EEG@HOME (projektets fas 4)
Målet med detta projekt är utvecklingen av en EEG-cap (min. 21 elektroder) med användarvänliga aktiva torra elektroder som uppfyller användarnas förväntningar på komfort och estetik, utan att tappa de funktionella och tekniska kraven för inspelning av högkvalitativa EEG-signaler ur sikte. Syftet är att använda EEG-locket för att undersöka kliniska neurologiska störningar (t. epilepsi). EEG-kepsen skulle också kunna användas i hemmet så att sjukhusinläggning i EMU kan undvikas för vissa patienter och ett ökande antal patienter kan undersökas.
I detta skede av projektet kommer video-EEG-inspelning med prototypen att jämföras med det konventionella sättet (kopp-elektroder och kollosion) för inspelning i EMU.
Minst 1 - max 10 patienter med framträdande IED kommer att inkluderas. Efter att den konventionella inspelningen är klar kommer patienten att genomgå en inspelning på maximalt 5 timmar med prototypen.
Det kommer att göras en visuell och klinisk utvärdering av EEG-signalerna (blindade) och en teknisk utvärdering av EEG-signalerna. Användarerfarenheter och erfarenheter från EEG-teknologerna kommer också att samlas in.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital, Ghent
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospital, Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Epilepsi med på EEG framträdande IED
Exklusions kriterier:
- /
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: konventionell video-EEG-övervakning
konventionell video-EEG-övervakning med kopp-elektroder och kollosion
|
|
|
Experimentell: video-EEG-övervakning med prototyp
video-EEG-övervakning på 5 timmar med EEG-cap med torra elektroder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EEG-signalkvalitet (visuell och klinisk) (skala)
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
|
EEG-signalkvalitet (teknisk) (signal-brusförhållande)
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
|
Användarupplevelse (frågeformulär)
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Erfarenhet av EEG-tekniker (enkät)
Tidsram: 5 timmar
|
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2015/0140
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .