Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przenikanie ciepła przez trzy rodzaje opakowań i jego wpływ na elastyczność dolnej części pleców

12 marca 2015 zaktualizowane przez: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule

Przenikanie ciepła przez trzy rodzaje okładów i jego wpływ na elastyczność dolnej części pleców: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie efektów generowanych przez zastosowanie trzech różnych okładów na elastyczność dolnej części pleców uczniów prowadzących siedzący tryb życia. Metoda: Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez gorący okład (wilgotny okład rozgrzewający – MHP, okład z nasionami – SP lub okład żelowy – GP) zastosowano na dolnej części pleców. Temperaturę okładu i dolnej części pleców oraz rumień rejestrowano co 5 minut. Test Schobera wykonano przed pierwszą sesją i po trzeciej sesji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W dolnej części pleców każdego pacjenta zastosowano inny rodzaj gorącego okładu: wilgotny okład rozgrzewający (MHP), okład z nasionami (SP) lub okład żelowy (GP) zgodnie z zaleceniami każdego producenta i zgodnie z praktyką kliniczną przez 15 minut przez 3 kolejne dni. W pierwszej dobie, przed założeniem okładu, rejestrowano wstępną ocenę elastyczności odcinka lędźwiowego kręgosłupa u każdego badanego za pomocą testu Schobera. W 3. dobie po zastosowaniu każdego opakowania wykonano tym samym testem ostateczną ocenę elastyczności dolnej części pleców. Podczas sesji co 5 minut oceniano temperaturę okolic ciała, temperaturę okładu oraz zmianę pigmentacji okolic ciała poprzez zapis fotograficzny. Metodą oceny elastyczności był Test Schobera. W celu wykonania oceny pacjentkę ustawiano w pozycji stojącej z lekko rozstawionymi bosymi stopami; na skórze zaznaczono dwa punkty, jeden powyżej kolczastej apofizy S1, a drugi 10 cm powyżej tego znaku. Pacjentka wykonała maksymalne zgięcie tułowia bez zginania kolan i zarejestrowano zwiększenie odległości między dwoma znakami. Po tej ocenie okłady nałożono na dolną część pleców, zawinięto w dwie warstwy ręczników, aby uniknąć uszkodzeń skóry spowodowanych wysoką temperaturą. Temperaturę dolnej części pleców i każdego rodzaju opakowania rejestrowano w minutach 0 (pomiar podstawowy), 5, 10 i 15. Temperaturę mierzono pirometrem cyfrowym w ustalonej odległości 50 cm i trzymano ją prostopadle do skóry pacjenta i opakowania. Fotograficzny zapis dolnej części pleców każdego pacjenta, przed i po każdej sesji powierzchownej termoterapii, został zarejestrowany za pomocą aparatu cyfrowego. Kamerę umieszczono prostopadle do dolnej części pleców, w odległości 50 cm. Jasność zdjęcia została uwzględniona, aby nie wpływać na późniejszą analizę rumienia. Analizę rumienia dolnej części pleców przeprowadzono za pomocą darmowego programu Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japonia; http://www.isao.com). Oprogramowanie mierzy intensywność koloru czerwonego każdego piksela (przypisując wartość od 1 do 255) w wybranym obszarze. Średnia wartość koloru czerwonego uzyskana w dowolnych jednostkach jest wynikiem następującego wzoru: Średnia wartość koloru czerwonego = całkowita wartość koloru czerwonego / (255 X liczba pikseli w obszarze).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby prowadzące siedzący tryb życia (aktywność fizyczna wykonywana rzadziej niż 3 razy w tygodniu)

Kryteria wyłączenia:

  • niedawne blizny lub rany w dolnej części pleców,
  • historia chorób naczyń obwodowych,
  • upośledzona wrażliwość,
  • wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2,
  • indeks tłuszczowy powyżej 14% wg wzoru Faulknera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa wilgotnych okładów grzejnych
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez wilgotny okład rozgrzewający na dolnej części pleców zdrowych osób
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez wilgotny okład rozgrzewający-MHP nałożony na dolną część pleców.
Eksperymentalny: grupa paczek nasion
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez okład z nasion na dolnej części pleców zdrowych osób
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ciepła przez pakiet nasion-SP nałożony na dolną część pleców.
Eksperymentalny: grupa opakowań żelowych
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez żel na dolnej części pleców zdrowych osób
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez pakiet żelowy-GP nałożony na dolną część pleców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności dolnej części pleców (test Schobera)
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją (dzień 1) i po trzeciej sesji (dzień 3-dzień ostatni).
Próba Schobera
Przed pierwszą sesją (dzień 1) i po trzeciej sesji (dzień 3-dzień ostatni).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana opakowania i niższe temperatury pleców
Ramy czasowe: co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
Zmiana rumienia dolnej części pleców
Ramy czasowe: co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUCM/1261/B326e/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Techniki fizjoterapeutyczne

Badania kliniczne na wilgotny okład grzewczy; ;

Subskrybuj