ПЭТ/МРТ, 18F-FDG ПЭТ/КТ и МРТ всего тела в выявлении экстрамедуллярного миелоидного лейкоза у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом
14 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
ПЭТ/МР, ПЭТ/КТ и МРТ всего тела при недавно диагностированном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ)
В этом пилотном исследовании фазы I изучается, насколько хорошо позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ)/магнитно-резонансная томография (МРТ), ПЭТ/компьютерная томография (КТ) с флюдеоксиглюкозой F-18 (18F-FDG) и МРТ всего тела помогают выявить экстрамедуллярный миелоидный лейкоз у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом.
Экстрамедуллярный миелоидный лейкоз — это тип рака, обнаруживаемый за пределами костного мозга, и его трудно обнаружить при обычном мониторинге костного мозга, таком как аспирация костного мозга.
Диагностические процедуры, такие как ПЭТ/МРТ, ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и МРТ всего тела, могут помочь обнаружить и диагностировать экстрамедуллярный миелоидный лейкоз у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Оценить частоту экстрамедуллярного миелоидного лейкоза (ЭМЛ) у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), включая острый промиелоцитарный лейкоз (ОПЛ), по критериям визуализации с использованием ПЭТ/МР (магнитного резонанса), МРТ всего тела и ПЭТ/КТ.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Качественно и количественно оценить ПЭТ/МР и ПЭТ/КР, которые будут выполняться с реперными маркерами и без них, и сопоставить эти результаты с клиническими результатами ответа на лечение, рецидивами и моделями рецидивов.
II. Сопоставьте результаты EML, как в основных целях, с клиническими результатами ответа на лечение, рецидивами и моделями рецидивов, включая расположение рецидива по сравнению с местом EML.
КОНТУР:
Пациенты получают гадолиний внутривенно (в/в) и проходят ПЭТ/МРТ всего тела, включающую диффузионно-взвешенную визуализацию и трехмерное (3D) быстрое испорченное градиентное двойное эхо (FSPGR-DE) с реперными маркерами и без них. Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ перед началом лечения острого миелоидного лейкоза.
После завершения исследования пациенты периодически наблюдаются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
77
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dawid Schellingerhout, MD
- Номер телефона: (713) 794-5673
- Электронная почта: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- M D Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Dawid Schellingerhout, MD
- Номер телефона: 713-794-5673
- Электронная почта: dawid.schellingerhout@mdanderson.org
-
Главный следователь:
- Dawid Schellingerhout, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые диагностированным ОМЛ или острым промиелоцитарным лейкозом (ОПЛ)
- Зарегистрированы женщины детородного возраста с отрицательным тестом на беременность
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ
- Пациенты с клиренсом креатинина менее 60
- Пациенты с известной аллергией на контрастные вещества для МРТ.
- Неконтролируемая клаустрофобия
- Получатели более чем минимального противолейкозного лечения, с минимальным лечением, определяемым как: лейкаферез, гидроксимочевина или цитарабин более 1 г на квадратный метр
- Следует исключить пациентов со вторичным или рецидивирующим ОМЛ или ОПЛ.
- Пациенты с известным экстрамедуллярным лейкозом
- Положительный тест на беременность
- Вес более 400 фунтов
- Пациенты с неконтролируемым диабетом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика (ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, ПЭТ/МРТ всего тела)
Пациенты получают гадолиний внутривенно и проходят ПЭТ/МРТ всего тела, включающую диффузионно-взвешенную визуализацию и 3D FSPGR-DE с реперными маркерами и без них.
Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ перед началом лечения острого миелоидного лейкоза.
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Другие имена:
Пройти ПЭТ/МРТ всего тела
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Другие имена:
Пройти ПЭТ/МРТ всего тела
Другие имена:
Пройти ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ и ПЭТ/МРТ всего тела
Другие имена:
Пройти ПЭТ/МРТ всего тела
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость экстрамедуллярным миелоидным лейкозом (EML)
Временное ограничение: Во время визуализации
|
Определяется как повышенное поглощение флудезоксиглюкозы F-18 при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии и усиление сигнала при Т2-взвешенном изображении или диффузионно-взвешенном изображении и усиление в мягких тканях при ПЭТ/магнитно-резонансной томографии всего тела.
Оценки и 95% доверительные интервалы для заболеваемости EML будут представлены для каждого метода визуализации на основе точного метода Клоппера-Пирсона.
|
Во время визуализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dawid Schellingerhout, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лейкоз, миелоидный
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Лейкоз, Промиелоцитарный, Острый
- Следственные методы
- Углеводы
- Неорганические химические вещества
- Элементы
- Металлы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Дезоксиглюкоза
- Дезоксси сахар
- Лантаноидные серии элементы
- Металлы, редкоземельная земля
- Фтородеоксиглюкоза F18
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Гадолиний
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0616 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2015-00525 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .