Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van proprioceptieve stimulatie onder visuele feedback bij patiënten met CRPS

2 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital of Ferrara

Effecten van proprioceptieve stimulatie onder visuele feedback bij patiënten met CRPS: een verkennend onderzoek

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een proprioceptieve stimulatie onder het behandelingsprotocol met visuele feedback (met behulp van het Gloreha®-apparaat) in vergelijking met de gebruikelijke fysiotherapeutische behandeling bij een subacute beroertepatiënt met complex regionaal pijnsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te evalueren van een proprioceptieve stimulatie onder het behandelingsprotocol met visuele feedback (met behulp van het Gloreha®-apparaat) in vergelijking met de gebruikelijke fysiotherapeutische behandeling bij subacute beroertepatiënten met complex regionaal pijnsyndroom.

Het effect van de behandeling zal worden beoordeeld op pijnperceptie, functionaliteit van de bovenste ledematen en verandering in pijndrukdrempel.

Gebruikelijke fysiotherapie bestaat uit actieve of passieve mobilisatie, extensor digiti en carpi functionele elektrische stimulatie, ergotherapie en taping.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië, 44121
        • Werving
        • Ferrara University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sofia Straudi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Onderonderzoeker:
          • Nicola Lamberti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar en < 85 jaar
  • diagnose van een beroerte < 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
  • diagnose van Complex regionaal pijnsyndroom volgens Budapest Criteria

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische of psychiatrische pathologie
  • ernstige cardiopulmonale, nier-, leveraandoeningen
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke fysiotherapie
Gedragsmatig: Gebruikelijke fysiotherapie

Gebruikelijke fysiotherapie bestaat uit actieve of passieve mobilisatie, extensor digiti en carpi functionele elektrische stimulatie, ergotherapie en taping.

De ingreep duurt 30 minuten per dag x 4 weken
EXPERIMENTEEL: Gloreha-apparaat
Apparaat: Gloreha-apparaat
Proprioceptieve stimulatie onder visuele feedback wordt geleverd door het Gloreha-apparaat. De ingreep duurt 30 minuten per dag x 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoominventarisatie neuropathische pijn
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
McGill pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
De MPQ is een zelfgerapporteerde maatstaf voor pijn bestudeerd met een aantal diagnoses. De MPQ beoordeelt zowel de kwaliteit als de intensiteit van subjectieve pijn. De MPQ bestaat uit 78 woorden, waarvan de respondenten de woorden kiezen die hun pijnervaring het beste omschrijven.
Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Erasmus MC aanpassing aan de (herziene) Nottingham Sensory Assessment - Italiaanse versie
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Fugl-Meyer bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Maatregel van motorische stoornissen van de bovenste ledematen. De score voor de bovenste extremiteit varieert van 0-66
Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)
Wijziging maatregelen (weken: 0,4,16, 28)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Studio_CRPS_gloreha

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren