Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG@HOME (a projekt 4. fázisa)

2017. november 27. frissítette: Neurologie, University Hospital, Ghent

A projekt célja egy EEG-sapka kifejlesztése (min. 21 elektróda) ​​felhasználóbarát aktív száraz elektródákkal, amelyek megfelelnek a felhasználók kényelmi és esztétikai elvárásainak, anélkül, hogy szem elől tévesztenék a kiváló minőségű EEG-jelek rögzítésének funkcionális és műszaki követelményeit. A cél az, hogy az EEG-sapkát klinikai neurológiai rendellenességek (pl. epilepszia). Az EEG-sapka otthon is használható, így egyes betegeknél elkerülhető a kórházi felvétel az EMU-ban, és egyre több beteget lehet megvizsgálni.

A projekt ezen szakaszában a prototípussal készített video-EEG felvételt az EMU-ban a hagyományos rögzítési móddal (csészeelektródák és kollódium) fogják összehasonlítani.

Minimum 1 – maximum 10 prominens IED-vel rendelkező beteg vesz részt. A hagyományos rögzítés befejezése után a páciens legfeljebb 5 órás felvételen megy keresztül a prototípussal.

Lesz az EEG-jelek vizuális és klinikai értékelése (vak), valamint az EEG-jelek technikai értékelése. A felhasználói tapasztalatokat és az EEG-technológusok tapasztalatait is gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • University Hospital, Ghent
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital, Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az EEG-n prominens IED-ekkel ellátott epilepszia

Kizárási kritériumok:

  • /

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományos video-EEG monitorozás
hagyományos video-EEG monitorozás csészeelektródákkal és kollódiummal
Egyéb: videó-EEG monitorozás
Kísérleti: video-EEG monitorozás prototípussal
5 órás video-EEG monitorozás száraz elektródákkal ellátott EEG-sapkával
Egyéb: videó-EEG monitorozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG jel minősége (vizuális és klinikai) (skála)
Időkeret: 5 óra
5 óra
EEG jelminőség (technikai) (jel-zaj arány)
Időkeret: 5 óra
5 óra
Felhasználói tapasztalat (kérdőív)
Időkeret: 5 óra
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EEG-technológus tapasztalat (kérdőív)
Időkeret: 5 óra
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pilipili NV
Imec

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC/2015/0140

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a videó-EEG monitorozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel