Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EEG@HOME (faza 4 projektu)

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Neurologie, University Hospital, Ghent

Celem tego projektu jest opracowanie czapki EEG (min. 21 elektrod) z przyjaznymi dla użytkownika suchymi elektrodami aktywnymi, które spełniają oczekiwania użytkowników w zakresie komfortu i estetyki, nie tracąc z oczu wymagań funkcjonalnych i technicznych związanych z rejestracją wysokiej jakości sygnałów EEG. Celem jest wykorzystanie EEG-cap do badania klinicznych zaburzeń neurologicznych (np. padaczka). Czapkę EEG można również stosować w domu, aby uniknąć hospitalizacji w EMU w przypadku niektórych pacjentów i umożliwić badanie coraz większej liczby pacjentów.

Na tym etapie projektu zapis wideo-EEG za pomocą prototypu zostanie porównany z konwencjonalnym sposobem (elektrodami kubkowymi i kolodium) zapisu w EMU.

Uwzględnionych zostanie minimum 1 - maksymalnie 10 pacjentów z widocznymi IED. Po zakończeniu konwencjonalnego zapisu pacjent zostanie poddany maksymalnie 5-godzinnemu nagraniu z prototypem.

Przeprowadzona zostanie wizualna i kliniczna ocena sygnałów EEG (zaślepiona) oraz ocena techniczna sygnałów EEG. Zostaną również zebrane doświadczenia użytkowników i technologów EEG.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital, Ghent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital, Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Padaczka z widocznymi IED na EEG

Kryteria wyłączenia:

  • /

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: konwencjonalny monitoring wideo-EEG
konwencjonalny monitoring wideo-EEG z elektrodami kubkowymi i kolodionem
Inny: monitorowanie wideo-EEG
Eksperymentalny: monitoring wideo-EEG z prototypem
monitoring wideo-EEG przez 5 godzin z czepkiem EEG z suchymi elektrodami
Inny: monitorowanie wideo-EEG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość sygnału EEG (wizualna i kliniczna) (skala)
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Jakość sygnału EEG (techniczna) (stosunek sygnału do szumu)
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin
Doświadczenie użytkownika (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doświadczenie technika EEG (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 5 godzin
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pilipili NV
Imec

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/2015/0140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na monitorowanie wideo-EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj