Efectos de la estimulación propioceptiva bajo retroalimentación visual en pacientes con SDRC
2 de febrero de 2017 actualizado por: University Hospital of Ferrara
Efectos de la estimulación propioceptiva bajo retroalimentación visual en pacientes con SDRC: un estudio exploratorio
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de una estimulación propioceptiva bajo el protocolo de tratamiento de retroalimentación visual (utilizando el dispositivo Gloreha®) en comparación con el tratamiento de fisioterapia habitual en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con síndrome de dolor regional complejo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de una estimulación propioceptiva bajo un protocolo de tratamiento de retroalimentación visual (usando el dispositivo Gloreha®) en comparación con el tratamiento de fisioterapia habitual en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con síndrome de dolor regional complejo.
El efecto de los tratamientos se evaluará sobre la percepción del dolor, la funcionalidad de las extremidades superiores y el cambio en el umbral de presión del dolor.
La fisioterapia habitual consiste en movilización activa o pasiva, electroestimulación funcional de los músculos extensores de los dedos y carpos, terapia ocupacional y vendajes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ferrara, Italia, 44121
- Reclutamiento
- Ferrara University Hospital
-
Contacto:
- Sofia Straudi, MD
- Número de teléfono: 0532238720
- Correo electrónico: s.straudi@ospfe.it
-
Investigador principal:
- Sofia Straudi, MD
-
Sub-Investigador:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Sub-Investigador:
- Nicola Lamberti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años y < 85 años
- diagnóstico de accidente cerebrovascular < 6 meses antes de la inscripción en el estudio
- diagnóstico del síndrome de dolor regional complejo según los Criterios de Budapest
Criterio de exclusión:
- patología neurológica o psiquiátrica
- Enfermedades cardiopulmonares, renales y hepáticas graves.
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Fisioterapia habitual
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La fisioterapia habitual consiste en movilización activa o pasiva, electroestimulación funcional de los músculos extensores de los dedos y carpos, terapia ocupacional y vendajes. La intervención tendrá una duración de 30 minutos al día x 4 semanas |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo de gloria
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El dispositivo Gloreha proporciona estimulación propioceptiva bajo retroalimentación visual.
La intervención tendrá una duración de 30 minutos al día x 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de síntomas de dolor neuropático
Periodo de tiempo: Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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El MPQ es una medida de autoinforme del dolor estudiada con una serie de diagnósticos.
El MPQ evalúa tanto la calidad como la intensidad del dolor subjetivo.
El MPQ está compuesto por 78 palabras, de las cuales los encuestados eligen aquellas que mejor describen su experiencia de dolor.
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Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Modificación de Erasmus MC a la Evaluación Sensorial de Nottingham (revisada) - versión italiana
Periodo de tiempo: Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Extremidad superior de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Medida del deterioro motor de las extremidades superiores.
La puntuación de las extremidades superiores oscila entre 0 y 66
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Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Cambiar medidas (semanas: 0,4,16, 28)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Studio_CRPS_gloreha
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