- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02395211
Auswirkungen der propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback bei Patienten mit CRPS
Auswirkungen der propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback bei Patienten mit CRPS: Eine explorative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer apropriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback-Behandlungsprotokoll (unter Verwendung des Gloreha®-Geräts) im Vergleich zu einer üblichen physiotherapeutischen Behandlung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und komplexem regionalen Schmerzsyndrom zu bewerten.
Die Wirkung der Behandlung wird anhand der Schmerzwahrnehmung, der Funktionalität der oberen Extremitäten und der Änderung der Schmerzdruckschwelle bewertet.
Übliche Physiotherapie besteht aus aktiver oder passiver Mobilisation, extensor digiti und carpi funktioneller Elektrostimulation, Ergotherapie und Taping.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sofia Straudi, MD
- Telefonnummer: + 390532238830
- E-Mail: sofia.straudi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marco Da Roit, PT
- Telefonnummer: +39 0532238720
- E-Mail: m.daroit@ospfe.it
Studienorte
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Rekrutierung
- Ferrara University Hospital
-
Kontakt:
- Sofia Straudi, MD
- Telefonnummer: 0532238720
- E-Mail: s.straudi@ospfe.it
-
Hauptermittler:
- Sofia Straudi, MD
-
Unterermittler:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Unterermittler:
- Nicola Lamberti
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre und < 85 Jahre
- Diagnose eines Schlaganfalls < 6 Monate vor Studieneinschluss
- Diagnose eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms nach den Budapester Kriterien
Ausschlusskriterien:
- neurologische oder psychiatrische Pathologie
- schwere Herz-Lungen-, Nieren-, Lebererkrankungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Physiotherapie
|
Übliche Physiotherapie besteht aus aktiver oder passiver Mobilisation, extensor digiti und carpi funktioneller Elektrostimulation, Ergotherapie und Taping. Der Eingriff dauert 30 Minuten pro Tag x 4 Wochen |
EXPERIMENTAL: Gloreha-Gerät
|
Die propriozeptive Stimulation mit visuellem Feedback wird vom Gloreha-Gerät bereitgestellt.
Der Eingriff dauert 30 Minuten pro Tag x 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inventar der neuropathischen Schmerzsymptome
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
|
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Der MPQ ist ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen, das mit einer Reihe von Diagnosen untersucht wurde.
Der MPQ bewertet sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes.
Der MPQ besteht aus 78 Wörtern, von denen die Befragten diejenigen auswählen, die ihre Schmerzerfahrung am besten beschreiben.
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Erasmus MC-Modifikation des (überarbeiteten) Nottingham Sensory Assessment – italienische Version
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
|
Fugl-Meyer Obere Extremität
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Maß der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremität.
Der Wert für die obere Extremität reicht von 0-66
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Studio_CRPS_gloreha
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