Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG@HOME (projektets fase 4)

27. november 2017 opdateret af: Neurologie, University Hospital, Ghent

Målet med dette projekt er udviklingen af ​​en EEG-cap (min. 21 elektroder) med brugervenlige aktive tørre elektroder, der lever op til brugernes forventninger til komfort og æstetik, uden at miste de funktionelle og tekniske krav til optagelse af højkvalitets EEG-signaler af syne. Formålet er at bruge EEG-hætten til at undersøge kliniske neurologiske lidelser (f. epilepsi). EEG-hætten kunne også bruges i hjemmet, så hospitalsindlæggelse i ØMU'en kan undgås for nogle patienter og et stigende antal patienter kan undersøges.

I denne fase af projektet vil video-EEG-optagelse med prototypen blive sammenlignet med den konventionelle måde (kop-elektroder og kollosion) for optagelse i ØMU.

Minimum 1 - maksimum 10 patienter med fremtrædende IED'er vil blive inkluderet. Efter den konventionelle optagelse er afsluttet, vil patienten gennemgå en optagelse på maksimalt 5 timer med prototypen.

Der vil være en visuel og klinisk evaluering af EEG-signalerne (blindede) og en teknisk evaluering af EEG-signalerne. Der vil også blive indsamlet brugererfaringer og erfaringer fra EEG-teknologerne.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital, Ghent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • University Hospital, Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epilepsi med på EEG fremtrædende IED'er

Ekskluderingskriterier:

  • /

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel video-EEG-overvågning
konventionel video-EEG overvågning med kop-elektroder og kollosion
Andet: video-EEG overvågning
Eksperimentel: video-EEG overvågning med prototype
video-EEG overvågning af 5 timer med EEG-cap med tørre elektroder
Andet: video-EEG overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG-signalkvalitet (visuel og klinisk) (skala)
Tidsramme: 5 timer
5 timer
EEG-signalkvalitet (teknisk) (signal til støjforhold)
Tidsramme: 5 timer
5 timer
Brugeroplevelse (spørgeskema)
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EEG-teknolog erfaring (spørgeskema)
Tidsramme: 5 timer
5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pilipili NV
Imec

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2015

Først opslået (Skøn)

20. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2015/0140

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med video-EEG overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner