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Effets de la stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle chez un patient atteint de SDRC

2 février 2017 mis à jour par: University Hospital of Ferrara

Effets de la stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle chez un patient atteint de SDRC : une étude exploratoire

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'une stimulation proprioceptive dans le cadre d'un protocole de traitement par rétroaction visuelle (à l'aide d'un dispositif Gloreha®) par rapport au traitement de physiothérapie habituel chez un patient victime d'un AVC subaigu avec un syndrome douloureux régional complexe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité d'un protocole de traitement par stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle (à l'aide d'un dispositif Gloreha®) par rapport au traitement de physiothérapie habituel chez un patient victime d'un AVC subaigu avec un syndrome douloureux régional complexe.

L'effet des traitements sera évalué sur la perception de la douleur, la fonctionnalité des membres supérieurs et le changement du seuil de pression de la douleur.

La physiothérapie habituelle consiste en une mobilisation active ou passive, une stimulation électrique fonctionnelle des extenseurs des doigts et des carpes, une ergothérapie et du taping.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ferrara, Italie, 44121
        • Recrutement
        • Ferrara University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sofia Straudi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Claudia Pavarelli, PT
        • Sous-enquêteur:
          • Nicola Lamberti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans et < 85 ans
  • diagnostic d'AVC < 6 mois avant l'inscription à l'étude
  • diagnostic de Syndrome douloureux régional complexe selon les critères de Budapest

Critère d'exclusion:

  • pathologie neurologique ou psychiatrique
  • maladies cardio-pulmonaires, rénales, hépatiques sévères
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Physiothérapie habituelle

La physiothérapie habituelle consiste en une mobilisation active ou passive, une stimulation électrique fonctionnelle des extenseurs des doigts et des carpes, une ergothérapie et du taping.

L'intervention durera 30 minutes par jour x 4 semaines

EXPÉRIMENTAL: Appareil Gloreha
La stimulation proprioceptive sous rétroaction visuelle est fournie par le dispositif Gloreha. L'intervention durera 30 minutes par jour x 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Le MPQ est une mesure d'auto-évaluation de la douleur étudiée avec un certain nombre de diagnostics. Le MPQ évalue à la fois la qualité et l'intensité de la douleur subjective. Le MPQ est composé de 78 mots, parmi lesquels les répondants choisissent ceux qui décrivent le mieux leur expérience de la douleur.
Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Modification d'Erasmus MC à l'évaluation sensorielle de Nottingham (révisée) - version italienne
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Membre supérieur Fugl-Meyer
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Mesure de la déficience motrice des membres supérieurs. Le score du membre supérieur varie de 0 à 66
Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Seuil de douleur à la pression
Délai: Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)
Mesures de changement (semaines : 0,4,16, 28)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2015

Première publication (ESTIMATION)

23 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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