Warmteoverdracht door drie soorten pakketten en de gevolgen daarvan voor de flexibiliteit van de onderrug
12 maart 2015 bijgewerkt door: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule
Warmteoverdracht door drie soorten pakketten en de gevolgen daarvan voor de flexibiliteit van de onderrug: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken die worden gegenereerd door de toepassing van drie verschillende pakketten op de flexibiliteit van de onderrug van sedentaire studenten.
Methode: Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte door middel van een hotpack (moist heatpack-MHP, seedpack-SP of gelpack-GP) werden aangebracht op de onderrug.
Pak- en onderrugtemperaturen en erytheem werden elke 5 minuten geregistreerd.
Schober-test werd uitgevoerd vóór de eerste sessie en na de derde sessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de onderrug van elke proefpersoon werd een ander type hotpack aangebracht: vochtige warmtepakking (MHP), zaadpakking (SP) of gelpakking (GP) zoals voorgeschreven door elke fabrikant en in overeenstemming met de klinische praktijk gedurende 15 minuten gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Op de eerste dag, voorafgaand aan het aanbrengen van het pakket, werd de eerste evaluatie van de flexibiliteit van de lumbale wervelkolom van elke proefpersoon geregistreerd met behulp van de Schober-test.
Op dag 3, na het aanbrengen van elk pakket, werd de laatste evaluatie van de flexibiliteit van de onderrug uitgevoerd met dezelfde test.
Tijdens de sessies werden de temperatuur van het corporale gebied, de temperatuur van het pakket en de pigmentverandering van het corporale gebied elke 5 minuten beoordeeld door middel van een fotografisch verslag. De gebruikte methode om de flexibiliteit te beoordelen was de Schober-test.
Om de evaluatie uit te voeren, werd de patiënt in staande positie geplaatst met de blote voeten iets uit elkaar; twee punten werden gemarkeerd op de huid, een boven de doornuitsteeksel S1 en een ander punt, 10 cm boven dat merkteken.
De patiënt voerde een maximale rompflexie uit zonder de knieën te buigen en de toename van de afstand tussen de twee markeringen werd geregistreerd.
Na deze evaluatie werden de packs op de onderrug aangebracht, gewikkeld in twee lagen handdoeken om huidletsel door de hitte te voorkomen.
De temperatuur van de onderrug en van elk type rugzak werd geregistreerd op minuten 0 (nulmeting), 5, 10 en 15 minuten.
De temperatuur werd gemeten via een digitale pyrometer op een vaste afstand van 50 cm en werd loodrecht op de huid van de patiënt en de rugzak gehouden.
De fotografische opname van de onderrug van elk onderwerp, voor en na elke sessie oppervlakkige thermotherapie, werd opgenomen met behulp van een digitale camera.
De camera werd loodrecht op de onderrug geplaatst, op een afstand van 50 cm.
Er werd rekening gehouden met de helderheid van de foto om de latere analyse van het erytheem niet te beïnvloeden.
De erytheemanalyse van de onderrug werd uitgevoerd met de freeware Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japan; http://www.isao.com).
De software meet de rode kleurintensiteit van elke pixel (waarbij een waarde tussen 1 en 255 wordt toegekend) binnen het gekozen gebied.
De gemiddelde rode kleurwaarde verkregen in willekeurige eenheden is het resultaat van de volgende formule: Gemiddelde rode kleur = totale rode kleurwaarde / (255 X aantal pixels in het gebied).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sedentaire onderwerpen (lichamelijke activiteit uitgevoerd minder dan 3 keer per week)
Uitsluitingscriteria:
- recente littekens of wonden in de onderrug,
- voorgeschiedenis van perifere vaatziekten,
- verminderde gevoeligheid,
- body mass index boven 25 kg/m2,
- vetindex boven de 14% volgens de formule van Faulkner.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vochtige warmtepakketgroep
Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte door middel van een vochtig warmtepak op de onderrug van gezonde proefpersonen
|
Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte door middel van een vochtig warmtepakket-MHP aangebracht op de onderrug.
|
|
Experimenteel: zaadpakket groep
Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte via een zaadpakket op de onderrug van gezonde proefpersonen
|
Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte door middel van een zaadpakket-SP aangebracht op de onderrug.
|
|
Experimenteel: gelpack groep
Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte via een gelpack op de onderrug van gezonde proefpersonen
|
Drie sessies van 15 minuten oppervlakkige warmte door middel van een gelpack-GP aangebracht op de onderrug.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de flexibiliteit van de onderrug (Schober-test)
Tijdsspanne: Voor de eerste sessie (dag 1) en na de derde sessie (dag 3 - laatste dag).
|
Schober-test
|
Voor de eerste sessie (dag 1) en na de derde sessie (dag 3 - laatste dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van rugzak en lagere rugtemperaturen
Tijdsspanne: elke 5 minuten tijdens elk van de drie sessies van 15 minuten
|
elke 5 minuten tijdens elk van de drie sessies van 15 minuten
|
|
Verandering van erytheem in de onderrug
Tijdsspanne: elke 5 minuten tijdens elk van de drie sessies van 15 minuten
|
elke 5 minuten tijdens elk van de drie sessies van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TUCM/1261/B326e/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .