Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proprioceptiv stimulering under visuel feedback hos patienter med CRPS

2. februar 2017 opdateret af: University Hospital of Ferrara

Effekter af proprioceptiv stimulering under visuel feedback hos patient med CRPS: en eksplorativ undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en proprioceptiv stimulering under visuel feedback-behandlingsprotokol (ved hjælp af Gloreha®-enhed) sammenlignet med sædvanlig fysioterapibehandling hos subakutte apopleksipatienter med komplekst regionalt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en proprioceptiv stimulering under visuel feedback behandlingsprotokol (ved hjælp af Gloreha®-enhed) sammenlignet med sædvanlig fysioterapibehandling hos subakutte apopleksipatienter med komplekst regionalt smertesyndrom.

Behandlingernes effekt vil blive evalueret på smerteopfattelse, overekstremitetsfunktionalitet og ændring i smertetryktærskel.

Normal fysioterapi består af aktiv eller passiv mobilisering, extensor digiti og carpi funktionel elektrisk stimulering, ergoterapi og taping.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Rekruttering
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sofia Straudi, MD
        • Underforsker:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Underforsker:
          • Nicola Lamberti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år og < 85 år
  • diagnose af slagtilfælde < 6 måneder før studieindskrivning
  • diagnose af komplekst regionalt smertesyndrom i henhold til Budapest-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • alvorlige hjerte-lunge-, nyre-, leversygdomme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig fysioterapi
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig fysioterapi

Normal fysioterapi består af aktiv eller passiv mobilisering, extensor digiti og carpi funktionel elektrisk stimulering, ergoterapi og taping.

Interventionen varer 30 minutter om dagen x 4 uger
EKSPERIMENTEL: Gloreha enhed
Enhed: Gloreha enhed
Proprioceptiv stimulering under visuel feedback leveres af Gloreha-enheden. Interventionen varer 30 minutter om dagen x 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Skift mål (uger: 0,4,16, 28)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smertesymptomoversigt
Tidsramme: Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
McGill Pain Spørgeskema
Tidsramme: Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
MPQ er et selvrapporterende mål for smerte, der er undersøgt med en række diagnoser. MPQ vurderer både kvaliteten og intensiteten af ​​subjektiv smerte. MPQ er sammensat af 78 ord, hvoraf respondenterne vælger dem, der bedst beskriver deres oplevelse af smerte.
Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Erasmus MC modifikation af den (reviderede) Nottingham Sensory Assessment - italiensk version
Tidsramme: Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Fugl-Meyer øvre ekstremitet
Tidsramme: Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Mål for motorisk svækkelse af øvre ekstremiteter. Den øvre ekstremitetsscore varierer fra 0-66
Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift mål (uger: 0,4,16, 28)
Skift mål (uger: 0,4,16, 28)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2015

Først opslået (SKØN)

23. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Studio_CRPS_gloreha

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Kliniske forsøg med Sædvanlig fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner