Теплопередача тремя типами компрессов и ее влияние на гибкость нижней части спины
12 марта 2015 г. обновлено: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule
Теплопередача тремя типами компрессов и ее влияние на гибкость нижней части спины: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффектов, вызванных применением трех различных пакетов, на гибкость нижней части спины у студентов, ведущих малоподвижный образ жизни.
Метод: Три сеанса 15-минутного поверхностного прогревания через горячий компресс (влажный тепловой компресс-MHP, компресс с семенами-SP или компресс с гелем-GP) были применены к нижней части спины.
Каждые 5 минут регистрировали температуру туловища и поясницы, эритему.
Пробу Шобера проводили до первого сеанса и после третьего сеанса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К нижней части спины каждого испытуемого применяли различные типы горячих компрессов: влажный тепловой компресс (MHP), компресс с семенами (SP) или компресс с гелем (GP) по указанию каждого производителя и в соответствии с клинической практикой на 15 минут в течение 3 дней подряд.
В первый день, перед применением пакета, у каждого испытуемого регистрировали первичную оценку гибкости поясничного отдела позвоночника с помощью теста Шобера.
На 3-й день после применения каждого пакета проводили окончательную оценку гибкости поясницы с помощью того же теста.
Во время сеансов температуру телесной области, температуру компресса и изменение пигментации телесной области оценивали каждые 5 минут с помощью фотографической записи. Для оценки гибкости использовался тест Шобера.
Для проведения оценки пациента помещали в положение стоя, слегка расставив босые ноги; На коже были отмечены две точки, одна выше остистого апофиза S1 и другая точка на 10 см выше этой отметки.
Пациент выполнил максимальное сгибание туловища, не сгибая колени, и было зафиксировано увеличение расстояния между двумя отметками.
После этой оценки компрессы накладывали на нижнюю часть спины, заворачивая в два слоя полотенец, чтобы избежать повреждений кожи от жары.
Температуру нижней части спины и каждого типа упаковки регистрировали на 0-й минуте (базовое измерение), 5-й, 10-й и 15-й минутах.
Температуру измеряли цифровым пирометром на заданном расстоянии 50 см и держали его перпендикулярно коже пациента и упаковке.
Фотографирование нижней части спины каждого испытуемого до и после каждого сеанса поверхностной термотерапии велось с помощью цифровой камеры.
Камера располагалась перпендикулярно пояснице на расстоянии 50 см.
Яркость фотографии учитывалась, чтобы не влиять на последующий анализ эритемы.
Анализ эритемы нижней части спины выполняли с помощью бесплатного программного обеспечения Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japan; http://www.isao.com).
Программное обеспечение измеряет интенсивность красного цвета каждого пикселя (присваивая значение от 1 до 255) в выбранной области.
Среднее значение красного цвета, полученное в произвольных единицах, является результатом следующей формулы: Среднее значение красного цвета = общее значение красного цвета / (255 X количество пикселей в области).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- малоподвижный образ жизни (физическая активность менее 3 раз в неделю)
Критерий исключения:
- недавние шрамы или раны в области поясницы,
- заболевания периферических сосудов в анамнезе,
- нарушение чувствительности,
- индекс массы тела выше 25 кг/м2,
- индекс жира выше 14% по формуле Фолкнера.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа влажных тепловых компрессов
Три 15-минутных сеанса поверхностного прогревания посредством влажного теплового компресса на нижнюю часть спины здоровых людей.
|
Три сеанса поверхностного прогревания по 15 минут с помощью влажного теплового пакета-MHP, накладываемого на нижнюю часть спины.
|
|
Экспериментальный: группа семян
Три 15-минутных сеанса поверхностного нагрева через компресс с семенами на поясницу здоровых людей.
|
Три сеанса по 15 минут поверхностного прогревания через пакет с семенами-СП, наложенный на поясницу.
|
|
Экспериментальный: гелевая группа
Три 15-минутных сеанса поверхностного нагрева через гелевый компресс на поясницу здоровых людей.
|
Три сеанса поверхностного прогревания по 15 минут через гелевую упаковку-GP, нанесенную на нижнюю часть спины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гибкости поясницы (тест Шобера)
Временное ограничение: До первого сеанса (день 1) и после третьего сеанса (день 3-заключительный день).
|
Тест Шобера
|
До первого сеанса (день 1) и после третьего сеанса (день 3-заключительный день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смена рюкзака и снижение температуры спины
Временное ограничение: каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
|
каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
|
|
Изменение эритемы в нижней части спины
Временное ограничение: каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
|
каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TUCM/1261/B326e/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .