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三种包装的热传递及其对下背部柔韧性的影响

2015年3月12日 更新者:Gabriel Nasri Marzuca Nassr、Universidad Católica del Maule

三种包装的传热及其对下背部柔韧性的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是比较应用三种不同包装对久坐学生下背部柔韧性的影响。 方法:通过热敷(湿热敷-MHP、种子敷-SP 或凝胶敷-GP)在下背部进行三个疗程,每次 15 分钟。 每 5 分钟记录一次背包和腰部温度以及红斑。 Schober 测试在第一次会议之前和第三次会议之后进行。

研究概览

详细说明

在每个受试者的下背部应用不同类型的热敷:湿热敷 (MHP)、种子敷 (SP) 或凝胶敷 (GP),按照每个制造商的指示并根据临床实践进行 15 分钟,持续 3 次连续多日。 在第一天,在使用包裹之前,使用 Schober 测试记录每个受试者腰椎柔韧性的初始评估。 第 3 天,在应用每个包后,使用相同的测试对下背部的柔韧性进行最终评估。 训练期间,每5分钟通过照相记录评估下体区域的温度、包的温度和下体区域的色素沉着变化。用于评估柔韧性的方法是Schober测试。 为了进行评估,将患者置于站立位置,赤脚稍微分开;在皮肤上标记了两个点,一个在棘突 S1 上方,另一个在该标记上方 10 厘米处。 患者在不屈膝的情况下进行最大躯干屈曲,并记录两个标记之间距离的增加。 评估后,将包裹敷在下背部,用两层毛巾包裹以避免皮肤受热伤害。 在第 0 分钟(基线测量值)、第 5 分钟、第 10 分钟和第 15 分钟记录下背部和每种类型背包的温度。 温度通过数字高温计在 50 厘米的设定距离处测量,并保持垂直于患者皮肤和包装。 使用数码相机记录每个受试者在每次表面热疗前后的下背部照片。 相机垂直于下背部放置,距离为 50 厘米。 考虑了照片的亮度以免影响以后对红斑的分析。 使用免费软件 Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japan; http://www.isao.com) 对下背部进行红斑分析。 该软件测量所选区域内每个像素的红色强度(赋予 1 到 255 之间的值)。 以任意单位获得的平均红色值是以下公式的结果:平均红色=总红色值/(255 X该区域的像素数)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 久坐不动的受试者(每周进行的体育锻炼少于 3 次)

排除标准:

  • 最近在下背部区域有疤痕或伤口,
  • 外周血管疾病史,
  • 敏感性受损,
  • 体重指数超过 25 公斤/平方米,
  • 根据福克纳公式,脂肪指数在 14% 以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:湿热敷组
通过健康受试者下背部的湿热敷进行 3 次 15 分钟的表面热敷
通过湿热敷-MHP 敷在下背部进行三个 15 分钟的表面热疗。
实验性的:种子包组
通过种子袋对健康受试者的下背部进行 3 次 15 分钟的表面加热
三个疗程,每次 15 分钟,通过在下背部使用种子包 SP 进行表面热敷。
实验性的:凝胶包组
通过凝胶包对健康受试者的下背部进行 3 次 15 分钟的表面加热
通过在下背部使用凝胶包 GP 进行三个疗程,每次 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下背部柔韧性的变化(Schober 测试)
大体时间:在第一次会议之前(第 1 天)和第三次会议之后(第 3 天-最后一天)。
肖伯试验
在第一次会议之前(第 1 天)和第三次会议之后(第 3 天-最后一天)。

次要结果测量

结果测量
大体时间
更换包装并降低背部温度
大体时间:在三个 15 分钟的会话中的每个会话中每 5 分钟一次
在三个 15 分钟的会话中的每个会话中每 5 分钟一次
腰背部红斑变化
大体时间:在三个 15 分钟的会话中的每个会话中每 5 分钟一次
在三个 15 分钟的会话中的每个会话中每 5 分钟一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月12日

首次发布 (估计)

2015年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月12日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TUCM/1261/B326e/2013

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