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视觉反馈下本体感受刺激对 CRPS 患者的影响

2017年2月2日 更新者：University Hospital of Ferrara

视觉反馈下本体感受刺激对 CRPS 患者的影响：一项探索性研究

本研究的目的是评估在视觉反馈治疗方案（使用 Gloreha® 设备）下进行本体感受刺激与常规物理治疗相比对患有复杂区域疼痛综合征的亚急性中风患者的可行性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是评估视觉反馈治疗方案（使用 Gloreha® 设备）下本体感受刺激与复杂区域疼痛综合征亚急性中风患者常规物理治疗相比的可行性。

治疗效果将根据疼痛感知、上肢功能和疼痛压力阈值的变化进行评估。

常规物理治疗包括主动或被动活动、趾伸肌和腕功能性电刺激、职业治疗和贴扎。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Ferrara、意大利、44121
        • 招聘中
        • Ferrara University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sofia Straudi, MD
        • 副研究员：
          • Claudia Pavarelli, PT
        • 副研究员：
          • Nicola Lamberti

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁且 < 85 岁
  • 研究入组前 6 个月内诊断出中风
  • 根据布达佩斯标准诊断复杂区域疼痛综合征

排除标准：

  • 神经或精神病理学
  • 严重的心肺、肾脏、肝脏疾病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：常规物理治疗
行为的：常规物理治疗

常规物理治疗包括主动或被动活动、趾伸肌和腕功能性电刺激、职业治疗和贴扎。

干预每天持续 30 分钟 x 4 周
实验性的：Gloreha 设备
设备：Gloreha 设备
Gloreha 设备提供视觉反馈下的本体感受刺激。 干预每天持续 30 分钟 x 4 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：变化措施（周：0、4、16、28）
变化措施（周：0、4、16、28）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经性疼痛症状量表
大体时间：变化措施（周：0、4、16、28）
变化措施（周：0、4、16、28）
McGill 疼痛问卷
大体时间：变化措施（周：0、4、16、28）
MPQ 是一种自我报告的疼痛测量方法，通过多种诊断进行研究。 MPQ 评估主观疼痛的质量和强度。 MPQ 由 78 个词组成，受访者从中选择最能描述他们痛苦经历的词。
变化措施（周：0、4、16、28）
Erasmus MC 修改（修订）诺丁汉感官评估 - 意大利语版
大体时间：变化措施（周：0、4、16、28）
变化措施（周：0、4、16、28）
Fugl-Meyer 上肢
大体时间：变化措施（周：0、4、16、28）
上肢运动损伤的测量。 上肢评分范围为 0-66
变化措施（周：0、4、16、28）
压痛阈值
大体时间：变化措施（周：0、4、16、28）
变化措施（周：0、4、16、28）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital of Ferrara

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月19日

首次发布 (估计)

2015年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月2日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Studio_CRPS_gloreha

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