- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02391376
Przenikanie ciepła przez trzy rodzaje opakowań i jego wpływ na elastyczność dolnej części pleców
12 marca 2015 zaktualizowane przez: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule
Przenikanie ciepła przez trzy rodzaje okładów i jego wpływ na elastyczność dolnej części pleców: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest porównanie efektów generowanych przez zastosowanie trzech różnych okładów na elastyczność dolnej części pleców uczniów prowadzących siedzący tryb życia.
Metoda: Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez gorący okład (wilgotny okład rozgrzewający – MHP, okład z nasionami – SP lub okład żelowy – GP) zastosowano na dolnej części pleców.
Temperaturę okładu i dolnej części pleców oraz rumień rejestrowano co 5 minut.
Test Schobera wykonano przed pierwszą sesją i po trzeciej sesji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dolnej części pleców każdego pacjenta zastosowano inny rodzaj gorącego okładu: wilgotny okład rozgrzewający (MHP), okład z nasionami (SP) lub okład żelowy (GP) zgodnie z zaleceniami każdego producenta i zgodnie z praktyką kliniczną przez 15 minut przez 3 kolejne dni.
W pierwszej dobie, przed założeniem okładu, rejestrowano wstępną ocenę elastyczności odcinka lędźwiowego kręgosłupa u każdego badanego za pomocą testu Schobera.
W 3. dobie po zastosowaniu każdego opakowania wykonano tym samym testem ostateczną ocenę elastyczności dolnej części pleców.
Podczas sesji co 5 minut oceniano temperaturę okolic ciała, temperaturę okładu oraz zmianę pigmentacji okolic ciała poprzez zapis fotograficzny. Metodą oceny elastyczności był Test Schobera.
W celu wykonania oceny pacjentkę ustawiano w pozycji stojącej z lekko rozstawionymi bosymi stopami; na skórze zaznaczono dwa punkty, jeden powyżej kolczastej apofizy S1, a drugi 10 cm powyżej tego znaku.
Pacjentka wykonała maksymalne zgięcie tułowia bez zginania kolan i zarejestrowano zwiększenie odległości między dwoma znakami.
Po tej ocenie okłady nałożono na dolną część pleców, zawinięto w dwie warstwy ręczników, aby uniknąć uszkodzeń skóry spowodowanych wysoką temperaturą.
Temperaturę dolnej części pleców i każdego rodzaju opakowania rejestrowano w minutach 0 (pomiar podstawowy), 5, 10 i 15.
Temperaturę mierzono pirometrem cyfrowym w ustalonej odległości 50 cm i trzymano ją prostopadle do skóry pacjenta i opakowania.
Fotograficzny zapis dolnej części pleców każdego pacjenta, przed i po każdej sesji powierzchownej termoterapii, został zarejestrowany za pomocą aparatu cyfrowego.
Kamerę umieszczono prostopadle do dolnej części pleców, w odległości 50 cm.
Jasność zdjęcia została uwzględniona, aby nie wpływać na późniejszą analizę rumienia.
Analizę rumienia dolnej części pleców przeprowadzono za pomocą darmowego programu Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japonia; http://www.isao.com).
Oprogramowanie mierzy intensywność koloru czerwonego każdego piksela (przypisując wartość od 1 do 255) w wybranym obszarze.
Średnia wartość koloru czerwonego uzyskana w dowolnych jednostkach jest wynikiem następującego wzoru: Średnia wartość koloru czerwonego = całkowita wartość koloru czerwonego / (255 X liczba pikseli w obszarze).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby prowadzące siedzący tryb życia (aktywność fizyczna wykonywana rzadziej niż 3 razy w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- niedawne blizny lub rany w dolnej części pleców,
- historia chorób naczyń obwodowych,
- upośledzona wrażliwość,
- wskaźnik masy ciała powyżej 25 kg/m2,
- indeks tłuszczowy powyżej 14% wg wzoru Faulknera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa wilgotnych okładów grzejnych
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez wilgotny okład rozgrzewający na dolnej części pleców zdrowych osób
|
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez wilgotny okład rozgrzewający-MHP nałożony na dolną część pleców.
|
|
Eksperymentalny: grupa paczek nasion
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez okład z nasion na dolnej części pleców zdrowych osób
|
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ciepła przez pakiet nasion-SP nałożony na dolną część pleców.
|
|
Eksperymentalny: grupa opakowań żelowych
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez żel na dolnej części pleców zdrowych osób
|
Trzy sesje po 15 minut powierzchownego ogrzewania przez pakiet żelowy-GP nałożony na dolną część pleców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana elastyczności dolnej części pleców (test Schobera)
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją (dzień 1) i po trzeciej sesji (dzień 3-dzień ostatni).
|
Próba Schobera
|
Przed pierwszą sesją (dzień 1) i po trzeciej sesji (dzień 3-dzień ostatni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana opakowania i niższe temperatury pleców
Ramy czasowe: co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
|
co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
|
|
Zmiana rumienia dolnej części pleców
Ramy czasowe: co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
|
co 5 minut podczas każdej z trzech 15-minutowych sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUCM/1261/B326e/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Techniki fizjoterapeutyczne
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na wilgotny okład grzewczy; ;
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone
-
University of OklahomaRekrutacyjnyZłamania łokciaStany Zjednoczone
-
Jeff MooreZakończonyHiperglikemia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Zmęczenie związane z rakiemStany Zjednoczone
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ozębnej | Kieszonka przyzębia | Zapalenie przyzębia (etap 3)
-
The University of Texas Health Science Center at...Congressionally Directed Medical Research ProgramsRekrutacyjnySCI — Uraz rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończony