Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI, 18F-FDG PET/CT ja koko kehon MRI ekstramedullaarisen myelooisen leukemian toteamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

PET/MR, PET/CT ja koko kehon MR äskettäin diagnosoidussa akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML)

Tässä pilottivaiheen I kokeessa tutkitaan, kuinka hyvin positroniemissiotomografia (PET)/magneettikuvaus (MRI), fludeoksiglukoosi F-18 (18F-FDG) PET/tietokonetomografia (CT) ja koko kehon MRI auttavat löytämään ekstramedullaarisen myelooisen leukemian potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia. Ekstramedullaarinen myelooinen leukemia on eräänlainen syöpä, joka löytyy luuytimen ulkopuolella, ja sitä voi olla vaikea havaita rutiininomaisella luuytimen seurannalla, kuten luuytimen aspiraatiolla. Diagnostiset toimenpiteet, kuten PET/MRI, 18F-FDG PET/CT ja koko kehon MRI, voivat auttaa löytämään ja diagnosoimaan ekstramedullaarisen myelooisen leukemian potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida ekstramedullaarisen myelooisen leukemian (EML) ilmaantuvuus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), mukaan lukien akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL), kuvantamiskriteereillä käyttäen PET/MR (magneettiresonanssi), koko kehon MR ja PET/CT.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kvalitatiivisesti ja kvantitatiivisesti PET/MR ja PET/CR, jotka suoritetaan vertailumarkkereilla ja ilman, ja korreloida nämä havainnot hoitovasteen, uusiutumisen ja uusiutumismallien kliinisten tulosten kanssa.

II. Korreloi EML-havainnot, kuten ensisijaisessa tavoitteessa, kliinisiin tuloksiin hoitovasteen, uusiutumisen ja uusiutumismallien kanssa, mukaan lukien uusiutumisen sijainti verrattuna EML-kohtaan.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat gadoliinia suonensisäisesti (IV) ja heille tehdään koko kehon PET/MRI, joka sisältää diffuusiopainotetun kuvantamisen ja 3-ulotteisen (3D) nopean spoiled gradient echo kaksoiskiun (FSPGR-DE) fiducial markkerien kanssa ja ilman. Potilaille tehdään sitten 18F-FDG PET/CT ennen akuutin myelooisen leukemian hoidon aloittamista.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

77

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dawid Schellingerhout, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu AML tai akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on negatiivinen raskaustesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheinen MR
  • Potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 60
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia MR-varjoaineille
  • Hallitsematon klaustrofobia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin minimaalista leukemiahoitoa, joiden minimaalista hoitoa on määritelty seuraavasti: leukafereesi, hydroksiurea tai sytarabiini yli 1 g neliömetriä kohti
  • Potilaat, joilla on toissijainen tai uusiutunut AML tai APL, tulee sulkea pois
  • Potilaat, joilla on tiedossa ekstramedullaarinen leukemia
  • Positiivinen raskaustesti
  • Paino yli 400 kiloa
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostinen (18F-FDG PET/CT, koko kehon PET/MRI)
Potilaat saavat gadolinium IV:n ja heille tehdään koko kehon PET/MRI, joka sisältää diffuusiopainotetun kuvantamisen ja 3D FSPGR-DE:n sekä vertailumarkkereita että ilman niitä. Potilaille tehdään sitten 18F-FDG PET/CT ennen akuutin myelooisen leukemian hoidon aloittamista.
Lääke: Gadolinium
Koska IV
Muut nimet:
  • Gd
Menettely: Tietokonetomografia
Tee 18F-FDG PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Diffuusiopainotettu kuvantaminen
Tee koko kehon PET/MRI
Muut nimet:
  • DWI
  • DW-MRI
  • Diffuusiopainotettu MRI
  • Diffuusiopainotettu magneettikuvaus
  • Diffuusiopainotettu MR-kuvaus
  • DWI MRI
  • DWI-MRI
  • MR-diffuusiopainotettu kuvantaminen
Säteily: Fludeoksiglukoosi F-18
Tee 18F-FDG PET/CT
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
Menettely: Magneettikuvaus
Tee koko kehon PET/MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee 18F-FDG PET/CT ja koko kehon PET/MRI
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Menettely: Kolmiulotteinen Spoiled Gradient MRI
Tee koko kehon PET/MRI
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen nopeasti pilaantunut gradientti
  • 3D Fast Spoiled Gradient Palautettu MRI
  • 3D FSPGR
  • 3DFSPGR
  • FSPGR
  • FSPGR MRI
  • SPGR
  • SPGR MRI
  • Kolmiulotteinen Spoiled Gradient-Echo MR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstramedullaarisen myelooisen leukemian (EML) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Kuvaushetkellä
Määritelty lisääntyneeksi fludeoksiglukoosin F-18:n ottoksi positroniemissiotomografiassa (PET)/tietokonetomografiassa ja lisääntyneeksi signaaliksi T2-painotetussa kuvantamisessa tai diffuusiopainotetussa kuvantamisessa ja pehmytkudoksen paranemisena koko kehon PET/magneettikuvauksessa. Arviot ja 95 %:n luottamusvälit EML:n esiintyvyydestä raportoidaan jokaiselle kuvantamismenetelmälle tarkan Clopper-Pearsonin menetelmän perusteella.
Kuvaushetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-0616 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2015-00525 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Gadolinium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa