早产微生物组学和多组学：细菌和出生研究 (BaBs)

纳入标准：

• 有早产风险的孕妇，定义为：通过医疗记录审查确认的 16w0d-36w6d 胎龄的既往自发性早产史。 如果检索医疗记录的努力不成功，资格将取决于围绕先前出生和出生体重低于 2 公斤的事件；由经验丰富的超声技师在 <24 周胎龄时经阴道超声记录缩短的子宫颈 <2.5 cm；有记录和培养证明的复杂性下尿路或上尿路感染定义为需要住院治疗的尿路感染（例如肾盂肾炎）；有记录的牙周病，治疗或未治疗；有记录的复发性下生殖器感染；吸烟或其他会增加早产风险的化学依赖；早产高风险的其他临床问题（由 BCM 的 PI Aagaard 博士或 UTMB 的 Saade 博士批准）
• 根据最佳产科估计，在小于或等于 20 周妊娠时入组
• 能够说英语或与口译员一起工作
• 认知意识足以参与研究
• 妊娠大于 10 周的孕妇
• 同意协议所有必需方面的意愿——我们将招募 20% 的受试者参与额外的非必需方面。 这些将是自愿选择加入的方面
• 16岁或以上

排除标准：

• 怀孕期间任何时间的多胎妊娠
• 已知的 HIV 或丙型肝炎感染
• 已知的免疫抑制疾病
• 在过去 6 个月内使用过以下任何药物；细胞因子；甲氨蝶呤或免疫抑制细胞毒剂
• 癌症病史，但已得到控制和充分治疗的皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或甲状腺癌除外。
• 胃肠道大手术（包括胃旁路术），过去五年内胆囊切除术和阑尾切除术除外。 随时进行任何大肠切除术。 如果在参与研究期间出现需要此类手术的情况，受试者将不会在入组后被排除在外。 如果患者在入组后需要进行此类手术，他们将不会被排除在外。
• 有记录的慢性胃肠道疾病（例如，克罗恩病）
• 具有胃肠道症状的慢性疾病（例如 囊性纤维化）
• 自闭症谱系障碍或显着发育迟缓、精神病、重度抑郁症或双相情感障碍病史（如果担心同意的能力）
• 治疗或怀疑曾患有中毒性休克综合征。
• 致命的胎儿异常。 如果之前未确定，将在注册后排除