PET/MRI、18F-FDG PET/CT 和全身 MRI 在新诊断急性髓系白血病患者中发现髓外髓系白血病
2024年2月26日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
PET/MR、PET/CT 和全身 MR 在新诊断的急性髓性白血病 (AML) 中的应用
该试验 I 期试验研究了正电子发射断层扫描 (PET)/磁共振成像 (MRI)、氟脱氧葡萄糖 F-18 (18F-FDG) PET/计算机断层扫描 (CT) 和全身 MRI 在发现髓外髓系白血病方面的作用初诊急性髓系白血病患者。
髓外髓性白血病是一种在骨髓外发现的癌症，很难通过常规骨髓监测（例如骨髓抽吸）检测出来。
PET/MRI、18F-FDG PET/CT 和全身 MRI 等诊断程序可能有助于发现和诊断新诊断的急性髓系白血病患者的髓外髓系白血病。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
主要目标：
I. 通过使用 PET/MR（磁共振）、全身 MR 和PET/CT。
次要目标：
I. 定性和定量评估将在有和没有基准标记的情况下进行的 PET/MR 和 PET/CR，并将这些发现与治疗反应、复发和复发模式的临床结果相关联。
二。将主要目标中的 EML 发现与治疗反应、复发和复发模式（包括与 EML 部位相比的复发位置）的临床结果相关联。
大纲：
患者接受静脉注射钆 (IV) 并接受全身 PET/MRI，包括弥散加权成像和 3 维 (3D) 快速破坏梯度回波双回波 (FSPGR-DE)，有和没有基准标记。 然后，患者在开始治疗急性髓性白血病之前接受 18F-FDG PET/CT。
研究完成后，定期对患者进行随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
55
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dawid Schellingerhout, MD
- 电话号码：(713) 794-5673
- 邮箱：dawid.schellingerhout@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- M D Anderson Cancer Center
-
接触：
- Dawid Schellingerhout, MD
- 电话号码：713-794-5673
- 邮箱：dawid.schellingerhout@mdanderson.org
-
首席研究员：
- Dawid Schellingerhout, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的 AML 或急性早幼粒细胞白血病 (APL) 患者
- 记录有妊娠试验阴性的育龄妇女
排除标准：
- MR禁忌症患者
- 肌酐清除率低于 60 的患者
- 已知对 MR 造影剂过敏的患者
- 无法控制的幽闭恐惧症
- 接受超过最低限度的抗白血病治疗，最低限度的治疗定义为：白细胞去除术、羟基脲或阿糖胞苷每平方米超过 1 克
- 应排除患有继发性或复发性 AML 或 APL 的患者
- 已知患有髓外白血病的患者
- 妊娠试验阳性
- 重量超过 400 磅
- 未控制的糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断（18F-FDG PET/CT、全身 PET/MRI）
患者接受静脉注射钆并接受全身 PET/MRI，包括扩散加权成像和 3D FSPGR-DE，有和没有基准标记。
然后，患者在开始治疗急性髓性白血病之前接受 18F-FDG PET/CT。
|
鉴于IV
其他名称：
进行 18F-FDG PET/CT
其他名称：
接受全身PET/MRI
其他名称：
进行 18F-FDG PET/CT
其他名称：
接受全身PET/MRI
其他名称：
接受18F-FDG PET/CT和全身PET/MRI
其他名称：
接受全身PET/MRI
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
髓外髓性白血病 (EML) 的发病率
大体时间：成像时
|
定义为正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描上氟脱氧葡萄糖 F-18 摄取增加，T2 加权成像或弥散加权成像信号增加，全身 PET/磁共振成像软组织增强。
将根据精确的 Clopper-Pearson 方法报告每种成像模式的 EML 发生率的估计值和 95% 置信区间。
|
成像时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawid Schellingerhout、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月2日
初级完成 (估计的)
2024年9月15日
研究完成 (估计的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2015年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月11日
首次发布 (估计的)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
急性髓性白血病的临床试验
-
Shenzhen Second People's Hospital招聘中白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的中国
钆的临床试验
-
li nguyen未知