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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02391376
Transfert de chaleur par trois types de packs et son implication sur la flexibilité du bas du dos
12 mars 2015 mis à jour par: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule
Transfert de chaleur par trois types de packs et son implication sur la flexibilité du bas du dos : un essai randomisé et contrôlé
Le but de cette étude est de comparer les effets générés par l'application de trois packs différents sur la souplesse du bas du dos d'étudiants sédentaires.
Méthode : Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle à travers une compresse chaude (moist heat pack-MHP, seed pack-SP ou gel pack-GP) ont été appliquées sur le bas du dos.
Les températures du pack et du bas du dos et l'érythème ont été enregistrés toutes les 5 minutes.
Le test de Schober a été réalisé avant la première séance et après la troisième séance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un type différent de compresse chaude a été appliqué dans le bas du dos de chaque sujet : compresse de chaleur humide (MHP), compresse de graines (SP) ou compresse de gel (GP) selon les directives de chaque fabricant et conformément à la pratique clinique pendant 15 minutes pendant 3 jours consécutifs.
Le premier jour, avant l'application du pack, l'évaluation initiale de la flexibilité de la colonne lombaire de chaque sujet a été enregistrée à l'aide du test de Schober.
Au jour 3, après l'application de chaque compresse, l'évaluation finale de la souplesse du bas du dos a été réalisée à l'aide du même test.
Pendant les séances, la température de la zone corporelle, la température du pack et le changement de pigmentation de la zone corporelle ont été évalués toutes les 5 minutes grâce à un enregistrement photographique. La méthode utilisée pour évaluer la flexibilité était le test de Schober.
Pour effectuer l'évaluation, le patient a été placé en position debout, les pieds nus légèrement écartés ; deux points ont été marqués sur la peau, un au-dessus de l'apophyse épineuse S1 et un autre point, 10 cm au-dessus de cette marque.
Le patient effectuait une flexion maximale du tronc sans fléchir les genoux et l'augmentation de la distance entre les deux repères était enregistrée.
Après cette évaluation, les compresses ont été appliquées sur le bas du dos, enveloppées dans deux couches de serviettes afin d'éviter les lésions cutanées par la chaleur.
La température du bas du dos et de chaque type de pack a été enregistrée aux minutes 0 (mesure de base), 5, 10 et 15.
La température a été mesurée à l'aide d'un pyromètre numérique à une distance définie de 50 cm et elle a été maintenue perpendiculaire à la peau du patient et au sac.
L'enregistrement photographique du bas du dos de chaque sujet, avant et après chaque séance de thermothérapie superficielle, a été enregistré à l'aide d'un appareil photo numérique.
La caméra était placée perpendiculairement au bas du dos, à une distance de 50 cm.
La luminosité de la photographie a été prise en compte pour ne pas affecter l'analyse ultérieure de l'érythème.
L'analyse de l'érythème du bas du dos a été réalisée avec le logiciel gratuit Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japon ; http://www.isao.com).
Le logiciel mesure l'intensité de la couleur rouge de chaque pixel (attribuant une valeur comprise entre 1 et 255) dans la zone choisie.
La valeur moyenne de la couleur rouge obtenue en unités arbitraires est le résultat de la formule suivante : Couleur rouge moyenne = valeur totale de la couleur rouge / (255 X nombre de pixels dans la zone).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sujets sédentaires (activité physique pratiquée moins de 3 fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- cicatrices ou blessures récentes dans la région du bas du dos,
- antécédents de maladies vasculaires périphériques,
- sensibilité altérée,
- indice de masse corporelle supérieur à 25 kg/m2,
- indice de graisse supérieur à 14% selon la formule de Faulkner.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de pack de chaleur humide
Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle à travers une compresse de chaleur humide sur le bas du dos de sujets sains
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Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle grâce à un pack de chaleur humide MHP appliqué sur le bas du dos.
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Expérimental: groupe de sachets de graines
Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle à travers un sachet de graines sur le bas du dos de sujets sains
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Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle grâce à un pack de graines-SP appliqué sur le bas du dos.
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Expérimental: groupe de packs de gel
Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle à travers une poche de gel sur le bas du dos de sujets sains
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Trois séances de 15 minutes de chaleur superficielle grâce à un gel pack-GP appliqué sur le bas du dos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la flexibilité du bas du dos (test de Schober)
Délai: Avant la première séance (jour 1) et après la troisième séance (jour 3-dernier jour).
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Test de Schober
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Avant la première séance (jour 1) et après la troisième séance (jour 3-dernier jour).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de sac et températures du bas du dos
Délai: toutes les 5 minutes pendant chacune des trois séances de 15 minutes
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toutes les 5 minutes pendant chacune des trois séances de 15 minutes
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Changement d'érythème du bas du dos
Délai: toutes les 5 minutes pendant chacune des trois séances de 15 minutes
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toutes les 5 minutes pendant chacune des trois séances de 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (Estimation)
18 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TUCM/1261/B326e/2013
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