- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02391376
Transferência de calor por três tipos de compressas e sua implicação na flexibilidade da região lombar
12 de março de 2015 atualizado por: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule
Transferência de calor por três tipos de compressas e sua implicação na flexibilidade da região lombar: um estudo randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos gerados pela aplicação de três pacotes diferentes na flexibilidade da região lombar de escolares sedentários.
Método: Foram aplicadas na região lombar três sessões de 15 minutos de calor superficial por meio de bolsa quente (molhado heat pack-MHP, seed pack-SP ou gel pack-GP).
As temperaturas da embalagem e da região lombar e o eritema foram registrados a cada 5 minutos.
O teste de Schober foi realizado antes da primeira sessão e após a terceira sessão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um tipo diferente de bolsa quente foi aplicado na parte inferior das costas de cada sujeito: bolsa de calor úmido (MHP), bolsa de sementes (SP) ou bolsa de gel (GP) conforme indicado por cada fabricante e de acordo com a prática clínica por 15 minutos por 3 dias consecutivos.
No primeiro dia, antes da aplicação do pack, foi registrada a avaliação inicial da flexibilidade da coluna lombar de cada sujeito por meio do teste de Schober.
No dia 3, após a aplicação de cada pacote, foi realizada a avaliação final da flexibilidade da região lombar por meio do mesmo teste.
Durante as sessões, a temperatura da área corporal, a temperatura da bolsa e a mudança de pigmentação da área corporal foram avaliadas a cada 5 minutos por meio de registro fotográfico. O método utilizado para avaliar a flexibilidade foi o Teste de Schober.
Para a realização da avaliação, o paciente foi colocado em posição ortostática com os pés descalços ligeiramente afastados; dois pontos foram marcados na pele, um acima da apófise espinhosa S1 e outro ponto, 10 cm acima dessa marca.
O paciente realizava uma flexão máxima do tronco sem flexionar os joelhos e registrava-se o aumento da distância entre as duas marcas.
Após essa avaliação, os compressas foram aplicadas na região lombar, envoltas em duas camadas de toalhas, a fim de evitar lesões cutâneas pelo calor.
A temperatura da região lombar e de cada tipo de embalagem foi registrada nos minutos 0 (medição basal), 5, 10 e 15.
A temperatura foi medida por meio de um pirômetro digital a uma distância definida de 50 cm e mantida perpendicularmente à pele do paciente e ao pacote.
O registro fotográfico da região lombar de cada sujeito, antes e após cada sessão de termoterapia superficial, foi feito com câmera digital .
A câmera foi posicionada perpendicularmente à região lombar, a uma distância de 50 cm.
O brilho da fotografia foi levado em consideração para não prejudicar a análise posterior do eritema.
A análise do eritema na região lombar foi realizada com o freeware Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japão; http://www.isao.com).
O software mede a intensidade da cor vermelha de cada pixel (atribuindo um valor entre 1 e 255) dentro da área escolhida.
O valor médio da cor vermelha obtido em unidades arbitrárias é o resultado da seguinte fórmula: Cor vermelha média = valor total da cor vermelha / (255 X número de pixels na área).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sedentários (atividade física realizada menos de 3 vezes por semana)
Critério de exclusão:
- cicatrizes ou feridas recentes na região lombar,
- história de doenças vasculares periféricas,
- sensibilidade prejudicada,
- índice de massa corporal acima de 25 kg/m2,
- índice de gordura acima de 14% segundo a fórmula de Faulkner.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de pacote de calor úmido
Três sessões de 15 minutos de calor superficial através de um pacote de calor úmido na região lombar de indivíduos saudáveis
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Três sessões de 15 minutos de calor superficial por meio de bolsa de calor úmido-MHP aplicada na região lombar.
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|
Experimental: grupo de embalagem de sementes
Três sessões de 15 minutos de calor superficial através de um pacote de sementes na região lombar de indivíduos saudáveis
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Três sessões de 15 minutos de calor superficial através de um pacote de sementes-SP aplicado na região lombar.
|
|
Experimental: grupo de pacote de gel
Três sessões de 15 minutos de calor superficial através de um pacote de gel na região lombar de indivíduos saudáveis
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Três sessões de 15 minutos de calor superficial através de gel pack-GP aplicado na região lombar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da flexibilidade da região lombar (teste de Schober)
Prazo: Antes da primeira sessão (dia 1) e após a terceira sessão (dia 3-último dia).
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Teste Schober
|
Antes da primeira sessão (dia 1) e após a terceira sessão (dia 3-último dia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de embalagem e temperaturas lombares
Prazo: a cada 5 minutos durante cada uma das três sessões de 15 minutos
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a cada 5 minutos durante cada uma das três sessões de 15 minutos
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Alteração do eritema lombar
Prazo: a cada 5 minutos durante cada uma das três sessões de 15 minutos
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a cada 5 minutos durante cada uma das três sessões de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TUCM/1261/B326e/2013
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