- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02395211
Efekty stymulacji proprioceptywnej w warunkach wizualnej informacji zwrotnej u pacjenta z CRPS
Skutki stymulacji proprioceptywnej w ramach wizualnej informacji zwrotnej u pacjenta z CRPS: badanie eksploracyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wykonalności stymulacji proprioceptywnej w ramach protokołu leczenia ze sprzężeniem wzrokowym (przy użyciu urządzenia Gloreha®) w porównaniu ze zwykłym postępowaniem fizjoterapeutycznym u pacjenta z podostrym udarem mózgu z zespołem złożonego bólu regionalnego.
Efekty zabiegów będą oceniane pod kątem odczuwania bólu, funkcjonalności kończyny górnej oraz zmiany progu bólu.
Zwykła fizjoterapia obejmuje czynną lub bierną mobilizację, elektryczną stymulację funkcjonalną prostowników palców i nadgarstka, terapię zajęciową i taping.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Rekrutacyjny
- Ferrara University Hospital
-
Kontakt:
- Sofia Straudi, MD
- Numer telefonu: 0532238720
- E-mail: s.straudi@ospfe.it
-
Główny śledczy:
- Sofia Straudi, MD
-
Pod-śledczy:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Pod-śledczy:
- Nicola Lamberti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat i < 85 lat
- rozpoznanie udaru < 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- diagnostyka złożonego regionalnego zespołu bólowego według Kryteriów Budapeszteńskich
Kryteria wyłączenia:
- patologia neurologiczna lub psychiatryczna
- ciężkie choroby sercowo-płucne, nerek, wątroby
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła fizjoterapia
|
Zwykła fizjoterapia obejmuje czynną lub bierną mobilizację, elektryczną stymulację funkcjonalną prostowników palców i nadgarstka, terapię zajęciową i taping. Interwencja będzie trwała 30 minut dziennie x 4 tygodnie |
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie Gloreha
|
Stymulację proprioceptywną pod wpływem wizualnej informacji zwrotnej zapewnia urządzenie Gloreha.
Interwencja będzie trwała 30 minut dziennie x 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
MPQ jest samoopisową miarą bólu badaną z wieloma diagnozami.
MPQ ocenia zarówno jakość, jak i intensywność subiektywnego bólu.
MPQ składa się z 78 słów, z których respondenci wybierają te, które najlepiej opisują ich doświadczanie bólu.
|
Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Modyfikacja Erasmus MC do (poprawionej) Nottingham Sensory Assessment - wersja włoska
Ramy czasowe: Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
|
Kończyna górna Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Miara upośledzenia motorycznego kończyny górnej.
Wynik w zakresie kończyn górnych mieści się w zakresie od 0 do 66
|
Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Zmień miary (tygodnie: 0,4,16, 28)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Studio_CRPS_gloreha
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła fizjoterapia
-
The University of Texas Health Science Center,...Jeszcze nie rekrutacjaŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone