Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av proprioceptiv stimulering under visuell feedback hos patienter med CRPS

2 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital of Ferrara

Effekter av proprioceptiv stimulering under visuell feedback hos patienter med CRPS: en utforskande studie

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en proprioceptiv stimulering under behandlingsprotokoll för visuell feedback (med Gloreha®-apparat) jämfört med vanlig sjukgymnastikbehandling hos subakut strokepatient med komplext regionalt smärtsyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av en proprioceptiv stimulering under behandlingsprotokoll för visuell feedback (med Gloreha®-enhet) jämfört med vanlig sjukgymnastikbehandling hos subakut strokepatient med komplext regionalt smärtsyndrom.

Behandlingens effekt kommer att utvärderas på smärtuppfattning, övre extremitetsfunktionalitet och förändring av smärttryckströskel.

Vanlig sjukgymnastik består av aktiv eller passiv mobilisering, extensor digiti och carpi funktionell elektrisk stimulering, arbetsterapi och tejpning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Rekrytering
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sofia Straudi, MD
        • Underutredare:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Underutredare:
          • Nicola Lamberti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år och < 85 år
  • diagnos av stroke < 6 månader före studieinskrivning
  • diagnos av komplext regionalt smärtsyndrom enligt Budapestkriterier

Exklusions kriterier:

  • neurologisk eller psykiatrisk patologi
  • allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig sjukgymnastik
Beteende: Vanlig sjukgymnastik

Vanlig sjukgymnastik består av aktiv eller passiv mobilisering, extensor digiti och carpi funktionell elektrisk stimulering, arbetsterapi och tejpning.

Interventionen kommer att pågå 30 minuter om dagen x 4 veckor
EXPERIMENTELL: Gloreha enhet
Enhet: Gloreha enhet
Proprioceptiv stimulering under visuell feedback tillhandahålls av Gloreha-enheten. Interventionen kommer att pågå 30 minuter om dagen x 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärtsymtominventering
Tidsram: Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
MPQ är ett självrapporterande mått på smärta som studeras med ett antal diagnoser. MPQ bedömer både kvaliteten och intensiteten av subjektiv smärta. MPQ består av 78 ord, varav respondenterna väljer de som bäst beskriver deras upplevelse av smärta.
Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Erasmus MC modifiering av den (reviderade) Nottingham Sensory Assessment - italiensk version
Tidsram: Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Fugl-Meyer övre extremitet
Tidsram: Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Mått på motorisk funktionsnedsättning i övre extremiteter. Den övre extremitetspoängen varierar från 0-66
Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Trycksmärttröskel
Tidsram: Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)
Ändra mått (veckor: 0,4,16, 28)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Studio_CRPS_gloreha

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera