Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MRI, 18F-FDG PET/CT a celotělová MRI při hledání extramedulární myeloidní leukémie u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií

14. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

PET/MR, PET/CT a celotělová MR u nově diagnostikované akutní myeloidní leukémie (AML)

Tato pilotní studie fáze I studuje, jak dobře funguje pozitronová emisní tomografie (PET)/zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), fludeoxyglukóza F-18 (18F-FDG), PET/počítačová tomografie (CT) a MRI celého těla při hledání extramedulární myeloidní leukémie pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií. Extramedulární myeloidní leukémie je typ rakoviny nacházející se mimo kostní dřeň a může být obtížné ji odhalit rutinním monitorováním kostní dřeně, jako jsou aspirace kostní dřeně. Diagnostické postupy, jako je PET/MRI, 18F-FDG PET/CT a celotělová MRI, mohou pomoci najít a diagnostikovat extramedulární myeloidní leukémii u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odhadnout výskyt extramedulární myeloidní leukémie (EML) u pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukémií (AML), včetně akutní promyelocytární leukémie (APL), pomocí zobrazovacích kritérií pomocí PET/MR (magnetická rezonance), celotělové MR a PET/CT.

DRUHÉ CÍLE:

I. Kvalitativně a kvantitativně zhodnotit PET/MR a PET/CR, které budou provedeny s referenčními markery a bez nich, a korelovat tato zjištění s klinickými výsledky léčebné odpovědi, relapsu a vzorců relapsu.

II. Korelujte nálezy EML jako v primárních cílech s klinickými výsledky léčebné odpovědi, relapsu a vzorců relapsu včetně místa relapsu ve srovnání s místem EML.

OBRYS:

Pacienti dostávají gadolinium intravenózně (IV) a podstupují celotělovou PET/MRI zahrnující difúzně vážené zobrazení a 3-dimenzionální (3D) duální echo s rychlým narušeným gradientem echa (FSPGR-DE) s a bez fiduciálních markerů. Pacienti poté podstoupí 18F-FDG PET/CT před zahájením léčby akutní myeloidní leukémie.

Po dokončení studie jsou pacienti pravidelně sledováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

77

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nově diagnostikovanou AML nebo akutní promyelocytární leukémií (APL)
  • Ženy ve fertilním věku s negativním těhotenským testem zdokumentovaným

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací MR
  • Pacienti s clearance kreatininu nižší než 60
  • Pacienti se známou alergií na MR kontrastní látky
  • Nekontrolovatelná klaustrofobie
  • Příjemci více než minimální antileukemické léčby, s minimální léčbou definovanou jako: leukaferéza, hydroxymočovina nebo cytarabin více než 1 g na metr čtvereční
  • Pacienti se sekundární nebo relabující AML nebo APL by měli být vyloučeni
  • Pacienti se známou extramedulární leukémií
  • Pozitivní těhotenský test
  • Váží více než 400 liber
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (18F-FDG PET/CT, PET/MRI celého těla)
Pacienti dostávají gadolinium IV a podstupují celotělovou PET/MRI zahrnující difúzně vážené zobrazení a 3D FSPGR-DE s a bez fiduciálních markerů. Pacienti poté podstoupí 18F-FDG PET/CT před zahájením léčby akutní myeloidní leukémie.
Lék: Gadolinium
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Gd
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit 18F-FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • tomografie
  • počítačová tomografie
  • CT VYŠETŘENÍ
Postup: Difuzně vážené zobrazování
Podstoupit PET/MRI celého těla
Ostatní jména:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Difuzně vážená MRI
  • Difúzně vážená magnetická rezonance
  • Difúzně vážené MR zobrazení
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR difúzně vážené zobrazování
Záření: Fludeoxyglukóza F-18
Podstoupit 18F-FDG PET/CT
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit PET/MRI celého těla
Ostatní jména:
  • MRI
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit 18F-FDG PET/CT a PET/MRI celého těla
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
Postup: Trojrozměrná magnetická rezonance se zkaženým gradientem
Podstoupit PET/MRI celého těla
Ostatní jména:
  • 3-rozměrný rychlý zkažený přechod
  • 3D Fast Spoiled Gradient Reduced MRI
  • 3D FSPGR
  • 3DFSPGR
  • FSPGR
  • FSPGR MRI
  • SPGR
  • SPGR MRI
  • Trojrozměrný zkažený gradient-Echo MR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt extramedulární myeloidní leukémie (EML)
Časové okno: V době snímkování
Definováno jako zvýšený příjem fludeoxyglukózy F-18 na pozitronové emisní tomografii (PET)/počítačové tomografii a zvýšený signál na T2 váženém zobrazení nebo difuzně váženém zobrazení a zesílení v měkkých tkáních na PET/magnetické rezonanci celého těla. Odhady a 95% intervaly spolehlivosti pro výskyt EML budou uvedeny pro každou zobrazovací modalitu na základě přesné Clopper-Pearsonovy metody.
V době snímkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0616 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00525 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní myeloidní leukémie

Klinické studie na Gadolinium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit