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TEP/IRM, TEP/TDM au 18F-FDG et IRM du corps entier dans la recherche de leucémie myéloïde extramédullaire chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée

14 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

PET/MR, PET/CT et IRM corps entier dans la leucémie myéloïde aiguë (LAM) nouvellement diagnostiquée

Cet essai pilote de phase I étudie l'efficacité de la tomographie par émission de positons (TEP)/imagerie par résonance magnétique (IRM), de la TEP/tomodensitométrie (TDM) au fludésoxyglucose F-18 (18F-FDG) et de l'IRM du corps entier pour détecter la leucémie myéloïde extramédullaire chez les patients atteints de leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée. La leucémie myéloïde extramédullaire est un type de cancer trouvé à l'extérieur de la moelle osseuse et peut être difficile à détecter avec une surveillance de routine de la moelle osseuse, comme les aspirations de la moelle osseuse. Les procédures de diagnostic, telles que la TEP/IRM, la TEP/TDM au 18F-FDG et l'IRM du corps entier, peuvent aider à détecter et à diagnostiquer la leucémie myéloïde extramédullaire chez les patients atteints d'une leucémie myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Estimer l'incidence de la leucémie myéloïde extramédullaire (LME) chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée, y compris la leucémie promyélocytaire aiguë (LAP), par des critères d'imagerie utilisant la TEP/IRM (résonance magnétique), l'IRM corps entier et TEP/TDM.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer qualitativement et quantitativement la TEP/MR et la TEP/CR qui seront réalisées avec et sans marqueurs fiduciaires, et corréler ces résultats avec les résultats cliniques de la réponse au traitement, des rechutes et des schémas de rechute.

II. Corréler les résultats de l'EML comme dans les objectifs principaux avec les résultats cliniques de la réponse au traitement, de la rechute et des schémas de rechute, y compris l'emplacement de la rechute par rapport au site de l'EML.

CONTOUR:

Les patients reçoivent du gadolinium par voie intraveineuse (IV) et subissent une TEP/IRM du corps entier comprenant une imagerie pondérée en diffusion et un double écho de gradient dégradé rapide tridimensionnel (3D) (FSPGR-DE) avec et sans marqueurs fiduciaux. Les patients subissent ensuite une TEP/TDM au 18F-FDG avant de commencer le traitement de la leucémie myéloïde aiguë.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis périodiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

77

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de LMA nouvellement diagnostiquée ou de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA)
  • Femmes en âge de procréer avec test de grossesse négatif documenté

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à la RM
  • Patients avec une clairance de la créatinine inférieure à 60
  • Patients présentant une allergie connue aux agents de contraste IRM
  • Claustrophobie incontrôlable
  • Bénéficiaires d'un traitement anti-leucémique plus que minimal, avec un traitement minimal défini comme suit : leucaphérèse, hydroxyurée ou cytarabine à plus de 1 g par mètre carré
  • Les patients atteints de LAM ou de LPA secondaire ou en rechute doivent être exclus
  • Patients atteints de leucémie extramédullaire connue
  • Test de grossesse positif
  • Plus de 400 livres de poids
  • Patients atteints de diabète non contrôlé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (18F-FDG PET/CT, corps entier PET/IRM)
Les patients reçoivent du gadolinium IV et subissent une TEP/IRM corps entier comprenant une imagerie pondérée en diffusion et un FSPGR-DE 3D avec et sans marqueurs fiduciaux. Les patients subissent ensuite une TEP/TDM au 18F-FDG avant de commencer le traitement de la leucémie myéloïde aiguë.
Médicament: Gadolinium
Étant donné IV
Autres noms:
  • Dieu
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une TEP/TDM au 18F-FDG
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • tomographie
  • tomographie assistée par ordinateur
Procédure: Imagerie pondérée en diffusion
Passer une TEP/IRM corps entier
Autres noms:
  • CFA
  • DW-IRM
  • IRM pondérée en diffusion
  • Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
  • Imagerie RM pondérée en diffusion
  • IRM DWI
  • DWI-IRM
Radiation: Fludésoxyglucose F-18
Subir une TEP/TDM au 18F-FDG
Autres noms:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludésoxyglucose F 18
  • Fludésoxyglucose (18F)
  • Fludésoxyglucose F18
  • Fluor-18 2-Fluoro-2-désoxy-D-Glucose
  • Fluorodésoxyglucose F18
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Passer une TEP/IRM corps entier
Autres noms:
  • IRM
  • Balayage d'imagerie par résonance magnétique
  • Imagerie Médicale, Résonance Magnétique / Résonance Magnétique Nucléaire
  • Imagerie IRM
  • Imagerie RMN
  • NMRI
  • Imagerie par résonance magnétique nucléaire
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir une TEP/TDM au 18F-FDG et une TEP/IRM corps entier
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • TEP-scan
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
Procédure: IRM à gradient dégradé tridimensionnel
Passer une TEP/IRM corps entier
Autres noms:
  • Gradient gâté rapide en 3 dimensions
  • IRM 3D Fast Spoiled Gradient Rappelé
  • FSPG 3D
  • 3DFSPGR
  • FSPGR
  • IRM FSPGR
  • SPGR
  • IRM SPGR
  • Gradient-Echo gâté tridimensionnel MR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la leucémie myéloïde extramédullaire (LME)
Délai: Au moment de l'imagerie
Défini comme une augmentation de l'absorption de fludésoxyglucose F-18 sur la tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie et un signal accru sur l'imagerie pondérée en T2 ou l'imagerie pondérée en diffusion et l'amélioration des tissus mous sur l'imagerie par résonance magnétique/TEP du corps entier. Les estimations et les intervalles de confiance à 95 % pour l'incidence de l'EML seront rapportés pour chaque modalité d'imagerie sur la base de la méthode exacte de Clopper-Pearson.
Au moment de l'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

15 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2015

Première publication (Estimé)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-0616 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00525 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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