie nie mogą optymalnie funkcjonować w wydłużonej pozycji.

Uważa się, że rozciąganie oporowe 1) umożliwia wydłużenie mięśni skróconych i skrócenie mięśni wydłużonych poprzez przebudowę tkanki łącznej śródmięśniowej i okołomięśniowej, 2) umożliwia kurczenie się mięśni wydłużonych na bardziej korzystną długość oraz 3) pozwala na zwiększenie zgięcia, rozciąganie i elastyczność poprzez wspólne zakresy ruchu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  • Astma zdiagnozowana przez lekarza
  • Obecnie przyjmuje leki na astmę
  • Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ) >1,25

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia ≥10 paczkolat
  • Ciąża lub laktacja lub osoby planujące zajście w ciążę w trakcie badania
  • Główne problemy medyczne uniemożliwiające udział w badaniu, tj. przewlekła lub czynna choroba płuc inna niż astma lub niestabilna istotna choroba medyczna inna niż astma w wywiadzie lub współistniejące problemy medyczne, które naraziłyby uczestnika na zwiększone ryzyko, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oporowy trening elastyczności i siły
Każdy uczestnik przejdzie trening elastyczności i siły oporowej (RFST) z wyszkolonym praktykiem.

RFST to technika fizjoterapeutyczna, w której certyfikowany praktykujący rozciąga lub zgina staw, a pacjent aktywnie opiera się ruchowi wykonywanemu przez praktykującego.

Podczas zabiegu RFST pacjent leży na stole do masażu, podczas gdy lekarz trzyma ramię lub nogę pacjenta i zgina lub prostuje kończynę, instruując pacjenta, aby opierał się zgięciu lub wyprostowi wykonanemu przez lekarza. Proces ten powtarza się kilka razy dla każdego mięśnia, zmieniając pozycję stawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy — przewidywana wartość FEV1%.
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa – ocena czynności płuc
Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli astmy (ACT)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni

Test kontroli astmy to kwestionariusz, który ocenia kontrolę astmy, pytając o objawy astmy w ciągu ostatniego miesiąca.

Minimalny wynik to 5, a maksymalny to 25. Każdy wynik <20 oznacza astmę, która nie jest dobrze kontrolowana, im niższa liczba, tym gorsza kontrola.

Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
Zakres pomiaru ruchu - obwód
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
Pomiary zakresu ruchu pomogą ocenić skuteczność treningu elastyczności oporowej i treningu siłowego. Obwód mierzono za pomocą centymetrów
Zmiana od punktu początkowego do końca badania - 5 tygodni
Pomiary zakresu ruchu — stopień ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do końca badania – 5 tygodni
Pomiary zakresu ruchu pomogą ocenić skuteczność treningu elastyczności oporowej i treningu siłowego. Zakres ruchu mierzono za pomocą stopni
Zmiana od punktu początkowego do końca badania – 5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporowy trening elastyczności i siły

Subskrybuj