Proprioseptiivisen stimulaation vaikutukset visuaalisen palautteen alaisena potilailla, joilla on CRPS
torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital of Ferrara
Proprioseptiivisen stimulaation vaikutukset visuaalisen palautteen perusteella CRPS-potilailla: Tutkiva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioseptiivisen stimulaation toteutettavuutta visuaalisen palautteen hoitoprotokollalla (käyttämällä Gloreha®-laitetta) verrattuna tavanomaiseen fysioterapiahoitoon subakuuttia aivohalvauspotilaalla, jolla on Complex alueellinen kipuoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida proprioseptiivisen stimulaation toteutettavuutta visuaalisen palautteen hoitoprotokollalla (käyttäen Gloreha®-laitetta) verrattuna tavanomaiseen fysioterapiahoitoon subakuuteissa aivohalvauspotilaissa, joilla on Complex alueellinen kipuoireyhtymä.
Hoidon vaikutusta arvioidaan kivun havaitsemiseen, yläraajojen toimivuuteen ja kivunpaineen muutokseen.
Tavanomainen fysioterapia koostuu aktiivisesta tai passiivisesta mobilisaatiosta, digituoren ja nivelen toiminnallisesta sähköstimulaatiosta, toimintaterapiasta ja teippauksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Rekrytointi
- Ferrara University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia Straudi, MD
- Puhelinnumero: 0532238720
- Sähköposti: s.straudi@ospfe.it
-
Päätutkija:
- Sofia Straudi, MD
-
Alatutkija:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Alatutkija:
- Nicola Lamberti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta ja < 85 vuotta
- aivohalvauksen diagnoosi < 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän diagnoosi Budapestin kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- neurologinen tai psykiatrinen patologia
- vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, munuaiset ja maksasairaudet
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen fysioterapia
|
Tavanomainen fysioterapia koostuu aktiivisesta tai passiivisesta mobilisaatiosta, digituoren ja nivelen toiminnallisesta sähköstimulaatiosta, toimintaterapiasta ja teippauksesta. Interventio kestää 30 minuuttia päivässä x 4 viikkoa |
|
KOKEELLISTA: Gloreha laite
|
Gloreha-laite tarjoaa proprioseptiivisen stimulaation visuaalisen palautteen alaisena.
Interventio kestää 30 minuuttia päivässä x 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattisen kivun oireluettelo
Aikaikkuna: Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
MPQ on itseraportin kivun mitta, jota on tutkittu useilla diagnooseilla.
MPQ arvioi sekä subjektiivisen kivun laadun että voimakkuuden.
MPQ koostuu 78 sanasta, joista vastaajat valitsevat ne, jotka parhaiten kuvaavat hänen kipukokemustaan.
|
Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
|
Erasmus MC:n muutos (tarkistettuun) Nottingham Sensoriseen arviointiin - italialainen versio
Aikaikkuna: Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
|
|
Fugl-Meyerin yläraaja
Aikaikkuna: Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Yläraajojen motorisen vajaatoiminnan mittaus.
Yläraajojen pisteet vaihtelevat 0-66
|
Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Muuta mittoja (viikkoa: 0,4,16, 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Studio_CRPS_gloreha
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .