Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/MRI, 18F-FDG PET/CT og MR for hele kroppen for å finne ekstramedullær myeloid leukemi hos pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi

14. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

PET/MR, PET/CT og MR for hele kroppen ved nylig diagnostisert akutt myeloisk leukemi (AML)

Denne pilotfase I-studien studerer hvor godt positronemisjonstomografi (PET)/magnetisk resonansavbildning (MRI), fludeoksyglukose F-18 (18F-FDG) PET/computertomografi (CT) og MR av hele kroppen virker for å finne ekstramedullær myeloisk leukemi i pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi. Ekstramedullær myeloid leukemi er en type kreft som finnes utenfor benmargen og kan være vanskelig å oppdage med rutinemessig benmargsovervåking, for eksempel benmargsaspirasjoner. Diagnostiske prosedyrer, som PET/MRI, 18F-FDG PET/CT og helkropps-MR, kan bidra til å finne og diagnostisere ekstramedullær myeloid leukemi hos pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å estimere forekomsten av ekstramedullær myeloid leukemi (EML) hos pasienter med nylig diagnostisert akutt myeloid leukemi (AML), inkludert akutt promyelocytisk leukemi (APL), ved hjelp av bildekriterier ved bruk av PET/MR (magnetisk resonans), helkropps-MR, og PET/CT.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å kvalitativt og kvantitativt vurdere PET/MR og PET/CR som vil bli utført med og uten fidusielle markører, og å korrelere disse funnene med kliniske resultater av behandlingsrespons, tilbakefall og tilbakefallsmønstre.

II. Korreler funn av EML som i de primære målene med kliniske resultater av behandlingsrespons, tilbakefall og tilbakefallsmønstre, inkludert tilbakefallsstedet sammenlignet med stedet for EML.

OVERSIKT:

Pasienter får gadolinium intravenøst ​​(IV) og gjennomgår PET/MRI av hele kroppen som omfatter diffusjonsvektet avbildning og 3-dimensjonal (3D) hurtig-spoiled gradient echo dual echo (FSPGR-DE) med og uten fidusielle markører. Pasienter gjennomgår deretter 18F-FDG PET/CT før oppstart av behandling for akutt myeloid leukemi.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

77

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig diagnostisert AML eller akutt promyelocytisk leukemi (APL)
  • Kvinner i fertil alder med negativ graviditetstest dokumentert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR
  • Pasienter med kreatininclearance mindre enn 60
  • Pasienter med kjent allergi mot MR-kontrastmidler
  • Ukontrollerbar klaustrofobi
  • Mottakere av mer enn minimal antileukemibehandling, med minimal behandling definert som: leukaferese, hydroksyurea eller cytarabin mer enn 1 g per kvadratmeter
  • Pasienter med sekundær eller residiverende AML eller APL bør ekskluderes
  • Pasienter med kjent ekstramedullær leukemi
  • Positiv graviditetstest
  • Større enn 400 pounds i vekt
  • Pasienter med ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (18F-FDG PET/CT, helkropps-PET/MRI)
Pasienter mottar gadolinium IV og gjennomgår PET/MRI av hele kroppen som omfatter diffusjonsvektet avbildning og 3D FSPGR-DE med og uten fidusielle markører. Pasienter gjennomgår deretter 18F-FDG PET/CT før oppstart av behandling for akutt myeloid leukemi.
Legemiddel: Gadolinium
Gitt IV
Andre navn:
  • Gd
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå 18F-FDG PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • tomografi
  • datastyrt tomografi
  • CT SKANN
Fremgangsmåte: Diffusjonsvektet bildebehandling
Gjennomgå hele kroppen PET/MRI
Andre navn:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffusjonsvektet MR
  • Diffusjonsvektet magnetisk resonansavbildning
  • Diffusjonsvektet MR-avbildning
  • DWI MR
  • DWI-MRI
  • MR diffusjonsvektet bildediagnostikk
Stråling: Fludeoksyglukose F-18
Gjennomgå 18F-FDG PET/CT
Andre navn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoksyglukose F 18
  • Fludeoksyglukose (18F)
  • Fludeoksyglukose F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoksy-D-glukose
  • Fluorodeoksyglukose F18
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå hele kroppen PET/MRI
Andre navn:
  • MR
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medisinsk bildebehandling, magnetisk resonans / kjernemagnetisk resonans
  • MR Imaging
  • MR-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kjernemagnetisk resonansavbildning
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå 18F-FDG PET/CT og hele kroppen PET/MRI
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • PET-skanning
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Fremgangsmåte: Tredimensjonal Spoiled Gradient MR
Gjennomgå hele kroppen PET/MRI
Andre navn:
  • 3-Dimensjonal Rask Spoiled Gradient
  • 3D Fast Spoiled Gradient Tilbakekalt MR
  • 3D FSPGR
  • 3DFSPGR
  • FSPGR
  • FSPGR MR
  • SPGR
  • SPGR MR
  • Tre-dimensjonal Spoiled Gradient-Echo MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ekstramedullær myeloid leukemi (EML)
Tidsramme: Ved avbildningstidspunktet
Definert som økt fludeoksyglukose F-18-opptak på positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi og økt signal på T2-veid avbildning eller diffusjonsvektet avbildning og forbedring i bløtvev på PET/magnetisk resonansavbildning av hele kroppen. Estimater og 95 % konfidensintervaller for forekomsten av EML vil bli rapportert for hver avbildningsmodalitet basert på den eksakte Clopper-Pearson-metoden.
Ved avbildningstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2015

Først lagt ut (Antatt)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0616 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00525 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt myeloid leukemi

Kliniske studier på Gadolinium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere