Efeitos da estimulação proprioceptiva sob feedback visual em pacientes com CRPS
2 de fevereiro de 2017 atualizado por: University Hospital of Ferrara
Efeitos da estimulação proprioceptiva sob feedback visual em pacientes com CRPS: um estudo exploratório
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de uma estimulação proprioceptiva sob protocolo de tratamento de feedback visual (usando o dispositivo Gloreha®) em comparação com o tratamento de fisioterapia usual em paciente com AVC subagudo com síndrome de dor regional complexa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de um protocolo de tratamento de estimulação proprioceptiva sob feedback visual (usando o dispositivo Gloreha®) em comparação com o tratamento de fisioterapia usual em paciente com AVC subagudo com síndrome de dor regional complexa.
O efeito dos tratamentos será avaliado na percepção da dor, na funcionalidade da extremidade superior e na alteração do limiar de pressão da dor.
A fisioterapia usual consiste em mobilização ativa ou passiva, estimulação elétrica funcional dos extensores dos dedos e do carpo, terapia ocupacional e bandagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Recrutamento
- Ferrara University Hospital
-
Contato:
- Sofia Straudi, MD
- Número de telefone: 0532238720
- E-mail: s.straudi@ospfe.it
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Investigador principal:
- Sofia Straudi, MD
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Subinvestigador:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Subinvestigador:
- Nicola Lamberti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos e < 85 anos
- diagnóstico de AVC < 6 meses antes da inscrição no estudo
- diagnóstico de Síndrome de dor regional complexa de acordo com os Critérios de Budapeste
Critério de exclusão:
- patologia neurológica ou psiquiátrica
- doenças cardiopulmonares, renais e hepáticas graves
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia habitual
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A fisioterapia usual consiste em mobilização ativa ou passiva, estimulação elétrica funcional dos extensores dos dedos e do carpo, terapia ocupacional e bandagem. A intervenção durará 30 minutos por dia x 4 semanas |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo Gloreha
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A estimulação proprioceptiva sob feedback visual é fornecida pelo dispositivo Gloreha.
A intervenção durará 30 minutos por dia x 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Sintomas de Dor Neuropática
Prazo: Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Questionário de Dor McGill
Prazo: Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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O MPQ é uma medida de autorrelato de dor estudada com vários diagnósticos.
O MPQ avalia tanto a qualidade quanto a intensidade da dor subjetiva.
O MPQ é composto por 78 palavras, das quais os respondentes escolhem aquelas que melhor descrevem sua experiência de dor.
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Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Modificação do Erasmus MC para a Avaliação Sensorial de Nottingham (revisada) - versão italiana
Prazo: Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Fugl-Meyer Extremidade Superior
Prazo: Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Medida do comprometimento motor da extremidade superior.
A pontuação da extremidade superior varia de 0-66
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Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Mudança de medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Studio_CRPS_gloreha
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