EEG@HOME（项目第四期）
2017年11月27日 更新者：Neurologie、University Hospital, Ghent
该项目的目标是开发 EEG-cap（最小值）。 21 个电极）带有用户友好的活性干电极，满足用户对舒适性和美观性的期望，同时又不忽视记录高质量 EEG 信号的功能和技术要求。 目的是使用脑电图帽来研究临床神经系统疾病（例如 癫痫）。 EEG-cap 也可以在家中使用，这样就可以避免一些患者进入 EMU 住院，并且可以检查越来越多的患者。
在项目的这个阶段，将使用原型记录视频脑电图与在 EMU 中记录的传统方式（杯电极和胶棉）进行比较。
将包括最少 1 - 最多 10 名具有显着 IED 的患者。 常规记录完成后，患者将使用原型进行最多 5 小时的记录。
将对脑电图信号（盲法）进行视觉和临床评估，并对脑电图信号进行技术评估。 还将收集 EEG 技术人员的用户体验和经验。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ghent、比利时、9000
- University Hospital, Ghent
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Leuven、比利时、3000
- University Hospital, Leuven
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 癫痫伴脑电图显着的简易爆炸装置
排除标准：
- /
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规视频脑电图监测
使用杯状电极和胶棉的常规视频脑电图监测
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实验性的：带原型的视频脑电图监测
使用带有干电极的脑电图帽进行 5 小时的视频脑电图监测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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EEG 信号质量（视觉和临床）（量表）
大体时间：5个小时
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5个小时
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脑电图信号质量（技术）（信噪比）
大体时间：5个小时
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5个小时
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用户体验（问卷调查）
大体时间：5个小时
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5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脑电图技师经验（问卷调查）
大体时间：5个小时
|
5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年8月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月16日
首次发布 (估计)
2015年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月27日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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