Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG@HOME (projektin vaihe 4)

maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Neurologie, University Hospital, Ghent

Tämän projektin tavoitteena on kehittää EEG-korkki (min. 21 elektrodia) käyttäjäystävällisillä aktiivisilla kuivaelektrodeilla, jotka vastaavat käyttäjien mukavuutta ja estetiikkaa koskevat odotukset unohtamatta toiminnallisia ja teknisiä vaatimuksia korkealaatuisten EEG-signaalien tallentamiseen. Tarkoituksena on käyttää EEG-korkkia kliinisten neurologisten häiriöiden (esim. epilepsia). EEG-korkkia voitaisiin käyttää myös kotona, jotta osa potilaista voidaan välttää EMU-sairaalaan joutumista ja yhä useampia potilaita voidaan tutkia.

Projektin tässä vaiheessa prototyypin video-EEG-tallennusta verrataan EMU:n perinteiseen tallennustapaan (kuppielektrodit ja kollodium).

Mukaan otetaan vähintään 1 - enintään 10 potilasta, joilla on näkyvät suojareleet. Kun tavanomainen tallennus on valmis, potilaalle tehdään prototyypin kanssa enintään 5 tunnin mittainen tallennus.

EEG-signaaleista arvioidaan visuaalinen ja kliininen (sokkoutettu) sekä EEG-signaalien tekninen arviointi. Lisäksi kerätään käyttäjäkokemusta ja EEG-teknologien kokemuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital, Ghent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital, Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epilepsia, jossa on näkyvät EEG:t

Poissulkemiskriteerit:

  • /

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: perinteinen video-EEG-valvonta
perinteinen video-EEG-valvonta kuppielektrodilla ja kollodiumilla
Muut: video-EEG-valvonta
Kokeellinen: video-EEG-valvonta prototyypillä
Video-EEG-valvonta 5 tuntia EEG-korkilla ja kuivilla elektrodeilla
Muut: video-EEG-valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EEG-signaalin laatu (visuaalinen ja kliininen) (asteikko)
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
EEG-signaalin laatu (tekninen) (signaali-kohinasuhde)
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia
Käyttäjäkokemus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EEG-teknologian kokemus (kyselylomake)
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pilipili NV
Imec

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2015/0140

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset video-EEG-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa