Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky proprioceptivní stimulace pod vizuální zpětnou vazbou u pacienta s CRPS

2. února 2017 aktualizováno: University Hospital of Ferrara

Účinky proprioceptivní stimulace pod vizuální zpětnou vazbou u pacienta s CRPS: Průzkumná studie

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost proprioceptivní stimulace podle protokolu léčby vizuální zpětnou vazbou (pomocí přístroje Gloreha®) ve srovnání s běžnou fyzioterapeutickou léčbou u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou se syndromem komplexní regionální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit proveditelnost proprioceptivní stimulace podle protokolu léčby vizuální zpětnou vazbou (pomocí přístroje Gloreha®) ve srovnání s běžnou fyzioterapeutickou léčbou u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou se syndromem komplexní regionální bolesti.

Účinek léčby bude hodnocen na vnímání bolesti, funkčnost horních končetin a změnu prahu tlaku bolesti.

Obvyklá fyzioterapie se skládá z aktivní nebo pasivní mobilizace, funkční elektrické stimulace extensor digiti a carpi, ergoterapie a tejpování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Nábor
        • Ferrara University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sofia Straudi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicola Lamberti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let a < 85 let
  • diagnóza cévní mozkové příhody < 6 měsíců před zařazením do studie
  • diagnóza komplexního regionálního bolestivého syndromu podle Budapešťských kritérií

Kritéria vyloučení:

  • neurologická nebo psychiatrická patologie
  • těžká onemocnění srdce, ledvin, jater
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá fyzioterapie
Behaviorální: Obvyklá fyzioterapie

Obvyklá fyzioterapie se skládá z aktivní nebo pasivní mobilizace, funkční elektrické stimulace extensor digiti a carpi, ergoterapie a tejpování.

Intervence bude trvat 30 minut denně x 4 týdny
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení Gloreha
Přístroj: Zařízení Gloreha
Proprioceptivní stimulaci pod vizuální zpětnou vazbou zajišťuje přístroj Gloreha. Intervence bude trvat 30 minut denně x 4 týdny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář příznaků neuropatické bolesti
Časové okno: Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
MPQ je self-report měření bolesti studované s řadou diagnóz. MPQ hodnotí jak kvalitu, tak intenzitu subjektivní bolesti. MPQ se skládá ze 78 slov, z nichž respondenti vybírají ta, která nejlépe popisují jejich prožívání bolesti.
Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Erasmus MC modifikace (revidovaného) Nottingham Sensory Assessment - italská verze
Časové okno: Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Fugl-Meyer horní končetina
Časové okno: Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Měření motorického postižení horních končetin. Skóre horních končetin se pohybuje v rozmezí 0-66
Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)
Změnit míry (týdny: 0, 4, 16, 28)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of Ferrara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2015

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Studio_CRPS_gloreha

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivé syndromy

Klinické studie na Obvyklá fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit