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Auswirkungen der propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback bei Patienten mit CRPS

2. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital of Ferrara

Auswirkungen der propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback bei Patienten mit CRPS: Eine explorative Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer propriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback-Behandlungsprotokoll (unter Verwendung des Gloreha®-Geräts) im Vergleich zu einer üblichen physiotherapeutischen Behandlung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und komplexem regionalen Schmerzsyndrom zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer apropriozeptiven Stimulation unter visuellem Feedback-Behandlungsprotokoll (unter Verwendung des Gloreha®-Geräts) im Vergleich zu einer üblichen physiotherapeutischen Behandlung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall und komplexem regionalen Schmerzsyndrom zu bewerten.

Die Wirkung der Behandlung wird anhand der Schmerzwahrnehmung, der Funktionalität der oberen Extremitäten und der Änderung der Schmerzdruckschwelle bewertet.

Übliche Physiotherapie besteht aus aktiver oder passiver Mobilisation, extensor digiti und carpi funktioneller Elektrostimulation, Ergotherapie und Taping.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Rekrutierung
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sofia Straudi, MD
        • Unterermittler:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Unterermittler:
          • Nicola Lamberti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre und < 85 Jahre
  • Diagnose eines Schlaganfalls < 6 Monate vor Studieneinschluss
  • Diagnose eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms nach den Budapester Kriterien

Ausschlusskriterien:

  • neurologische oder psychiatrische Pathologie
  • schwere Herz-Lungen-, Nieren-, Lebererkrankungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übliche Physiotherapie
Verhalten: Übliche Physiotherapie

Übliche Physiotherapie besteht aus aktiver oder passiver Mobilisation, extensor digiti und carpi funktioneller Elektrostimulation, Ergotherapie und Taping.

Der Eingriff dauert 30 Minuten pro Tag x 4 Wochen
EXPERIMENTAL: Gloreha-Gerät
Gerät: Gloreha-Gerät
Die propriozeptive Stimulation mit visuellem Feedback wird vom Gloreha-Gerät bereitgestellt. Der Eingriff dauert 30 Minuten pro Tag x 4 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der neuropathischen Schmerzsymptome
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Der MPQ ist ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen, das mit einer Reihe von Diagnosen untersucht wurde. Der MPQ bewertet sowohl die Qualität als auch die Intensität des subjektiven Schmerzes. Der MPQ besteht aus 78 Wörtern, von denen die Befragten diejenigen auswählen, die ihre Schmerzerfahrung am besten beschreiben.
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Erasmus MC-Modifikation des (überarbeiteten) Nottingham Sensory Assessment – ​​italienische Version
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Fugl-Meyer Obere Extremität
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Maß der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremität. Der Wert für die obere Extremität reicht von 0-66
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)
Veränderungsmaßnahmen (Wochen: 0,4,16,28)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Studio_CRPS_gloreha

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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