Auswirkungen der propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback bei Patienten mit CRPS
2. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital of Ferrara
Auswirkungen der propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback bei Patienten mit CRPS: Eine explorative Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback-Behandlungsprotokoll (unter Verwendung des Gloreha®-Geräts) im Vergleich zu einer üblichen physiotherapeutischen Behandlung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und komplexem regionalen Schmerzsyndrom zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer apropriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback-Behandlungsprotokoll (unter Verwendung des Gloreha®-Geräts) im Vergleich zu einer üblichen physiotherapeutischen Behandlung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und komplexem regionalen Schmerzsyndrom zu bewerten.
Die Wirkung der Behandlung wird anhand der Schmerzwahrnehmung, der Funktionalität der oberen Extremitäten und der Änderung der Schmerzdruckschwelle bewertet.
Übliche Physiotherapie besteht aus aktiver oder passiver Mobilisation, extensor digiti und carpi funktioneller Elektrostimulation, Ergotherapie und Taping.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Rekrutierung
- Ferrara University Hospital
-
Kontakt:
- Sofia Straudi, MD
- Telefonnummer: 0532238720
- E-Mail: s.straudi@ospfe.it
-
Hauptermittler:
- Sofia Straudi, MD
-
Unterermittler:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Unterermittler:
- Nicola Lamberti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre und < 85 Jahre
- Diagnose eines Schlaganfalls < 6 Monate vor Studieneinschluss
- Diagnose eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms nach den Budapester Kriterien
Ausschlusskriterien:
- neurologische oder psychiatrische Pathologie
- schwere Herz-Lungen-, Nieren-, Lebererkrankungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Physiotherapie
|
Übliche Physiotherapie besteht aus aktiver oder passiver Mobilisation, extensor digiti und carpi funktioneller Elektrostimulation, Ergotherapie und Taping. Der Eingriff dauert 30 Minuten pro Tag x 4 Wochen |
|
EXPERIMENTAL: Gloreha-Gerät
|
Die propriozeptive Stimulation mit visuellem Feedback wird vom Gloreha-Gerät bereitgestellt.
Der Eingriff dauert 30 Minuten pro Tag x 4 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inventar der neuropathischen Schmerzsymptome
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
|
|
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Der MPQ ist ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen, das mit einer Reihe von Diagnosen untersucht wurde.
Der MPQ bewertet sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes.
Der MPQ besteht aus 78 Wörtern, von denen die Befragten diejenigen auswählen, die ihre Schmerzerfahrung am besten beschreiben.
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
|
Erasmus MC-Modifikation des (überarbeiteten) Nottingham Sensory Assessment – italienische Version
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
|
|
Fugl-Meyer Obere Extremität
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Maß der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremität.
Der Wert für die obere Extremität reicht von 0-66
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
|
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Studio_CRPS_gloreha
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .