Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/MRT, 18F-FDG PET/CT och helkropps-MR för att hitta extramedullär myeloid leukemi hos patienter med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi

14 april 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

PET/MR, PET/CT och helkropps-MR vid nydiagnostiserad akut myeloid leukemi (AML)

Denna pilotfas I-studie studerar hur väl positronemissionstomografi (PET)/magnetisk resonanstomografi (MRI), fludeoxiglukos F-18 (18F-FDG) PET/datortomografi (CT) och helkropps-MRT fungerar för att hitta extramedullär myeloid leukemi i patienter med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi. Extramedullär myeloid leukemi är en typ av cancer som finns utanför benmärgen och kan vara svår att upptäcka med rutinmässig benmärgsövervakning, såsom benmärgsaspirationer. Diagnostiska procedurer, såsom PET/MRI, 18F-FDG PET/CT och helkropps-MR, kan hjälpa till att hitta och diagnostisera extramedullär myeloid leukemi hos patienter med nydiagnostiserad akut myeloid leukemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att uppskatta förekomsten av extramedullär myeloid leukemi (EML) hos patienter med nyligen diagnostiserad akut myeloid leukemi (AML), inklusive akut promyelocytisk leukemi (APL), genom avbildningskriterier med användning av PET/MR (magnetisk resonans), helkropps-MR och PET/CT.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att kvalitativt och kvantitativt bedöma PET/MR och PET/CR som kommer att utföras med och utan referensmarkörer, och att korrelera dessa fynd med kliniska resultat av behandlingssvar, återfall och återfallsmönster.

II. Korrelera fynden av EML som i de primära målen med kliniska resultat av behandlingssvar, återfall och återfallsmönster inklusive återfallsplatsen jämfört med platsen för EML.

ÖVERSIKT:

Patienter får gadolinium intravenöst (IV) och genomgår PET/MRI för hela kroppen, innefattande diffusionsvägd avbildning och 3-dimensionell (3D) snabbförstörd gradienteko (FSPGR-DE) med och utan referensmarkörer. Patienterna genomgår sedan 18F-FDG PET/CT innan behandling påbörjas för akut myeloid leukemi.

Efter avslutad studie följs patienterna upp regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

77

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyligen diagnostiserad AML eller akut promyelocytisk leukemi (APL)
  • Kvinnor i fertil ålder med negativt graviditetstest dokumenterat

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kontraindikationer mot MR
  • Patienter med ett kreatininclearance mindre än 60
  • Patienter med känd allergi mot MR-kontrastmedel
  • Okontrollerbar klaustrofobi
  • Mottagare av mer än minimal antileukemibehandling, med minimal behandling definierad som: leukaferes, hydroxiurea eller cytarabin mer än 1 g per kvadratmeter
  • Patienter med sekundär eller recidiverande AML eller APL bör uteslutas
  • Patienter med känd extramedullär leukemi
  • Positivt graviditetstest
  • Mer än 400 pounds i vikt
  • Patienter med okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (18F-FDG PET/CT, helkropps-PET/MRT)
Patienter får gadolinium IV och genomgår PET/MRI för hela kroppen, innefattande diffusionsvägd avbildning och 3D FSPGR-DE med och utan referensmarkörer. Patienterna genomgår sedan 18F-FDG PET/CT innan behandling påbörjas för akut myeloid leukemi.
Läkemedel: Gadolinium
Givet IV
Andra namn:
  • Gd
Procedur: Datortomografi
Genomgå 18F-FDG PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • datoriserad tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Procedur: Diffusionsviktad bildbehandling
Genomgå PET/MRI för hela kroppen
Andra namn:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffusionsviktad MRT
  • Diffusionsviktad magnetisk resonanstomografi
  • Diffusionsviktad MR-avbildning
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR-diffusionsviktad avbildning
Strålning: Fludeoxiglukos F-18
Genomgå 18F-FDG PET/CT
Andra namn:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglukos F 18
  • Fludeoxiglukos (18F)
  • Fludeoxiglukos F18
  • Fluor-18 2-fluor-2-deoxi-D-glukos
  • Fluorodeoxiglukos F18
Procedur: Magnetisk resonanstomografi
Genomgå PET/MRI för hela kroppen
Andra namn:
  • MRI
  • Magnetic Resonance Imaging Scan
  • Medicinsk bildbehandling, magnetisk resonans / kärnmagnetisk resonans
  • MR-avbildning
  • MRI-skanning
  • NMR-avbildning
  • NMRI
  • Kärnmagnetisk resonanstomografi
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå 18F-FDG PET/CT och PET/MRI för hela kroppen
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Djur Scan
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
Procedur: Tredimensionell Spoiled Gradient MRI
Genomgå PET/MRI för hela kroppen
Andra namn:
  • 3-dimensionell snabb bortskämd gradient
  • 3D Fast Spoiled Gradient Återkallad MRI
  • 3D FSPGR
  • 3DFSPGR
  • FSPGR
  • FSPGR MRI
  • SPGR
  • SPGR MRI
  • Tredimensionell Spoiled Gradient-Echo MR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av extramedullär myeloid leukemi (EML)
Tidsram: Vid tidpunkten för bildtagning
Definierat som ökat fludeoxiglukos F-18-upptag på positronemissionstomografi (PET)/datortomografi och ökad signal på T2-viktad avbildning eller diffusionsviktad avbildning och förbättring i mjukvävnad på helkropps-PET/magnetisk resonanstomografi. Uppskattningar och 95 % konfidensintervall för incidensen av EML kommer att rapporteras för varje bildbehandlingsmodalitet baserat på den exakta Clopper-Pearson-metoden.
Vid tidpunkten för bildtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Första postat (Beräknad)

17 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0616 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00525 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera