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PET/MRI, 18F-FDG PET/CT e RM de corpo inteiro na descoberta de leucemia mielóide extramedular em pacientes com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada

14 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

PET/RM, PET/CT e RM de corpo inteiro em leucemia mielóide aguda (LMA) recém-diagnosticada

Este estudo piloto de fase I estuda como a tomografia por emissão de pósitrons (PET)/imagem por ressonância magnética (MRI), fluooxiglicose F-18 (18F-FDG) PET/tomografia computadorizada (CT) e ressonância magnética de corpo inteiro funcionam na detecção de leucemia mielóide extramedular em pacientes com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada. A leucemia mielóide extramedular é um tipo de câncer encontrado fora da medula óssea e pode ser difícil de detectar com monitoramento de rotina da medula óssea, como aspirações de medula óssea. Procedimentos diagnósticos, como PET/MRI, 18F-FDG PET/CT e ressonância magnética de corpo inteiro, podem ajudar a encontrar e diagnosticar leucemia mielóide extramedular em pacientes com leucemia mielóide aguda recém-diagnosticada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Estimar a incidência de leucemia mielóide extramedular (EML) em pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA) recém-diagnosticada, incluindo leucemia promielocítica aguda (APL), por critérios de imagem usando PET/RM (ressonância magnética), RM de corpo inteiro e PET/TC.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar qualitativa e quantitativamente PET/RM e PET/CR que serão realizados com e sem marcadores fiduciais e correlacionar esses achados com resultados clínicos de resposta ao tratamento, recidiva e padrões de recidiva.

II. Correlacione os achados de EML como nos objetivos primários com resultados clínicos de resposta ao tratamento, recaída e padrões de recaída, incluindo a localização da recaída em comparação com o local da EML.

CONTORNO:

Os pacientes recebem gadolínio por via intravenosa (IV) e passam por PET/MRI de corpo inteiro, incluindo imagem ponderada por difusão e eco dual gradiente rápido deteriorado tridimensional (3D) (FSPGR-DE) com e sem marcadores fiduciais. Os pacientes então passam por 18F-FDG PET/CT antes de iniciar o tratamento para leucemia mielóide aguda.

Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

77

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com LMA recém-diagnosticada ou leucemia promielocítica aguda (LPA)
  • Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo documentado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com contra-indicações para RM
  • Pacientes com depuração de creatinina inferior a 60
  • Pacientes com alergia conhecida a agentes de contraste de RM
  • claustrofobia incontrolável
  • Receptores de tratamento antileucêmico mais do que mínimo, com tratamento mínimo definido como: leucaférese, hidroxiureia ou citarabina mais de 1 g por metro quadrado
  • Pacientes com LMA ou APL secundária ou recidivante devem ser excluídos
  • Pacientes com leucemia extramedular conhecida
  • teste de gravidez positivo
  • Mais de 400 libras de peso
  • Pacientes com diabetes não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Diagnóstico (18F-FDG PET/CT, corpo inteiro PET/MRI)
Os pacientes recebem gadolínio IV e passam por PET/MRI de corpo inteiro, incluindo imagem ponderada por difusão e FSPGR-DE 3D com e sem marcadores fiduciais. Os pacientes então passam por 18F-FDG PET/CT antes de iniciar o tratamento para leucemia mielóide aguda.
Medicamento: Gadolínio
Dado IV
Outros nomes:
  • Deus
Procedimento: Tomografia Computadorizada
Submeta-se a 18F-FDG PET/CT
Outros nomes:
  • TC
  • GATO
  • Tomografia
  • Tomografia Axial Computadorizada
  • tomografia
  • tomografia computadorizada
Procedimento: Imagem Ponderada por Difusão
Submeta-se a PET/MRI de corpo inteiro
Outros nomes:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Ressonância magnética ponderada por difusão
  • Ressonância Magnética Ponderada por Difusão
  • Imagem de RM ponderada por difusão
  • RM ponderada por difusão
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • Imagem ponderada por difusão de RM
Radiação: Fludesoxiglicose F-18
Submeta-se a 18F-FDG PET/CT
Outros nomes:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludesoxiglicose F 18
  • Fludesoxiglicose (18F)
  • Fluodesoxiglicose F18
  • Flúor-18 2-Fluoro-2-desoxi-D-Glucose
  • Fluorodesoxiglicose F18
Procedimento: Imagem de ressonância magnética
Submeta-se a PET/MRI de corpo inteiro
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Varredura de imagem por ressonância magnética
  • Imagem Médica, Ressonância Magnética / Ressonância Magnética Nuclear
  • Exame de ressonância magnética
  • Imagem NMR
  • Ressonância Magnética Nuclear
Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
Submeta-se a 18F-FDG PET/CT e PET/MRI de corpo inteiro
Outros nomes:
  • Imagem Médica, Tomografia por Emissão de Pósitrons
  • BICHO DE ESTIMAÇÃO
  • PET scan
  • Tomografia por emissão de pósitrons
  • imagens espectroscópicas de ressonância magnética de prótons
Procedimento: Ressonância magnética de gradiente estragada tridimensional
Submeta-se a PET/MRI de corpo inteiro
Outros nomes:
  • Gradiente Estragado Rápido Tridimensional
  • 3D Fast Spoiled Gradient Recuperado MRI
  • 3D FSPGR
  • 3DFSPGR
  • FSPGR
  • FSPGR MRI
  • SPGR
  • SPGR MRI
  • MR de eco gradiente estragado tridimensional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de leucemia mielóide extramedular (EML)
Prazo: Na hora da imagem
Definido como aumento da captação de fluooxiglicose F-18 na tomografia por emissão de pósitrons (PET)/tomografia computadorizada e aumento do sinal na imagem ponderada em T2 ou imagem ponderada em difusão e realce em tecidos moles na PET/ressonância magnética de corpo inteiro. Estimativas e intervalos de confiança de 95% para a incidência de EML serão relatados para cada modalidade de imagem com base no método exato de Clopper-Pearson.
Na hora da imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

15 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-0616 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00525 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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