- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391376
Varmeoverførsel med tre typer pakker og dens betydning for fleksibiliteten af lænden
12. marts 2015 opdateret af: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule
Varmeoverførsel med tre typer pakker og dens betydning for fleksibiliteten af lænden: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de virkninger, der genereres af anvendelsen af tre forskellige pakker på fleksibiliteten i lænden af stillesiddende studerende.
Metode: Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en varm pakning (fugtig varmepakke-MHP, frøpakke-SP eller gelpakke-GP) blev påført på lænden.
Pak- og lændetemperaturer og erytem blev registreret hvert 5. minut.
Schober-testen blev udført før første session og efter tredje session.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En anden type varmepakke blev påført i den nederste del af ryggen af hvert forsøgsperson: fugtig varmepakke (MHP), frøpakke (SP) eller gelpakke (GP) som anvist af hver producent og i overensstemmelse med klinisk praksis i 15 minutter i 3 dage i træk.
På dag ét, før påføringen af pakken, blev den indledende evaluering af fleksibiliteten af lændehvirvelsøjlen hos hvert individ registreret ved brug af Schober-test.
På dag 3, efter påføring af hver pakning, blev den endelige evaluering af lændens fleksibilitet udført ved anvendelse af den samme test.
Under sessionerne blev temperaturen på det korporale område, temperaturen af pakningen og pigmenteringsændringen i det korporale område vurderet hvert 5. minut gennem en fotografisk registrering. Metoden, der blev brugt til at vurdere fleksibiliteten, var Schober-testen.
For at udføre evalueringen blev patienten anbragt i stående stilling med sine bare fødder lidt fra hinanden; to punkter blev markeret på huden, et over spinous apophysis S1 og et andet punkt, 10 cm over dette mærke.
Patienten udførte en maksimal trunkfleksion uden at bøje knæene, og stigningen i afstanden mellem de to mærker blev registreret.
Efter denne evaluering blev pakkerne påført på lænden, pakket ind i to lag håndklæder for at undgå hudskader ved varmen.
Temperaturen på lænden og af hver type pakning blev registreret ved minutter 0 (basislinjemåling), 5, 10 og 15.
Temperaturen blev målt gennem et digitalt pyrometer i en indstillet afstand på 50 cm, og den blev holdt vinkelret på patientens hud og pakningen.
Den fotografiske registrering af den nederste del af ryggen af hvert emne, før og efter hver session med overfladisk termoterapi, blev optaget ved hjælp af et digitalt kamera.
Kameraet blev placeret vinkelret på lænden, i en afstand på 50 cm.
Fotografiets lysstyrke blev taget i betragtning for ikke at påvirke den senere analyse af erytem.
Erytemanalysen af lænden blev udført med freeware Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japan; http://www.isao.com).
Softwaren måler den røde farveintensitet for hver pixel (tilskriver en værdi mellem 1 og 255) inden for det valgte område.
Den gennemsnitlige røde farveværdi opnået i vilkårlige enheder er resultatet af følgende formel: Gennemsnitlig rød farve = samlet rød farveværdi / (255 X antal pixels i området).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- stillesiddende personer (fysisk aktivitet udført mindre end 3 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- nylige ar eller sår i lænden,
- historie med perifere vaskulære sygdomme,
- nedsat følsomhed,
- kropsmasseindeks over 25 kg/m2,
- fedtindeks over 14% ifølge Faulkners formel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fugtig varmepakkegruppe
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en fugtig varmepakke på lænden af raske forsøgspersoner
|
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en fugtig varmepakke-MHP påført på lænden.
|
|
Eksperimentel: frøpakkegruppe
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en frøpakke på lænden af raske forsøgspersoner
|
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en frøpakke-SP påført på lænden.
|
|
Eksperimentel: gelpakkegruppe
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en gelpakke på lænden af raske forsøgspersoner
|
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en gel pack-GP påført på lænden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af lændens fleksibilitet (Schober test)
Tidsramme: Før første session (dag 1) og efter tredje session (dag 3 - sidste dag).
|
Schober test
|
Før første session (dag 1) og efter tredje session (dag 3 - sidste dag).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring af paknings- og lændetemperaturer
Tidsramme: hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
|
hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
|
|
Ændring af erytem i lænden
Tidsramme: hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
|
hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (Skøn)
18. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TUCM/1261/B326e/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysioterapi teknikker
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
Kliniske forsøg med fugtig varmepakke; ;
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaTulane University School of MedicineLedig
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
University of ConnecticutTrukket tilbage
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University of OklahomaRekrutteringAlbuebrudForenede Stater