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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02395211
Effets de la stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle chez un patient atteint de SDRC
Effets de la stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle chez un patient atteint de SDRC : une étude exploratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un protocole de traitement par stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle (à l'aide d'un dispositif Gloreha®) par rapport au traitement de physiothérapie habituel chez un patient victime d'un AVC subaigu avec un syndrome douloureux régional complexe.
L'effet des traitements sera évalué sur la perception de la douleur, la fonctionnalité des membres supérieurs et le changement du seuil de pression de la douleur.
La physiothérapie habituelle consiste en une mobilisation active ou passive, une stimulation électrique fonctionnelle des extenseurs des doigts et des carpes, une ergothérapie et du taping.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Ferrara, Italie, 44121
- Recrutement
- Ferrara University Hospital
-
Contact:
- Sofia Straudi, MD
- Numéro de téléphone: 0532238720
- E-mail: s.straudi@ospfe.it
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Chercheur principal:
- Sofia Straudi, MD
-
Sous-enquêteur:
- Claudia Pavarelli, PT
-
Sous-enquêteur:
- Nicola Lamberti
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans et < 85 ans
- diagnostic d'AVC < 6 mois avant l'inscription à l'étude
- diagnostic de Syndrome douloureux régional complexe selon les critères de Budapest
Critère d'exclusion:
- pathologie neurologique ou psychiatrique
- maladies cardio-pulmonaires, rénales, hépatiques sévères
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie habituelle
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La physiothérapie habituelle consiste en une mobilisation active ou passive, une stimulation électrique fonctionnelle des extenseurs des doigts et des carpes, une ergothérapie et du taping. L'intervention durera 30 minutes par jour x 4 semaines |
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EXPÉRIMENTAL: Appareil Gloreha
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La stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle est fournie par le dispositif Gloreha.
L'intervention durera 30 minutes par jour x 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Le MPQ est une mesure d'auto-évaluation de la douleur étudiée avec un certain nombre de diagnostics.
Le MPQ évalue à la fois la qualité et l'intensité de la douleur subjective.
Le MPQ est composé de 78 mots, parmi lesquels les répondants choisissent ceux qui décrivent le mieux leur expérience de la douleur.
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Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Modification d'Erasmus MC à l'évaluation sensorielle de Nottingham (révisée) - version italienne
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Membre supérieur Fugl-Meyer
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Mesure de la déficience motrice des membres supérieurs.
Le score du membre supérieur varie de 0 à 66
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Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Studio_CRPS_gloreha
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